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資料１－３－２ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（スパイクバックス筋注） (40 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/vaccine_hukuhannou-utagai-houkoku.html |
| 出典情報 | 第90回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第23回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（1／20）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
193
194
195
196
197
198
91歳
56歳
24歳
40歳
48歳
56歳
男
男
男
男
女
男
不明
不明
不明
不明
不明
2022年7月5日
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
000126A
1回目
2回目
2回目
2回目
1回目
3回目
文献報告に基づく症例。
既往歴：陳旧性心筋梗塞
合併症：糖尿病性腎症及び大動脈硬化症
併用薬、治療薬の報告なし。
ワクチン接種後、心筋炎、心筋虚血、及び冠動脈硬化
心筋炎、虚血性心疾患
症、大動脈硬化症、糖尿病性腎症を発現。６日後に死
亡。
剖検による死因は、後側壁の陳旧性心筋症と重度の冠
動脈硬化症であった。
(～12/16の情報に基づく。)
専門家による評価【令和4年12月16日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
資料番号
心筋炎
解剖
関連あり
不明
γ
（コメント無し）
※～11/11から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
虚血性心疾患
文献報告に基づく症例。
接種２日後、患者は死亡した。この間、心筋虚血、心拡
大、冠動脈硬化症、肺うっ血、腎硬化症、肺水腫、肺うっ
血が出現。
死因に関連する剖検所見には、多発性繊維性瘢痕を伴
虚血性心疾患
う心拡大、重度の冠動脈硬化症、肺水腫及びうっ血が
あった。
臨床検査には、組織病理学的検査、血中エタノール濃
度、毒性分析及び免疫グロブリンEが含まれたが、結果
は不明であった。
心筋虚血
文献報告に基づく症例。
接種後、心筋炎が発現。３日後、患者は死亡した。
剖検による死因は、血管周囲に炎症細胞浸潤（主にリン 心筋炎
パ球からなる）を伴う心筋細胞瘢痕性壊死および線維化
であった。（壊死、血管周囲性心筋繊維症）
心筋炎
文献報告に基づく症例。
ワクチン接種から死亡までの間隔は３日と報告された。
死因は虚血性疾患。剖検が実施された。
剖検による死因は重度の冠動脈硬化症であった。患者
は、咽頭浮腫及び好酸球浸潤などのアナフィラキシーを
示唆する徴候をしめさなかった。その他の所見は脂肪肝
虚血性心疾患
と報告された。
組織病理学的検査を行い、血中エタノール濃度を測定し
た。トリプターゼ及び/又は免疫グロブリンE（IgE）を測定
した。
死亡時、 冠動脈硬化症（重度冠動脈硬化症）の転帰は
不明。
心筋虚血
文献報告に基づく症例。
ワクチン接種から死亡までの間隔は３日と報告された。
剖検が実施された。
糖尿病性ケトアシドーシス
剖検所見の死因は脱水と報告された。病理組織学的検
査を実施し、血中エタノール濃度を測定したが、結果は
得られなかった。
糖尿病性ケトアシドーシス
既往症：気管支喘息、筋痛症、不眠症
過去に投与された製剤はミルタピザン。接種１日後。急
性心機能不全発症。死亡した（死亡日未記載）。
剖検が実施された。
解剖医報告では、心臓異常硬度、心嚢液少量、多染性
血液150ｍｌ、暗赤色、液体、冠動脈ｈとんど狭窄なし。組 不明
織：明らかな炎症性細胞浸潤又は繊維化なし。血栓な
し。肺：中程度の出血、明らかな炎症性浸潤なし。血栓
なし。少量の胸水。脳：萎縮、損傷、明らかな出血、変性
なし。血液：エタノールは検出されずず。ミルタザピンは
血液中で検出された。死因は報告されていない。
不明
解剖
不明
不明
γ
臨床症状、経過、検査データ、治療薬等の情報が不足し
ており、評価は困難である。
γ
※～11/11から変更なし。
解剖
関連あり
解剖
不明
不明
不明
γ
γ
（コメント無し）
※～11/11から変更なし。
臨床症状、経過、検査データ、治療薬等の情報が不足し
ており、評価は困難である。
※～12/16から変更なし。
γ
γ
※～11/11から変更なし。
解剖
不明
不明
γ
糖尿病性ケトアシドーシスの発症前のリスク因子、合併
症、併用薬、発症後の詳細な臨床経過、検査データ、治
療に関する情報が不足しており、評価は困難である。
評価不能
40
不明
γ
（コメント無し）
※～11/11から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
臨床症状、経過、検査データ、治療薬等の情報が不足し
ており、評価は困難である。
※～12/16から変更なし。
γ
※～11/11から変更なし。
解剖
臨床症状、経過、検査データ、治療薬等の情報が不足し
ており、評価は困難である。
糖尿病性ケトアシドーシスの発症前のリスク因子、合併
症、併用薬、発症後の詳細な臨床経過、検査データ、治
療に関する情報が不足しており、評価は困難である。
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
193
194
195
196
197
198
91歳
56歳
24歳
40歳
48歳
56歳
男
男
男
男
女
男
不明
不明
不明
不明
不明
2022年7月5日
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
000126A
1回目
2回目
2回目
2回目
1回目
3回目
文献報告に基づく症例。
既往歴：陳旧性心筋梗塞
合併症：糖尿病性腎症及び大動脈硬化症
併用薬、治療薬の報告なし。
ワクチン接種後、心筋炎、心筋虚血、及び冠動脈硬化
心筋炎、虚血性心疾患
症、大動脈硬化症、糖尿病性腎症を発現。６日後に死
亡。
剖検による死因は、後側壁の陳旧性心筋症と重度の冠
動脈硬化症であった。
(～12/16の情報に基づく。)
専門家による評価【令和4年12月16日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
資料番号
心筋炎
解剖
関連あり
不明
γ
（コメント無し）
※～11/11から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
虚血性心疾患
文献報告に基づく症例。
接種２日後、患者は死亡した。この間、心筋虚血、心拡
大、冠動脈硬化症、肺うっ血、腎硬化症、肺水腫、肺うっ
血が出現。
死因に関連する剖検所見には、多発性繊維性瘢痕を伴
虚血性心疾患
う心拡大、重度の冠動脈硬化症、肺水腫及びうっ血が
あった。
臨床検査には、組織病理学的検査、血中エタノール濃
度、毒性分析及び免疫グロブリンEが含まれたが、結果
は不明であった。
心筋虚血
文献報告に基づく症例。
接種後、心筋炎が発現。３日後、患者は死亡した。
剖検による死因は、血管周囲に炎症細胞浸潤（主にリン 心筋炎
パ球からなる）を伴う心筋細胞瘢痕性壊死および線維化
であった。（壊死、血管周囲性心筋繊維症）
心筋炎
文献報告に基づく症例。
ワクチン接種から死亡までの間隔は３日と報告された。
死因は虚血性疾患。剖検が実施された。
剖検による死因は重度の冠動脈硬化症であった。患者
は、咽頭浮腫及び好酸球浸潤などのアナフィラキシーを
示唆する徴候をしめさなかった。その他の所見は脂肪肝
虚血性心疾患
と報告された。
組織病理学的検査を行い、血中エタノール濃度を測定し
た。トリプターゼ及び/又は免疫グロブリンE（IgE）を測定
した。
死亡時、 冠動脈硬化症（重度冠動脈硬化症）の転帰は
不明。
心筋虚血
文献報告に基づく症例。
ワクチン接種から死亡までの間隔は３日と報告された。
剖検が実施された。
糖尿病性ケトアシドーシス
剖検所見の死因は脱水と報告された。病理組織学的検
査を実施し、血中エタノール濃度を測定したが、結果は
得られなかった。
糖尿病性ケトアシドーシス
既往症：気管支喘息、筋痛症、不眠症
過去に投与された製剤はミルタピザン。接種１日後。急
性心機能不全発症。死亡した（死亡日未記載）。
剖検が実施された。
解剖医報告では、心臓異常硬度、心嚢液少量、多染性
血液150ｍｌ、暗赤色、液体、冠動脈ｈとんど狭窄なし。組 不明
織：明らかな炎症性細胞浸潤又は繊維化なし。血栓な
し。肺：中程度の出血、明らかな炎症性浸潤なし。血栓
なし。少量の胸水。脳：萎縮、損傷、明らかな出血、変性
なし。血液：エタノールは検出されずず。ミルタザピンは
血液中で検出された。死因は報告されていない。
不明
解剖
不明
不明
γ
臨床症状、経過、検査データ、治療薬等の情報が不足し
ており、評価は困難である。
γ
※～11/11から変更なし。
解剖
関連あり
解剖
不明
不明
不明
γ
γ
（コメント無し）
※～11/11から変更なし。
臨床症状、経過、検査データ、治療薬等の情報が不足し
ており、評価は困難である。
※～12/16から変更なし。
γ
γ
※～11/11から変更なし。
解剖
不明
不明
γ
糖尿病性ケトアシドーシスの発症前のリスク因子、合併
症、併用薬、発症後の詳細な臨床経過、検査データ、治
療に関する情報が不足しており、評価は困難である。
評価不能
40
不明
γ
（コメント無し）
※～11/11から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
臨床症状、経過、検査データ、治療薬等の情報が不足し
ており、評価は困難である。
※～12/16から変更なし。
γ
※～11/11から変更なし。
解剖
臨床症状、経過、検査データ、治療薬等の情報が不足し
ており、評価は困難である。
糖尿病性ケトアシドーシスの発症前のリスク因子、合併
症、併用薬、発症後の詳細な臨床経過、検査データ、治
療に関する情報が不足しており、評価は困難である。
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
症例No