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資料１－３－２ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（スパイクバックス筋注） (21 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/vaccine_hukuhannou-utagai-houkoku.html |
| 出典情報 | 第90回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第23回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（1／20）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
102
24歳
女
2022年2月4日
2022年2月21日
不明
3回目
幼少期に精神発達遅滞で通院歴あり。
精神発達遅滞はあるものの就労しており、今回の症状
出現前までは通常の生活を送っていた。3回目接種12日
後から食欲低下と呼吸苦が出現。意識障害、ふらつきも
出現するようになり、接種17日後に受診。血液検査では
著明な血小板減少（0.9万）、溶血所見と軽度の腎障害を 血栓性血小板減少性紫斑病
認めた。受診後から急速に意識障害が悪化。PLASMIC
スコアは6点と高値であり、血栓性血小板減少性紫斑病
を疑った。治療開始するも心停止・呼吸停止となった。心
肺蘇生処置を開始し、一旦は心拍の再開を認めたが再
度心停止。同日に死亡となった。
専門家による評価【令和4年12月16日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
血栓性血小板減少性紫斑病
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
血液検査（血小
板数は9000/µLと
著明に低下。
ADAMTS13活性
の著明な低下。
関連あり
直接クームス試
験、抗核抗体、抗
カルジオリピン抗
体などは有意な
異常を認めず）
無
血液検査
（Cre6.86mg/dL、
K8.3mEq/Lで腎
不全、高K血
評価不能
症）、CT（両側腎
サイズは保たれ
ている）
無
死亡時画像診断
（CT）（体腔内に
は腐敗ガスが充
満しており詳細不
明であったが、明 評価不能
らかな頭蓋内出
血や溺死所見は
認められなかっ
た）
有（急性心筋梗
塞の疑い）
γ
死亡時画像診断
（大動脈解離の 関連なし
所見あり）
有（心肺停止後
救急病院で死
亡時画像診断
施行）
γ
検案
有（可能性はあ
るが、解剖して
いないため不
明）
γ
不明
γ
γ
コメント
骨髄所見等を総合して考えると急性骨髄性白血病による
病像と考えるのが妥当ではないか。敢えてTTPの合併を
考える必要があるとは思えない。白血病は遺伝子変異の
蓄積を経て発病するものであり、短期事象であるワクチン
との関連性はremoteと考える。
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
※～11/11から変更なし。
コメント
資料番号
骨髄所見等を総合して考えると急性骨髄性白血病による
病像と考えるのが妥当ではないか。敢えてTTPの合併を
考える必要があるとは思えない。白血病は遺伝子変異の
蓄積を経て発病するものであり、短期事象であるワクチン
との関連性はremoteと考える。
※～12/16から変更なし。
急性腎障害
103
77歳
女
2022年2月17日
2022年2月22日
000011A
3回目
糖尿病
3回目接種の翌日に発熱。接種4日後から下血。接種5
日後に近医受診するも、心拍数40回で、チアノーゼ、意
識障害、その後心停止となり報告医療機関に搬送。搬
送後も心拍再開にはならなかった。
急性腎不全、高K血症
胃腸出血
γ
（コメント無し）
※～11/11から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
高カリウム血症
104
105
106
107
81歳
102歳
92歳
64歳
男
女
女
女
2022年3月3日
2022年2月23日
2022年3月8日
2022年3月8日
2022年3月5日
2022年2月23日
2022年3月9日
2022年3月11日
000028A
000012A
000018A
不明
3回目
3回目
3回目
3回目
高血圧症
接種2日後朝に自宅浴槽内で死亡しているところを発見
急性心筋梗塞の疑い
された。既に腐敗しており、死後１日か２日程度経過して
いるものと推定された。
急性心筋梗塞
予診票での留意点はなし
1回目接種（2021/6/13、コミナティ筋注）、2回目接種
（2021/7/4、コミナティ筋注）
高齢ではあるが認知機能も問題なく接種前ADLは普段
と変わりなかった。３回目接種後、軽い頭痛があったよう
大動脈解離
だが、独歩で戻り食事も摂取していた。接種約5時間後
に転倒し、意識ないことを確認され、心肺蘇生法を開
始。救急要請とともに心電図は心静止であったため、ア
ドレナリン静注を行った。その後、波形は無脈性電気活
動になるも心拍再開には至らず。搬送先で死亡確認。
大動脈解離
高血圧既往あり
3回目接種翌日自宅内で死亡しているところを発見され
た。
心障害
心疾患疑い
基礎疾患：汎下垂体機能低下症
3回目接種後より発熱、食欲不振あり。接種2日後夜、心
肺停止状態で発見され、救急要請。蘇生処置により心拍 不明
再開も、接種3日後夜死亡。ホルモン剤が使用出来てい
なかった可能性あり。
不明
評価不能
血液検査（低血
糖、肝機能障害、 評価不能
脱水所見あり）
21
（コメント無し）
※～11/11から変更なし。
（コメント無し）
※～11/11から変更なし。
（コメント無し）
※～11/11から変更なし。
（コメント無し）
※～11/11から変更なし。
γ
γ
γ
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
102
24歳
女
2022年2月4日
2022年2月21日
不明
3回目
幼少期に精神発達遅滞で通院歴あり。
精神発達遅滞はあるものの就労しており、今回の症状
出現前までは通常の生活を送っていた。3回目接種12日
後から食欲低下と呼吸苦が出現。意識障害、ふらつきも
出現するようになり、接種17日後に受診。血液検査では
著明な血小板減少（0.9万）、溶血所見と軽度の腎障害を 血栓性血小板減少性紫斑病
認めた。受診後から急速に意識障害が悪化。PLASMIC
スコアは6点と高値であり、血栓性血小板減少性紫斑病
を疑った。治療開始するも心停止・呼吸停止となった。心
肺蘇生処置を開始し、一旦は心拍の再開を認めたが再
度心停止。同日に死亡となった。
専門家による評価【令和4年12月16日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
血栓性血小板減少性紫斑病
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
血液検査（血小
板数は9000/µLと
著明に低下。
ADAMTS13活性
の著明な低下。
関連あり
直接クームス試
験、抗核抗体、抗
カルジオリピン抗
体などは有意な
異常を認めず）
無
血液検査
（Cre6.86mg/dL、
K8.3mEq/Lで腎
不全、高K血
評価不能
症）、CT（両側腎
サイズは保たれ
ている）
無
死亡時画像診断
（CT）（体腔内に
は腐敗ガスが充
満しており詳細不
明であったが、明 評価不能
らかな頭蓋内出
血や溺死所見は
認められなかっ
た）
有（急性心筋梗
塞の疑い）
γ
死亡時画像診断
（大動脈解離の 関連なし
所見あり）
有（心肺停止後
救急病院で死
亡時画像診断
施行）
γ
検案
有（可能性はあ
るが、解剖して
いないため不
明）
γ
不明
γ
γ
コメント
骨髄所見等を総合して考えると急性骨髄性白血病による
病像と考えるのが妥当ではないか。敢えてTTPの合併を
考える必要があるとは思えない。白血病は遺伝子変異の
蓄積を経て発病するものであり、短期事象であるワクチン
との関連性はremoteと考える。
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
※～11/11から変更なし。
コメント
資料番号
骨髄所見等を総合して考えると急性骨髄性白血病による
病像と考えるのが妥当ではないか。敢えてTTPの合併を
考える必要があるとは思えない。白血病は遺伝子変異の
蓄積を経て発病するものであり、短期事象であるワクチン
との関連性はremoteと考える。
※～12/16から変更なし。
急性腎障害
103
77歳
女
2022年2月17日
2022年2月22日
000011A
3回目
糖尿病
3回目接種の翌日に発熱。接種4日後から下血。接種5
日後に近医受診するも、心拍数40回で、チアノーゼ、意
識障害、その後心停止となり報告医療機関に搬送。搬
送後も心拍再開にはならなかった。
急性腎不全、高K血症
胃腸出血
γ
（コメント無し）
※～11/11から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
高カリウム血症
104
105
106
107
81歳
102歳
92歳
64歳
男
女
女
女
2022年3月3日
2022年2月23日
2022年3月8日
2022年3月8日
2022年3月5日
2022年2月23日
2022年3月9日
2022年3月11日
000028A
000012A
000018A
不明
3回目
3回目
3回目
3回目
高血圧症
接種2日後朝に自宅浴槽内で死亡しているところを発見
急性心筋梗塞の疑い
された。既に腐敗しており、死後１日か２日程度経過して
いるものと推定された。
急性心筋梗塞
予診票での留意点はなし
1回目接種（2021/6/13、コミナティ筋注）、2回目接種
（2021/7/4、コミナティ筋注）
高齢ではあるが認知機能も問題なく接種前ADLは普段
と変わりなかった。３回目接種後、軽い頭痛があったよう
大動脈解離
だが、独歩で戻り食事も摂取していた。接種約5時間後
に転倒し、意識ないことを確認され、心肺蘇生法を開
始。救急要請とともに心電図は心静止であったため、ア
ドレナリン静注を行った。その後、波形は無脈性電気活
動になるも心拍再開には至らず。搬送先で死亡確認。
大動脈解離
高血圧既往あり
3回目接種翌日自宅内で死亡しているところを発見され
た。
心障害
心疾患疑い
基礎疾患：汎下垂体機能低下症
3回目接種後より発熱、食欲不振あり。接種2日後夜、心
肺停止状態で発見され、救急要請。蘇生処置により心拍 不明
再開も、接種3日後夜死亡。ホルモン剤が使用出来てい
なかった可能性あり。
不明
評価不能
血液検査（低血
糖、肝機能障害、 評価不能
脱水所見あり）
21
（コメント無し）
※～11/11から変更なし。
（コメント無し）
※～11/11から変更なし。
（コメント無し）
※～11/11から変更なし。
（コメント無し）
※～11/11から変更なし。
γ
γ
γ
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
症例No