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資料１－２－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について (64 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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アナフィラキシーショック
アナフィラキシー反応
過敏症
良性、悪性および詳細不明の新生物（嚢胞およびポリープを含む）
歯肉癌
乳癌
臨床検査
γ−グルタミルトランスフェラーゼ増加
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加
アラニンアミノトランスフェラーゼ増加
握力低下
血圧上昇
血圧測定不能
血圧低下
血中乳酸脱水素酵素増加
酸素飽和度低下
収縮期血圧上昇
心拍数減少
体重減少
総計
1
1
2
1
1
3
1
1
1
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176
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4
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2
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221
1
1
45
※接種開始日（コミナティ筋注：令和３年２月17日、コミナティRTU筋注（２価：起源株/オミクロン株
BA.1）：令和４年９月20日、 コミナティRTU筋注（２価：起源株/オミクロン株BA.4-5）：令和４年10
月13日、コミナティ筋注６ヵ月〜４歳用:令和４年10月24日、コミナティ筋注５〜11歳用:令和４年２月
21日、スパイクバックス筋注：令和３年５月22日、スパイクバックス筋注（２価：起源株/オミクロン
株BA.1）：令和４年９月20日、ヌバキソビッド筋注：令和４年５月25日）以降の累計報告件数。
※資料１−２−２−１「３．報告症例一覧（製造販売業者からの報告）」を基に、MedDRA SOC（太字
部）及びPTを元に分類の上集計。
※コミナティ筋注については、取り下げ処理前の報告内容に基づき集計している。今後、副反応疑い報
告が取り下げになった場合、当該報告に記載されていた事象は、次回以降の合同部会資料では、集計件
数から除外される。
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アナフィラキシー反応
過敏症
良性、悪性および詳細不明の新生物（嚢胞およびポリープを含む）
歯肉癌
乳癌
臨床検査
γ−グルタミルトランスフェラーゼ増加
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加
アラニンアミノトランスフェラーゼ増加
握力低下
血圧上昇
血圧測定不能
血圧低下
血中乳酸脱水素酵素増加
酸素飽和度低下
収縮期血圧上昇
心拍数減少
体重減少
総計
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※接種開始日（コミナティ筋注：令和３年２月17日、コミナティRTU筋注（２価：起源株/オミクロン株
BA.1）：令和４年９月20日、 コミナティRTU筋注（２価：起源株/オミクロン株BA.4-5）：令和４年10
月13日、コミナティ筋注６ヵ月〜４歳用:令和４年10月24日、コミナティ筋注５〜11歳用:令和４年２月
21日、スパイクバックス筋注：令和３年５月22日、スパイクバックス筋注（２価：起源株/オミクロン
株BA.1）：令和４年９月20日、ヌバキソビッド筋注：令和４年５月25日）以降の累計報告件数。
※資料１−２−２−１「３．報告症例一覧（製造販売業者からの報告）」を基に、MedDRA SOC（太字
部）及びPTを元に分類の上集計。
※コミナティ筋注については、取り下げ処理前の報告内容に基づき集計している。今後、副反応疑い報
告が取り下げになった場合、当該報告に記載されていた事象は、次回以降の合同部会資料では、集計件
数から除外される。
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