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資料1-3-2 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(スパイクバックス筋注) (40 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》 |
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No
年齢
(接種
時)
性別
接種日
発生日
(死亡日)
ロット番号
接種回数
死因等
(報告者による見解・考察等)
基礎疾患等
報告書上の記載
184
185
186
60歳
91歳
81歳
187
※No.186
と同一の
症例につ 81歳
き、
No.186に
統合
188
189
190
191
67歳
53歳
73歳
63歳
女
男
男
男
男
男
女
男
2022年8月24日
2022年8月31日
2022年8月17日
2022年8月17日
2022年8月6日
2022年4月1日
2022年9月2日
2022年9月5日
2022年8月25日
2022年9月1日
2022年8月18日
2022年8月18日
2022年8月6日
2022年7月18日
2022年9月3日
2022年9月6日
000234A
000234A
000221A
000221A
000193A
不明
000300A
不明
4回目
4回目
統合失調症と狭心症の治療薬を服
用中。8/8にグループホーム内で転
倒、腰椎圧迫骨折にて入院。ワクチ
ン接種当日、副反応なし。翌日の夜
中、腹痛の訴えあり腹部マッサージ
で改善し、入眠するも、朝の検温時、
呼吸停止の状態で発見され、死亡確
認された。
病歴:高血圧、糖尿病、多発性肺癌
接種日当日、発熱なく経過。夕食3
割程度接種し、粘稠痰を頻回に吸引
施行。翌日の夜中、時折無呼吸あ
り。早朝、呼吸停止し、心停止。その
後死亡確認された。
専門家による評価【令和4年11月11日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
(報告医評価)
対応するMedDRA PT
不明
急性心不全
不明
(〜10/7の情報に基づく(集計・専門 急性心不全
家評価対象期間(〜9/4)後に報告さ
れた内容))
不明
他要因の可能性
の有無
(報告医評価) ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
コメント
有(狭心症また
は薬剤性急性心
不全)
γ
(コメント無し)
不明
評価不能
有(癌終末期)
γ
(コメント無し)
関連あり
有(心疾患)
γ
4回目接種後翌日の死亡であるが、死因は不明で、心障害
の具体的な症状が記載されていない。ワクチンとの関係は
不明。
評価不能
不明
(〜10/7の情報に基づく(集計・専門 悪性新生物
家評価対象期間(〜9/4)後に報告さ
れた内容))
不明
不明
4回目
患者は頚髄腫瘍術後、高血圧、糖尿
不明
病で月1回話問診を実施。
不明
不明
不明
不明
4回目
ワクチン接種約1時間30分後、道路
上で倒れている患者を通行人が発
見。救急要請。救急隊接触時、心肺
停止状態を確認。蘇生措置施行され
急性冠症候群
病院へ搬送。病院到着直前、心拍再
開。心電図、血液、心エコー各検査。
冠動脈造影検査施行、急性冠症候
群による心肺停止と診断
急性冠動脈症候群
不明
評価不能
有(急性冠症候
群)
γ
(コメント無し)
本症例は消費者による報告。
併用薬の報告はなく、2022年4月1日
3回目のmRNA-12731剤型の投与を
急性心筋梗塞
受けた。急性心筋炎(急性心筋梗
塞)、胸痛及び倦怠感が発現。2022
年7月18日死亡。
急性心筋梗塞
不明
γ
(コメント無し)
3回目
4回目
4回目
病歴:慢性腎臓病にて血液維持透析
中。平成28年右乳癌手術。アリミデッ
クス内服中。
ワクチン接種当日は症状なし。翌日
午前8時から定期の血液透析開始。
1時間後呼吸苦出現。SpO2が低下し
徐脈となる。酸素投与でも改善なく、
病院へ救急搬送。搬入直後(透析開
始から約2時間後)心停止。心肺蘇
生で心拍再開。この時点の精査で著
明な肺水腫を認めており、その後も
全身管理を行うも、再び心肺停止。
夕方死亡。
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
γ
不明
癌
既往症:脊髄新生物、高血圧、糖尿
病
過去のいずれの接種も患者に副反 不明
応はなかった。
癌
患者は頚髄腫瘍術後、高血圧、糖尿
不明
病で月1回話問診を実施。
(〜10/7の情報に基づく(集計・専門 悪性新生物
家評価対象期間(〜9/4)後に報告さ
(〜10/7の情報に基づく(集計・専門 れた内容))
家評価対象期間(〜9/4)後に報告さ
れた内容))
4回目
専門家による評価【令和4年12月16日時点】
γ
γ
コメント
資料番号
症例No
(コメント無し)
資料1-2-2-4 24780
※〜11/11から変更なし。
(コメント無し)
資料1-2-2-4 24779
※〜11/11から変更なし。
4回目接種後翌日の死亡であるが、死因は不明で、心障害
の具体的な症状が記載されていない。ワクチンとの関係は
不明。
※〜11/11から変更なし。
不明
不明
γ
γ
(コメント無し)
資料1-2-2-4 24816
※〜11/11から変更なし。
(コメント無し)
※〜11/11から変更なし。
不明
肺水腫
不明
不明
評価不能
有(透析管理困
難による肺水
腫)
γ
腎不全、透析合併症による肺水腫等の可能性が高いと考
えるが、提出されたデータのみでは断定できない。
γ
血液検査、CT
評価不能
有(不明)
γ
(コメント無し)
γ
(〜10/7の情報に基づく(集計・専門 肺水腫
家評価対象期間(〜9/4)後に報告さ
れた内容))
基礎疾患:過敏性肺炎の疑い、
COPD、気管支喘息、HOT:1-3L、大
腸癌、Past-smoker、アトピー、アレ
ルギー性鼻炎、気管支洗浄から
NTM、肝障害
ワクチン接種は昼12時30分ころ、翌
日午前1時ころまで妻と通常通り会
話。翌心肺停止状態で妻が発見し、
救急車要請。バイスタンダーCPRな
急性心不全
し。病院到着後、コンビチューブでの
換気不十分につき気管挿管。CPRに
反応なし。アドレナリン5A投与。その
後(病院到着から約30分後)、死亡
確認された。血液検査ではトロポニン
T陽性、H-FABP陽性。CTで冠動脈
石灰化あり。除外診断と上記検査結
果からは急性心不全が死因と考えら
れた。
急性心不全
40
(コメント無し)
資料1-2-2-4 24829
(コメント無し)
資料1-2-2-4 24833
※〜11/11から変更なし。
年齢
(接種
時)
性別
接種日
発生日
(死亡日)
ロット番号
接種回数
死因等
(報告者による見解・考察等)
基礎疾患等
報告書上の記載
184
185
186
60歳
91歳
81歳
187
※No.186
と同一の
症例につ 81歳
き、
No.186に
統合
188
189
190
191
67歳
53歳
73歳
63歳
女
男
男
男
男
男
女
男
2022年8月24日
2022年8月31日
2022年8月17日
2022年8月17日
2022年8月6日
2022年4月1日
2022年9月2日
2022年9月5日
2022年8月25日
2022年9月1日
2022年8月18日
2022年8月18日
2022年8月6日
2022年7月18日
2022年9月3日
2022年9月6日
000234A
000234A
000221A
000221A
000193A
不明
000300A
不明
4回目
4回目
統合失調症と狭心症の治療薬を服
用中。8/8にグループホーム内で転
倒、腰椎圧迫骨折にて入院。ワクチ
ン接種当日、副反応なし。翌日の夜
中、腹痛の訴えあり腹部マッサージ
で改善し、入眠するも、朝の検温時、
呼吸停止の状態で発見され、死亡確
認された。
病歴:高血圧、糖尿病、多発性肺癌
接種日当日、発熱なく経過。夕食3
割程度接種し、粘稠痰を頻回に吸引
施行。翌日の夜中、時折無呼吸あ
り。早朝、呼吸停止し、心停止。その
後死亡確認された。
専門家による評価【令和4年11月11日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
(報告医評価)
対応するMedDRA PT
不明
急性心不全
不明
(〜10/7の情報に基づく(集計・専門 急性心不全
家評価対象期間(〜9/4)後に報告さ
れた内容))
不明
他要因の可能性
の有無
(報告医評価) ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
コメント
有(狭心症また
は薬剤性急性心
不全)
γ
(コメント無し)
不明
評価不能
有(癌終末期)
γ
(コメント無し)
関連あり
有(心疾患)
γ
4回目接種後翌日の死亡であるが、死因は不明で、心障害
の具体的な症状が記載されていない。ワクチンとの関係は
不明。
評価不能
不明
(〜10/7の情報に基づく(集計・専門 悪性新生物
家評価対象期間(〜9/4)後に報告さ
れた内容))
不明
不明
4回目
患者は頚髄腫瘍術後、高血圧、糖尿
不明
病で月1回話問診を実施。
不明
不明
不明
不明
4回目
ワクチン接種約1時間30分後、道路
上で倒れている患者を通行人が発
見。救急要請。救急隊接触時、心肺
停止状態を確認。蘇生措置施行され
急性冠症候群
病院へ搬送。病院到着直前、心拍再
開。心電図、血液、心エコー各検査。
冠動脈造影検査施行、急性冠症候
群による心肺停止と診断
急性冠動脈症候群
不明
評価不能
有(急性冠症候
群)
γ
(コメント無し)
本症例は消費者による報告。
併用薬の報告はなく、2022年4月1日
3回目のmRNA-12731剤型の投与を
急性心筋梗塞
受けた。急性心筋炎(急性心筋梗
塞)、胸痛及び倦怠感が発現。2022
年7月18日死亡。
急性心筋梗塞
不明
γ
(コメント無し)
3回目
4回目
4回目
病歴:慢性腎臓病にて血液維持透析
中。平成28年右乳癌手術。アリミデッ
クス内服中。
ワクチン接種当日は症状なし。翌日
午前8時から定期の血液透析開始。
1時間後呼吸苦出現。SpO2が低下し
徐脈となる。酸素投与でも改善なく、
病院へ救急搬送。搬入直後(透析開
始から約2時間後)心停止。心肺蘇
生で心拍再開。この時点の精査で著
明な肺水腫を認めており、その後も
全身管理を行うも、再び心肺停止。
夕方死亡。
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
γ
不明
癌
既往症:脊髄新生物、高血圧、糖尿
病
過去のいずれの接種も患者に副反 不明
応はなかった。
癌
患者は頚髄腫瘍術後、高血圧、糖尿
不明
病で月1回話問診を実施。
(〜10/7の情報に基づく(集計・専門 悪性新生物
家評価対象期間(〜9/4)後に報告さ
(〜10/7の情報に基づく(集計・専門 れた内容))
家評価対象期間(〜9/4)後に報告さ
れた内容))
4回目
専門家による評価【令和4年12月16日時点】
γ
γ
コメント
資料番号
症例No
(コメント無し)
資料1-2-2-4 24780
※〜11/11から変更なし。
(コメント無し)
資料1-2-2-4 24779
※〜11/11から変更なし。
4回目接種後翌日の死亡であるが、死因は不明で、心障害
の具体的な症状が記載されていない。ワクチンとの関係は
不明。
※〜11/11から変更なし。
不明
不明
γ
γ
(コメント無し)
資料1-2-2-4 24816
※〜11/11から変更なし。
(コメント無し)
※〜11/11から変更なし。
不明
肺水腫
不明
不明
評価不能
有(透析管理困
難による肺水
腫)
γ
腎不全、透析合併症による肺水腫等の可能性が高いと考
えるが、提出されたデータのみでは断定できない。
γ
血液検査、CT
評価不能
有(不明)
γ
(コメント無し)
γ
(〜10/7の情報に基づく(集計・専門 肺水腫
家評価対象期間(〜9/4)後に報告さ
れた内容))
基礎疾患:過敏性肺炎の疑い、
COPD、気管支喘息、HOT:1-3L、大
腸癌、Past-smoker、アトピー、アレ
ルギー性鼻炎、気管支洗浄から
NTM、肝障害
ワクチン接種は昼12時30分ころ、翌
日午前1時ころまで妻と通常通り会
話。翌心肺停止状態で妻が発見し、
救急車要請。バイスタンダーCPRな
急性心不全
し。病院到着後、コンビチューブでの
換気不十分につき気管挿管。CPRに
反応なし。アドレナリン5A投与。その
後(病院到着から約30分後)、死亡
確認された。血液検査ではトロポニン
T陽性、H-FABP陽性。CTで冠動脈
石灰化あり。除外診断と上記検査結
果からは急性心不全が死因と考えら
れた。
急性心不全
40
(コメント無し)
資料1-2-2-4 24829
(コメント無し)
資料1-2-2-4 24833
※〜11/11から変更なし。