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資料1-3-2 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(スパイクバックス筋注) (39 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/vaccine_hukuhannou-utagai-houkoku.html |
出典情報 | 第90回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第23回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(1/20)《厚生労働省》 |
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No
年齢
(接種
時)
性別
接種日
発生日
(死亡日)
ロット番号
接種回数
死因等
(報告者による見解・考察等)
基礎疾患等
報告書上の記載
185
186
91歳
81歳
男
男
2022年8月31日
2022年8月17日
2022年9月1日
2022年8月18日
000234A
000221A
4回目
4回目
男
2022年8月17日
2022年8月18日
000221A
4回目
患者は頚髄腫瘍術後、高血圧、糖尿病で月1回話問診
を実施。
188
男
2022年8月6日
2022年8月6日
000193A
4回目
189
190
191
192
67歳
53歳
73歳
63歳
39歳
男
女
男
男
2022年4月1日
2022年9月2日
2022年9月5日
不明
2022年7月18日
2022年9月3日
2022年9月6日
不明
不明
000300A
不明
不明
3回目
4回目
4回目
2回目
他要因の可能
性の有無
(報告医評価)
不明
不明
評価不能
有(癌終末期)
関連あり
有(心疾患)
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
γ
不明
癌
不明
(~10/7の情報に基づく(集計・専 悪性新生物
門家評価対象期間(~9/4)後に報
(~10/7の情報に基づく(集計・専門家評価対象期間(~
告された内容))
9/4)後に報告された内容))
187
※
No.186と
同一の
81歳
症例に
つき、
No.186
に統合
因果関係
(報告医評価)
対応するMedDRA PT
不明
病歴:高血圧、糖尿病、多発性肺癌
癌
接種日当日、発熱なく経過。夕食3割程度接種し、粘稠
不明
痰を頻回に吸引施行。翌日の夜中、時折無呼吸あり。早 (~10/7の情報に基づく(集計・専 悪性新生物
朝、呼吸停止し、心停止。その後死亡確認された。
門家評価対象期間(~9/4)後に報
告された内容))
既往症:脊髄新生物、高血圧、糖尿病
過去のいずれの接種も患者に副反応はなかった。
患者は頚髄腫瘍術後、高血圧、糖尿病で月1回話問診
を実施。
専門家による評価【令和4年12月16日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
γ
不明
不明
不明
ワクチン接種約1時間30分後、道路上で倒れている患者
を通行人が発見。救急要請。救急隊接触時、心肺停止
状態を確認。蘇生措置施行され病院へ搬送。病院到着 急性冠症候群
直前、心拍再開。心電図、血液、心エコー各検査。冠動
脈造影検査施行、急性冠症候群による心肺停止と診断
急性冠動脈症候群
不明
評価不能
有(急性冠症候
群)
γ
本症例は消費者による報告。
併用薬の報告はなく、2022年4月1日3回目のmRNA12731剤型の投与を受けた。急性心筋炎(急性心筋梗
塞)、胸痛及び倦怠感が発現。2022年7月18日死亡。
急性心筋梗塞
不明
γ
急性心筋梗塞
(コメント無し)
※~11/11から変更なし。
4回目接種後翌日の死亡であるが、死因は不明で、心障
害の具体的な症状が記載されていない。ワクチンとの関
係は不明。
評価に用いた報告内容注2
γ
コメント
資料番号
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
γ
4回目のワクチン接種翌日の死亡であるが、死亡前後の
心肺機能等の評価に関する情報が不足しており、本剤と 資料1-2-2-4 25296
死亡との因果関係を判断するのは困難である。
不明
不明
(コメント無し)
※~11/11から変更なし。
γ
路上で心停止状態で発見され,心肺停止に関する既往や
資料1-2-2-4 25358
併存疾患の情報がない
(コメント無し)
※~11/11から変更なし。
γ
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
不明
肺水腫
不明
不明
評価不能
(~10/7の情報に基づく(集計・専 肺水腫
門家評価対象期間(~9/4)後に報
告された内容))
基礎疾患:過敏性肺炎の疑い、COPD、気管支喘息、
HOT:1-3L、大腸癌、Past-smoker、アトピー、アレルギー
性鼻炎、気管支洗浄からNTM、肝障害
ワクチン接種は昼12時30分ころ、翌日午前1時ころまで
妻と通常通り会話。翌心肺停止状態で妻が発見し、救急
車要請。バイスタンダーCPRなし。病院到着後、コンビ
急性心不全
チューブでの換気不十分につき気管挿管。CPRに反応
なし。アドレナリン5A投与。その後(病院到着から約30分
後)、死亡確認された。血液検査ではトロポニンT陽性、
H-FABP陽性。CTで冠動脈石灰化あり。除外診断と上
記検査結果からは急性心不全が死因と考えられた。
急性心不全
文献報告に基づく症例。
併用薬及び治療薬の報告なし。接種から死亡まで3日。
接種後、心筋炎、冠動脈硬化症、肺水腫が発現。
病理組織学的検査を実施し、血中エタノール濃度とトリ
プターゼ及び/又は免疫グロブリンE(IgE)を測定したが、 心筋炎
結果は得られなかった。死因に関する剖検所見として、
心筋細胞の間質腔/冠動脈周囲における散在性の炎
症性細胞浸潤(主に単球からなる)、間質性浮腫、心筋
細胞の好酸性及び波状変化が報告された。
心筋炎
症例No
※~11/11から変更なし。
不明
病歴:慢性腎臓病にて血液維持透析中。平成28年右乳
癌手術。アリミデックス内服中。
ワクチン接種当日は症状なし。翌日午前8時から定期の
血液透析開始。1時間後呼吸苦出現。SpO2が低下し徐
脈となる。酸素投与でも改善なく、病院へ救急搬送。搬
入直後(透析開始から約2時間後)心停止。心肺蘇生で
心拍再開。この時点の精査で著明な肺水腫を認めてお
り、その後も全身管理を行うも、再び心肺停止。夕方死
亡。
不明
不明
コメント
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
血液検査、CT
解剖
評価不能
関連あり
39
有(透析管理困
難による肺水
腫)
γ
有(不明)
γ
不明
γ
(コメント無し)
(コメント無し)
※~11/11から変更なし。
(コメント無し)
※~11/11から変更なし。
γ
γ
γ
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
年齢
(接種
時)
性別
接種日
発生日
(死亡日)
ロット番号
接種回数
死因等
(報告者による見解・考察等)
基礎疾患等
報告書上の記載
185
186
91歳
81歳
男
男
2022年8月31日
2022年8月17日
2022年9月1日
2022年8月18日
000234A
000221A
4回目
4回目
男
2022年8月17日
2022年8月18日
000221A
4回目
患者は頚髄腫瘍術後、高血圧、糖尿病で月1回話問診
を実施。
188
男
2022年8月6日
2022年8月6日
000193A
4回目
189
190
191
192
67歳
53歳
73歳
63歳
39歳
男
女
男
男
2022年4月1日
2022年9月2日
2022年9月5日
不明
2022年7月18日
2022年9月3日
2022年9月6日
不明
不明
000300A
不明
不明
3回目
4回目
4回目
2回目
他要因の可能
性の有無
(報告医評価)
不明
不明
評価不能
有(癌終末期)
関連あり
有(心疾患)
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
γ
不明
癌
不明
(~10/7の情報に基づく(集計・専 悪性新生物
門家評価対象期間(~9/4)後に報
(~10/7の情報に基づく(集計・専門家評価対象期間(~
告された内容))
9/4)後に報告された内容))
187
※
No.186と
同一の
81歳
症例に
つき、
No.186
に統合
因果関係
(報告医評価)
対応するMedDRA PT
不明
病歴:高血圧、糖尿病、多発性肺癌
癌
接種日当日、発熱なく経過。夕食3割程度接種し、粘稠
不明
痰を頻回に吸引施行。翌日の夜中、時折無呼吸あり。早 (~10/7の情報に基づく(集計・専 悪性新生物
朝、呼吸停止し、心停止。その後死亡確認された。
門家評価対象期間(~9/4)後に報
告された内容))
既往症:脊髄新生物、高血圧、糖尿病
過去のいずれの接種も患者に副反応はなかった。
患者は頚髄腫瘍術後、高血圧、糖尿病で月1回話問診
を実施。
専門家による評価【令和4年12月16日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
γ
不明
不明
不明
ワクチン接種約1時間30分後、道路上で倒れている患者
を通行人が発見。救急要請。救急隊接触時、心肺停止
状態を確認。蘇生措置施行され病院へ搬送。病院到着 急性冠症候群
直前、心拍再開。心電図、血液、心エコー各検査。冠動
脈造影検査施行、急性冠症候群による心肺停止と診断
急性冠動脈症候群
不明
評価不能
有(急性冠症候
群)
γ
本症例は消費者による報告。
併用薬の報告はなく、2022年4月1日3回目のmRNA12731剤型の投与を受けた。急性心筋炎(急性心筋梗
塞)、胸痛及び倦怠感が発現。2022年7月18日死亡。
急性心筋梗塞
不明
γ
急性心筋梗塞
(コメント無し)
※~11/11から変更なし。
4回目接種後翌日の死亡であるが、死因は不明で、心障
害の具体的な症状が記載されていない。ワクチンとの関
係は不明。
評価に用いた報告内容注2
γ
コメント
資料番号
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
γ
4回目のワクチン接種翌日の死亡であるが、死亡前後の
心肺機能等の評価に関する情報が不足しており、本剤と 資料1-2-2-4 25296
死亡との因果関係を判断するのは困難である。
不明
不明
(コメント無し)
※~11/11から変更なし。
γ
路上で心停止状態で発見され,心肺停止に関する既往や
資料1-2-2-4 25358
併存疾患の情報がない
(コメント無し)
※~11/11から変更なし。
γ
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
不明
肺水腫
不明
不明
評価不能
(~10/7の情報に基づく(集計・専 肺水腫
門家評価対象期間(~9/4)後に報
告された内容))
基礎疾患:過敏性肺炎の疑い、COPD、気管支喘息、
HOT:1-3L、大腸癌、Past-smoker、アトピー、アレルギー
性鼻炎、気管支洗浄からNTM、肝障害
ワクチン接種は昼12時30分ころ、翌日午前1時ころまで
妻と通常通り会話。翌心肺停止状態で妻が発見し、救急
車要請。バイスタンダーCPRなし。病院到着後、コンビ
急性心不全
チューブでの換気不十分につき気管挿管。CPRに反応
なし。アドレナリン5A投与。その後(病院到着から約30分
後)、死亡確認された。血液検査ではトロポニンT陽性、
H-FABP陽性。CTで冠動脈石灰化あり。除外診断と上
記検査結果からは急性心不全が死因と考えられた。
急性心不全
文献報告に基づく症例。
併用薬及び治療薬の報告なし。接種から死亡まで3日。
接種後、心筋炎、冠動脈硬化症、肺水腫が発現。
病理組織学的検査を実施し、血中エタノール濃度とトリ
プターゼ及び/又は免疫グロブリンE(IgE)を測定したが、 心筋炎
結果は得られなかった。死因に関する剖検所見として、
心筋細胞の間質腔/冠動脈周囲における散在性の炎
症性細胞浸潤(主に単球からなる)、間質性浮腫、心筋
細胞の好酸性及び波状変化が報告された。
心筋炎
症例No
※~11/11から変更なし。
不明
病歴:慢性腎臓病にて血液維持透析中。平成28年右乳
癌手術。アリミデックス内服中。
ワクチン接種当日は症状なし。翌日午前8時から定期の
血液透析開始。1時間後呼吸苦出現。SpO2が低下し徐
脈となる。酸素投与でも改善なく、病院へ救急搬送。搬
入直後(透析開始から約2時間後)心停止。心肺蘇生で
心拍再開。この時点の精査で著明な肺水腫を認めてお
り、その後も全身管理を行うも、再び心肺停止。夕方死
亡。
不明
不明
コメント
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
血液検査、CT
解剖
評価不能
関連あり
39
有(透析管理困
難による肺水
腫)
γ
有(不明)
γ
不明
γ
(コメント無し)
(コメント無し)
※~11/11から変更なし。
(コメント無し)
※~11/11から変更なし。
γ
γ
γ
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。