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資料1-3-2 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(スパイクバックス筋注) (4 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》 |
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【別紙1】
新型コロナワクチン(スパイクバックス筋注、モデルナ・ジャパン株式会社)接種後に死亡として報告された事例の一覧(令和3年5月22日から令和4年11月13日までの報告分)
No
年齢
(接種
時)
性別
接種日
発生日
(死亡日)
ロット番号
接種回数
死因等
(報告者による見解・考察等)
基礎疾患等
報告書上の記載
1
94歳
男
2021年6月8日
2021年6月9日
不明
1回目
不明※
→合併症:肝細胞がん、C型慢性肝
くも膜下出血
炎、狭心症、心筋梗塞
併用薬:エフィエント、タケキャブ、エ
リキュース、カルベジロール、アジル
バ、トラセミド、シルニジピン、ピタバ
スタチン、エゼチミブ、イコサペント酸
エチル、ジャディアンス、ニコランジ
左硬膜下血腫
ル、イソソルビド、ウルソデキオキ
コール
※製造販売業者のくすり相談窓口を
通じた被接種者の家族からの報告内 脳内血腫
容に基づく。
(〜8/25の情報に基づく)
(〜8/25の情報に基づく)
2
55歳
男
2021年6月26日
2021年6月27日
3002181
1回目
無
→高血圧
急性大動脈解離
専門家による評価【令和4年11月11日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
(報告医評価)
対応するMedDRA PT
他要因の可能性
の有無
(報告医評価) ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
不明
→3002180
3
71歳
男
2021年6月9日
2021年6月10日
(〜8/4の
情報に基づ
く)
1回目
評価に用いた報告内容注2
コメント
資料番号
くも膜下出血
不明※
→頭部CT
硬膜下血腫
不明※
不明※
(〜8/25の情報に
基づく)
γ
(コメント無し)
※〜10/7から変更なし。
γ
(コメント無し)
※〜11/11から変更なし。
脳血腫
大動脈解離
死亡時画像診断
関連なし
有(急性大動脈
解離)
γ
有(死体検案の
結果冠状動脈硬
化症に続発した
虚血性心疾患と
診断)
γ
有(敗血症、誤
嚥性肺炎、若年
性アルツハイ
マー型認知症)
γ
有(くも膜下出
血)
γ
有(当院の死亡
後CT検査では
死因に至るよう
な画像上の異常
所見なし。司法
解剖でも明らか
な死因は不詳と
のことであった)
γ
(〜10/1の情報に基づく)
高血圧、大腸ポリープ、認知症
ワクチン1回目接種後に接種腕疼痛
が発現。体調不良なし、発熱なし。接
種1日後の朝嘔気発現。その20分後
には口腔から泡を出し仰臥位で倒れ
ているのを発見され、病院搬送。蘇
生治療に反応なく死亡確認。
冠状動脈硬化症に続発した虚血性
死亡後全身CT撮影では冠状動脈の
心疾患
高度な石灰化、肺うっ血後と考えら
れる水分就下を背側に認め、アナ
フィラキシーショックにみられる血管
透過性の異常亢進所見なし。トリプ
ターゼ1.6µg/L(基準値2.1〜9.0µg/L)
コメント
専門家による評価【令和4年12月16日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
(コメント無し)
※〜10/7から変更なし。
γ
(コメント無し)
※〜11/11から変更なし。
冠動脈硬化症
死亡時画像診断
(全身CT)
関連なし
不明
評価不能
(コメント無し)
※〜10/7から変更なし。
γ
(コメント無し)
※〜11/11から変更なし。
心筋虚血
(〜8/5の情報に基づく)
誤嚥性肺炎
4
60歳
女
2021年7月7日
2021年7月8日
3002337
1回目
敗血症
5
6
53歳
32歳
男
男
2021年7月8日
2021年7月12日
2021年7月13日
2021年7月13日
3003190
不明
1回目
2回目
誤嚥性肺炎
若年性アルツハイマー病
予診票では、高血圧の現病歴あり
2020/11/12の健康診断の記録で
は、高血圧(カルデサルタン8mg)、脂 くも膜下出血
質異常症(アトルバスタチン10mg)の
記載あり
予診票が手元にないため詳細は不
明。以下家族からの情報として、アレ
ルギー歴なし、既往歴として不整脈
不明
(高校生のとき健診で指摘されたが、
その後の精密検査では特に問題な
し)、気胸(25歳頃)
敗血症
くも膜下出血
不明
不明
死亡時画像診断
(全身CT)、解剖
評価不能
評価不能
4
(コメント無し)
※〜10/7から変更なし。
情報不足、評価不可
※〜10/7から変更なし。
(コメント無し)
※〜10/7から変更なし。
γ
γ
γ
(コメント無し)
※〜11/11から変更なし。
情報不足、評価不可
※〜11/11から変更なし。
(コメント無し)
※〜11/11から変更なし。
症例No
新型コロナワクチン(スパイクバックス筋注、モデルナ・ジャパン株式会社)接種後に死亡として報告された事例の一覧(令和3年5月22日から令和4年11月13日までの報告分)
No
年齢
(接種
時)
性別
接種日
発生日
(死亡日)
ロット番号
接種回数
死因等
(報告者による見解・考察等)
基礎疾患等
報告書上の記載
1
94歳
男
2021年6月8日
2021年6月9日
不明
1回目
不明※
→合併症:肝細胞がん、C型慢性肝
くも膜下出血
炎、狭心症、心筋梗塞
併用薬:エフィエント、タケキャブ、エ
リキュース、カルベジロール、アジル
バ、トラセミド、シルニジピン、ピタバ
スタチン、エゼチミブ、イコサペント酸
エチル、ジャディアンス、ニコランジ
左硬膜下血腫
ル、イソソルビド、ウルソデキオキ
コール
※製造販売業者のくすり相談窓口を
通じた被接種者の家族からの報告内 脳内血腫
容に基づく。
(〜8/25の情報に基づく)
(〜8/25の情報に基づく)
2
55歳
男
2021年6月26日
2021年6月27日
3002181
1回目
無
→高血圧
急性大動脈解離
専門家による評価【令和4年11月11日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
(報告医評価)
対応するMedDRA PT
他要因の可能性
の有無
(報告医評価) ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
不明
→3002180
3
71歳
男
2021年6月9日
2021年6月10日
(〜8/4の
情報に基づ
く)
1回目
評価に用いた報告内容注2
コメント
資料番号
くも膜下出血
不明※
→頭部CT
硬膜下血腫
不明※
不明※
(〜8/25の情報に
基づく)
γ
(コメント無し)
※〜10/7から変更なし。
γ
(コメント無し)
※〜11/11から変更なし。
脳血腫
大動脈解離
死亡時画像診断
関連なし
有(急性大動脈
解離)
γ
有(死体検案の
結果冠状動脈硬
化症に続発した
虚血性心疾患と
診断)
γ
有(敗血症、誤
嚥性肺炎、若年
性アルツハイ
マー型認知症)
γ
有(くも膜下出
血)
γ
有(当院の死亡
後CT検査では
死因に至るよう
な画像上の異常
所見なし。司法
解剖でも明らか
な死因は不詳と
のことであった)
γ
(〜10/1の情報に基づく)
高血圧、大腸ポリープ、認知症
ワクチン1回目接種後に接種腕疼痛
が発現。体調不良なし、発熱なし。接
種1日後の朝嘔気発現。その20分後
には口腔から泡を出し仰臥位で倒れ
ているのを発見され、病院搬送。蘇
生治療に反応なく死亡確認。
冠状動脈硬化症に続発した虚血性
死亡後全身CT撮影では冠状動脈の
心疾患
高度な石灰化、肺うっ血後と考えら
れる水分就下を背側に認め、アナ
フィラキシーショックにみられる血管
透過性の異常亢進所見なし。トリプ
ターゼ1.6µg/L(基準値2.1〜9.0µg/L)
コメント
専門家による評価【令和4年12月16日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
(コメント無し)
※〜10/7から変更なし。
γ
(コメント無し)
※〜11/11から変更なし。
冠動脈硬化症
死亡時画像診断
(全身CT)
関連なし
不明
評価不能
(コメント無し)
※〜10/7から変更なし。
γ
(コメント無し)
※〜11/11から変更なし。
心筋虚血
(〜8/5の情報に基づく)
誤嚥性肺炎
4
60歳
女
2021年7月7日
2021年7月8日
3002337
1回目
敗血症
5
6
53歳
32歳
男
男
2021年7月8日
2021年7月12日
2021年7月13日
2021年7月13日
3003190
不明
1回目
2回目
誤嚥性肺炎
若年性アルツハイマー病
予診票では、高血圧の現病歴あり
2020/11/12の健康診断の記録で
は、高血圧(カルデサルタン8mg)、脂 くも膜下出血
質異常症(アトルバスタチン10mg)の
記載あり
予診票が手元にないため詳細は不
明。以下家族からの情報として、アレ
ルギー歴なし、既往歴として不整脈
不明
(高校生のとき健診で指摘されたが、
その後の精密検査では特に問題な
し)、気胸(25歳頃)
敗血症
くも膜下出血
不明
不明
死亡時画像診断
(全身CT)、解剖
評価不能
評価不能
4
(コメント無し)
※〜10/7から変更なし。
情報不足、評価不可
※〜10/7から変更なし。
(コメント無し)
※〜10/7から変更なし。
γ
γ
γ
(コメント無し)
※〜11/11から変更なし。
情報不足、評価不可
※〜11/11から変更なし。
(コメント無し)
※〜11/11から変更なし。
症例No