よむ、つかう、まなぶ。
資料１－３－２ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（スパイクバックス筋注） (45 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
死因等
（報告者による見解・考察等）
報告書上の記載
専門家による評価【令和4年11月11日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
他要因の可能性
の有無
（報告医評価） ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
専門家による評価【令和4年12月16日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
評価に用いた報告内容注2
コメント
資料番号
症例No
基礎疾患：アルツハイマー型認知
症、不安焦燥型うつ病、糖尿病、糖
尿病性腎症、糖尿病性網膜症、脳梗
塞後遺症、慢性心不全
精神的に落ち着かず、ワクチン接種
の約2ヶ月前に精神病棟に入院。症
状やや軽快傾向で内科病棟で退院
先となる特養への退院準備のための
基礎疾患の程度、8/23の採血結果、その他の検査の有無
関連なし
211
84歳
男
2022年8月22日 2022年8月27日 000317A
4回目
リハビリを開始している状態だった。 不明
不明
不明
有
等について情報不足であり、因果関係を判断することは困 資料1-1-2-4 35101
評価不能
退院前のワクチン接種を希望され、
難である。
ワクチンを接種。翌日から食欲低下
が見られ食事量がやや減少していた
ため、補液を行っていた。ワクチン接
種 5日後の16時、16時半訪室時に
は普通の会話をしていたが、16：55
訪室時、血液低下、心拍60に低下。
その後、すぐに心停止となり死亡。
注1：各症例の記載は、令和3年5月22日〜令和4年11月13日までに、医療機関又は本ワクチンの製造販売業者から副反応疑い報告された内容に基づく。専門家による評価は、特記した場合を除き、令和4年11月13日時点の報告内容に基づき実施。
注2：直近の集計対象期間において新規又は追加報告された症例について、対応する症例Noを記入している。同一症例であっても、報告内容の更新等により医療機関又は製造販売業者から複数回報告される場合がある。同一症例について複数回報告された場合は、評価時点で最後に報告された報告内容に基づき評価している。
注3：接種医療機関及び搬送先医療機関から同一事例について報告あり。本表の記載内容は、両報告内容に基づく。
注4：「死因等」の記載は副反応疑い報告書の記載（接種の状況、症状の概要、報告者意見）を総合的に考慮の上、記載。資料１−１−２や資料１−２−２の「症状名（PT)」とは異なることがある。
注5：報告書における死因等の記載が基礎疾患の増悪等とされているものについては、本資料においては、7/21以降「対応するMedDRA PT」は基礎疾患等の名称ではなく、「状態悪化」として整理している。
注6：「血小板減少症を伴う血栓症」が死因として疑われると報告された事例については、「対応するMedDRA PT」には、令和3年10月22日までは、血小板減少に係る症状と血栓症に係る症状の両方を併記。10月22日以降は「血小板減少症を伴う血栓症」と表記。10月22日までに報告された症例においても、10月22日以降の追加報告の際に、死因を「血小板減少症を伴う血栓症」に更新、又は死因に「血小板減少症を伴う血栓症」を追加している。
注7：1件の副反応疑い報告書において、異なる接種回の副反応疑い事例が同時に報告されている場合は、当該報告書における最大接種回数を、当該報告の「接種回数」として記載･集計している。
注8：接種医療機関及び解剖医療機関から同一事例について報告あり。本表の記載内容は、両報告内容に基づく。
注9：搬送医療機関及び解剖医療機関から同一事例について報告あり。本表の記載内容は、両報告内容に基づく。
-
45
-
γ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
死因等
（報告者による見解・考察等）
報告書上の記載
専門家による評価【令和4年11月11日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
他要因の可能性
の有無
（報告医評価） ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
専門家による評価【令和4年12月16日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
評価に用いた報告内容注2
コメント
資料番号
症例No
基礎疾患：アルツハイマー型認知
症、不安焦燥型うつ病、糖尿病、糖
尿病性腎症、糖尿病性網膜症、脳梗
塞後遺症、慢性心不全
精神的に落ち着かず、ワクチン接種
の約2ヶ月前に精神病棟に入院。症
状やや軽快傾向で内科病棟で退院
先となる特養への退院準備のための
基礎疾患の程度、8/23の採血結果、その他の検査の有無
関連なし
211
84歳
男
2022年8月22日 2022年8月27日 000317A
4回目
リハビリを開始している状態だった。 不明
不明
不明
有
等について情報不足であり、因果関係を判断することは困 資料1-1-2-4 35101
評価不能
退院前のワクチン接種を希望され、
難である。
ワクチンを接種。翌日から食欲低下
が見られ食事量がやや減少していた
ため、補液を行っていた。ワクチン接
種 5日後の16時、16時半訪室時に
は普通の会話をしていたが、16：55
訪室時、血液低下、心拍60に低下。
その後、すぐに心停止となり死亡。
注1：各症例の記載は、令和3年5月22日〜令和4年11月13日までに、医療機関又は本ワクチンの製造販売業者から副反応疑い報告された内容に基づく。専門家による評価は、特記した場合を除き、令和4年11月13日時点の報告内容に基づき実施。
注2：直近の集計対象期間において新規又は追加報告された症例について、対応する症例Noを記入している。同一症例であっても、報告内容の更新等により医療機関又は製造販売業者から複数回報告される場合がある。同一症例について複数回報告された場合は、評価時点で最後に報告された報告内容に基づき評価している。
注3：接種医療機関及び搬送先医療機関から同一事例について報告あり。本表の記載内容は、両報告内容に基づく。
注4：「死因等」の記載は副反応疑い報告書の記載（接種の状況、症状の概要、報告者意見）を総合的に考慮の上、記載。資料１−１−２や資料１−２−２の「症状名（PT)」とは異なることがある。
注5：報告書における死因等の記載が基礎疾患の増悪等とされているものについては、本資料においては、7/21以降「対応するMedDRA PT」は基礎疾患等の名称ではなく、「状態悪化」として整理している。
注6：「血小板減少症を伴う血栓症」が死因として疑われると報告された事例については、「対応するMedDRA PT」には、令和3年10月22日までは、血小板減少に係る症状と血栓症に係る症状の両方を併記。10月22日以降は「血小板減少症を伴う血栓症」と表記。10月22日までに報告された症例においても、10月22日以降の追加報告の際に、死因を「血小板減少症を伴う血栓症」に更新、又は死因に「血小板減少症を伴う血栓症」を追加している。
注7：1件の副反応疑い報告書において、異なる接種回の副反応疑い事例が同時に報告されている場合は、当該報告書における最大接種回数を、当該報告の「接種回数」として記載･集計している。
注8：接種医療機関及び解剖医療機関から同一事例について報告あり。本表の記載内容は、両報告内容に基づく。
注9：搬送医療機関及び解剖医療機関から同一事例について報告あり。本表の記載内容は、両報告内容に基づく。
-
45
-
γ