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資料１－３－２ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（スパイクバックス筋注） (5 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/vaccine_hukuhannou-utagai-houkoku.html |
| 出典情報 | 第90回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第23回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（1／20）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
7
50歳
男
2021年7月22日
不明（2021年7月
22日夜～25日）
→2021年7月23
日
3002617
1回目
（～10/1の情報
に基づく）
8
57歳
男
2021年7月30日
2021年7月31日
（～10/1の情報に基づく）
3004229
2回目
不明
→3002618
9
10
61歳
86歳
男
男
2021年7月8日
2021年7月5日
2021年7月24日
2021年7月8日
高血圧（150台/80台）、高脂血症が2020年夏の健康診
断で指摘されたが通院歴はなし。ヘリコバクター・ピロリ
感染、萎縮性胃炎。
（～10/22
の情報に
基づく）
不明
1回目
2回目
特発性拡張型心筋症（1999年診断）
肺癌（術後）、心房細動、耐糖能障害、アトピー性皮膚
炎、肺新生物手術
/
（～8/25の情報に基づく）
基礎疾患等は不明
7月6日に37.8℃の発熱あったが7日に解熱。
不明
→心臓疾患の疑い
専門家による評価【令和4年12月16日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
心障害
うっ血性心不全
心臓死
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
有（2021/7/26
自宅にて死亡を
発見）
γ
死亡時画像診断
評価不能
（CT)
有（致死的不整
脈が起きた可
能性はある）
γ
検案
無
β
死亡時画像診断
評価不能
（CT）
（～10/1の情報に基づく）
急性心臓死
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
女
2021年8月2日
2021年8月2日
3004220
1回目
肥満体格、キウイフルーツのアレルギー
（コメント無し）
※～11/11から変更なし。
評価に用いた報告内容注2
γ
コメント
資料番号
患者背景や経過の詳細は得られておらず、ワクチン接種
と死亡の因果関係は評価できない。
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
うっ血性心不全
肺癌
状態悪化
不明
不明
循環虚脱
27歳
患者背景や経過の詳細は得られておらず、ワクチン接種
と死亡の因果関係は評価できない。
※～11/11から変更なし。
評価不能
不明
不明
不明
γ
（～9/10の情報に基づく）
11
コメント
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
急性循環不全/急性心臓死の疑い
心臓死
血液ガス分析、
死亡時画像診断
（全身CTで心拡
大（特に右心系）
あり)、解剖（急性
循環不全/急性
心臓死の疑い。 評価不能
喉頭粘膜にアレ
ルギー所見あ
り。）
無
γ
（コメント無し）
※～11/11から変更なし。
（コメント無し）
※～11/11から変更なし。
血液検査、画像所見などが必要
※～11/11から変更なし。
β
γ
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
血液検査、画像所見などが必要
※～12/16から変更なし。
（～9/10の情報
に基づく）
脳出血
不明
→3004497
12
47歳
男
2021年8月3日
2021年8月9日
（～10/22
の情報に
基づく）
2回目
基礎疾患等は無腰痛症
8月4日に悪寒出現の2時間後に不穏状態となった。発熱 橋出血による脳ヘルニア疑い、血
（38.3℃）、血小板減少あり。
小板減少を伴う血栓症、急性壊死
併用薬：ロキソニン、ムコスタ、タリージェ、レクサプロ、ア 性脳症
レロック
（～12/24の情報に基づく）
（～12/24の情報に基づく）
脳ヘルニア
血小板減少症を伴う血栓症
髄液検査（細胞
数増多なし）、血
液検査
→解剖（体幹部、
四肢の出血斑、
ワクチン部や注
射部の著名な出
血、血清髄液）、
血液検査（血小
板第4因子抗体
陽性（EIA法））、
CT、頭部MRI
評価不能
→関連あり
無
（～10/22の情
報に基づく）
γ
血小板減少を認めます。
血栓症を示唆するが確定的ではない画像所見又は検査
値異常（D ダイマー上昇）を認めます。
抗PF4抗体（EIA法）が陽性であり、事象はワクチン投与に
関連する可能性が大きいと考えます。
γ
※～11/11から変更なし。
血小板減少を認めます。
血栓症を示唆するが確定的ではない画像所見又は検査
値異常（D ダイマー上昇）を認めます。
抗PF4抗体（EIA法）が陽性であり、事象はワクチン投与に
関連する可能性が大きいと考えます。
※～12/16から変更なし。
（～12/24の情報
に基づく）
脳症
13
57歳
男
2021年6月23日
2021年8月9日
不明
1回目
基礎疾患：免疫不全症、自己免疫性溶血性貧血（2016
年。2021年7月上旬に再燃し入院歴あり）、多中心キャッ
スルマン病疑い、帯状疱疹、痔瘻、アメーバ赤痢
8月4日にHPV（8型）-DNA量高値。6日に医療機関へ搬 自己免疫性溶血性貧血の再燃
送。
評価不能
→関連あり
状態悪化
血液検査
（～9/10の情報
に基づく）
有（キャンピロ
バクター腸炎）
γ
不明※
γ
（コメント無し）
※～11/11から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（～9/10の情報に基づく）
不明※
14
不明
女
2021年7月2日
2021年7月24日
不明
1回目
※製造販売業者のくすり相談窓口を通じた被接種者の
家族からの報告内容に基づく。
くも膜下出血※
くも膜下出血
不明※
関連なし※
ワクチン接種後22日後のくも膜下出血であり、因果関係
の判断は難しい。くも膜下出血の診断の根拠も乏しい。
※～11/11から変更なし。
5
γ
ワクチン接種後22日後のくも膜下出血であり、因果関係
の判断は難しい。くも膜下出血の診断の根拠も乏しい。
※～12/16から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
7
50歳
男
2021年7月22日
不明（2021年7月
22日夜～25日）
→2021年7月23
日
3002617
1回目
（～10/1の情報
に基づく）
8
57歳
男
2021年7月30日
2021年7月31日
（～10/1の情報に基づく）
3004229
2回目
不明
→3002618
9
10
61歳
86歳
男
男
2021年7月8日
2021年7月5日
2021年7月24日
2021年7月8日
高血圧（150台/80台）、高脂血症が2020年夏の健康診
断で指摘されたが通院歴はなし。ヘリコバクター・ピロリ
感染、萎縮性胃炎。
（～10/22
の情報に
基づく）
不明
1回目
2回目
特発性拡張型心筋症（1999年診断）
肺癌（術後）、心房細動、耐糖能障害、アトピー性皮膚
炎、肺新生物手術
/
（～8/25の情報に基づく）
基礎疾患等は不明
7月6日に37.8℃の発熱あったが7日に解熱。
不明
→心臓疾患の疑い
専門家による評価【令和4年12月16日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
心障害
うっ血性心不全
心臓死
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
有（2021/7/26
自宅にて死亡を
発見）
γ
死亡時画像診断
評価不能
（CT)
有（致死的不整
脈が起きた可
能性はある）
γ
検案
無
β
死亡時画像診断
評価不能
（CT）
（～10/1の情報に基づく）
急性心臓死
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
女
2021年8月2日
2021年8月2日
3004220
1回目
肥満体格、キウイフルーツのアレルギー
（コメント無し）
※～11/11から変更なし。
評価に用いた報告内容注2
γ
コメント
資料番号
患者背景や経過の詳細は得られておらず、ワクチン接種
と死亡の因果関係は評価できない。
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
うっ血性心不全
肺癌
状態悪化
不明
不明
循環虚脱
27歳
患者背景や経過の詳細は得られておらず、ワクチン接種
と死亡の因果関係は評価できない。
※～11/11から変更なし。
評価不能
不明
不明
不明
γ
（～9/10の情報に基づく）
11
コメント
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
急性循環不全/急性心臓死の疑い
心臓死
血液ガス分析、
死亡時画像診断
（全身CTで心拡
大（特に右心系）
あり)、解剖（急性
循環不全/急性
心臓死の疑い。 評価不能
喉頭粘膜にアレ
ルギー所見あ
り。）
無
γ
（コメント無し）
※～11/11から変更なし。
（コメント無し）
※～11/11から変更なし。
血液検査、画像所見などが必要
※～11/11から変更なし。
β
γ
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
血液検査、画像所見などが必要
※～12/16から変更なし。
（～9/10の情報
に基づく）
脳出血
不明
→3004497
12
47歳
男
2021年8月3日
2021年8月9日
（～10/22
の情報に
基づく）
2回目
基礎疾患等は無腰痛症
8月4日に悪寒出現の2時間後に不穏状態となった。発熱 橋出血による脳ヘルニア疑い、血
（38.3℃）、血小板減少あり。
小板減少を伴う血栓症、急性壊死
併用薬：ロキソニン、ムコスタ、タリージェ、レクサプロ、ア 性脳症
レロック
（～12/24の情報に基づく）
（～12/24の情報に基づく）
脳ヘルニア
血小板減少症を伴う血栓症
髄液検査（細胞
数増多なし）、血
液検査
→解剖（体幹部、
四肢の出血斑、
ワクチン部や注
射部の著名な出
血、血清髄液）、
血液検査（血小
板第4因子抗体
陽性（EIA法））、
CT、頭部MRI
評価不能
→関連あり
無
（～10/22の情
報に基づく）
γ
血小板減少を認めます。
血栓症を示唆するが確定的ではない画像所見又は検査
値異常（D ダイマー上昇）を認めます。
抗PF4抗体（EIA法）が陽性であり、事象はワクチン投与に
関連する可能性が大きいと考えます。
γ
※～11/11から変更なし。
血小板減少を認めます。
血栓症を示唆するが確定的ではない画像所見又は検査
値異常（D ダイマー上昇）を認めます。
抗PF4抗体（EIA法）が陽性であり、事象はワクチン投与に
関連する可能性が大きいと考えます。
※～12/16から変更なし。
（～12/24の情報
に基づく）
脳症
13
57歳
男
2021年6月23日
2021年8月9日
不明
1回目
基礎疾患：免疫不全症、自己免疫性溶血性貧血（2016
年。2021年7月上旬に再燃し入院歴あり）、多中心キャッ
スルマン病疑い、帯状疱疹、痔瘻、アメーバ赤痢
8月4日にHPV（8型）-DNA量高値。6日に医療機関へ搬 自己免疫性溶血性貧血の再燃
送。
評価不能
→関連あり
状態悪化
血液検査
（～9/10の情報
に基づく）
有（キャンピロ
バクター腸炎）
γ
不明※
γ
（コメント無し）
※～11/11から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（～9/10の情報に基づく）
不明※
14
不明
女
2021年7月2日
2021年7月24日
不明
1回目
※製造販売業者のくすり相談窓口を通じた被接種者の
家族からの報告内容に基づく。
くも膜下出血※
くも膜下出血
不明※
関連なし※
ワクチン接種後22日後のくも膜下出血であり、因果関係
の判断は難しい。くも膜下出血の診断の根拠も乏しい。
※～11/11から変更なし。
5
γ
ワクチン接種後22日後のくも膜下出血であり、因果関係
の判断は難しい。くも膜下出血の診断の根拠も乏しい。
※～12/16から変更なし。
症例No