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資料1-3-2 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(スパイクバックス筋注) (31 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/vaccine_hukuhannou-utagai-houkoku.html |
出典情報 | 第90回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第23回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(1/20)《厚生労働省》 |
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No
年齢
(接種
時)
性別
接種日
発生日
(死亡日)
ロット番号
接種回数
死因等
(報告者による見解・考察等)
基礎疾患等
報告書上の記載
149
64歳
男
2022年3月25日
2022年3月30日
000049A
3回目
冠動脈炎
脱水
(~7/8の情報に基づく)
循環虚脱
150
151
68歳
47歳
女
男
2022年3月6日
2022年4月16日
2022年3月17日
2022年4月18日
000024A
000020A
3回目
3回目
3回目接種1週間後の朝食後が最終健在確認。約1時間
30分後、自室で倒れていた状態で発見。うつぶせで倒れ
ており、食物残渣嘔吐跡あり。意識なく、救急車要請。ド
クターヘリにて搬送。救急隊接触時、JCS 300と高度の
意識障害を認め、右瞳孔散大、対光反射なし。気道閉塞
の所見あり、気管内挿管、人工呼吸器装着。搬送後、
JCS 200となったが除脳硬直様の肢位が見られた。頭部
くも膜下出血
CTにて右前頭葉、側頭葉に血腫を伴うくも膜下出血と診
断。右中大脳動脈分岐部に動脈瘤を認めた。重症くも膜
下出血の診断で手術適応なしと判断。まずは保存的に
加療を行い、状態改善した場合、動脈瘤に対して治療す
る方針としたが、入院後自発呼吸停止、血圧低下。脳幹
反射消失。人工呼吸器管理継続。昇圧剤開始。接種11
日後昼、死亡。死因はくも膜下出血。剖検なし。
基礎疾患:糖尿病、高血圧、高脂血症、心不全、高尿酸
血症、慢性腎不全、急性心筋梗塞
服用薬:ニフェジピンCR、アジルバ、ナトリックス、ドキナ
ゾシン、アゾセミド、ベンズプロマロン、フェブリク、ピタバ
スタチンCa、ネキシウム、ピコスルファートナトリウム
3回目接種翌日、倦怠感を認め、終日自宅で過ごす。同
日夜が最終健常確認。接種2日後早朝、いびきをしてい
る様な音を聞き、家族が確認に行ったところ不規則な呼 急性心不全
吸をしていた。心肺停止の兆候を認めた。心肺停止状態
で救急搬入。蘇生処置に反応無く死亡確認。死因につ
いてはCT画像上から急性心不全と判断したが、ワクチン
接種との関連性は不明。
因果関係
(報告医評価)
他要因の可能
性の有無
(報告医評価)
対応するMedDRA PT
心筋炎
基礎疾患:虚血性腸炎、高血圧、高尿酸血症
2021年7月10日1回目接種(コミナティ、EY5423)、2021年
7月10日2回目接種(コミナティ、Lot:FC8736)
心筋炎、冠状動脈外膜小血管炎、
3回目接種前日、出勤時に腹痛・下痢の訴えあり。接種
脱水を伴う急性循環不全
3、4日後は無断欠勤。接種4日後夕方寒気を訴えたた
め、救急車が呼ばれるも拒否。接種5日後に死亡してい
(~7/8の情報に基づく)
るところを発見された。
専門家による評価【令和4年12月16日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
解剖(心筋炎(心筋小
静脈周囲間質に多中
心性巣状炎症系細胞
浸潤(マクロファージ
主体))、LMT:25%、
LAD:25%、CX:25%、
RCA:25%であり、冠動
脈狭窄を認めた、冠
状動脈外膜小血管炎
あり)、血液検査
(NT-proBNP 15,900
pg/mL。)、CoV-2 SIgG抗体陽性、CT
評価不能
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
有(不明なるも
虚血性腸炎伴
う)
γ
不明
γ
コメント
(コメント無し)
※~11/11から変更なし。
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
γ
コメント
資料番号
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
(~7/8の情報に基づ
く)
くも膜下出血
CT、血液検査
評価不能
(コメント無し)
※~11/11から変更なし。
γ
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
血腫
CT、血液検査、
血液ガス分析、
心電図
急性心不全
(~7/8の情報に
評価不能
基づく(集計・専
門家評価対象期
間(~6/12)後に
報告された内
容))
有(不明)
γ
(コメント無し)
※~11/11から変更なし。
γ
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
(~7/8の情報に基づく(集計・専門家評価対象期間(~
6/12)後に報告された内容))
152
37歳
男
2022年4月6日
2022年4月10日
不明
3回目
花粉症らしいが、定期通院なし。
3回目接種当日から38℃以上、倦怠感、頭痛あり。接種2
日後、症状回復し、仕事をしていた。接種4日後の夜中
に突然唸り声を上げて意識消失、救急車を要請。現地
到着時、心電図で心室細動を認め、電気ショック、胸骨
圧迫、気道確保の措置を実施。来院時心肺停止(心室
細動)。同日朝、死亡確認。解剖施行。心臓363 g。肉眼
心筋炎
的に肥大や拡大はない。組織学的に、左室側壁を主体
として、心筋間質に微小出血を伴う、好中球、好酸球を
含む炎症細胞浸潤を認める。心筋炎を背景として、急性
循環不全が生じて急死したと診断。
不明
→解剖
心筋炎
(~7/8の情報に
基づく(集計・専 関連あり
門家評価対象期
間(~6/12)後に
報告された内
容))
(~7/8の情報に基づく(集計・専門家評価対象期間(~
6/12)後に報告された内容))
31
不明
γ
(コメント無し)
※~11/11から変更なし。
γ
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
症例No
年齢
(接種
時)
性別
接種日
発生日
(死亡日)
ロット番号
接種回数
死因等
(報告者による見解・考察等)
基礎疾患等
報告書上の記載
149
64歳
男
2022年3月25日
2022年3月30日
000049A
3回目
冠動脈炎
脱水
(~7/8の情報に基づく)
循環虚脱
150
151
68歳
47歳
女
男
2022年3月6日
2022年4月16日
2022年3月17日
2022年4月18日
000024A
000020A
3回目
3回目
3回目接種1週間後の朝食後が最終健在確認。約1時間
30分後、自室で倒れていた状態で発見。うつぶせで倒れ
ており、食物残渣嘔吐跡あり。意識なく、救急車要請。ド
クターヘリにて搬送。救急隊接触時、JCS 300と高度の
意識障害を認め、右瞳孔散大、対光反射なし。気道閉塞
の所見あり、気管内挿管、人工呼吸器装着。搬送後、
JCS 200となったが除脳硬直様の肢位が見られた。頭部
くも膜下出血
CTにて右前頭葉、側頭葉に血腫を伴うくも膜下出血と診
断。右中大脳動脈分岐部に動脈瘤を認めた。重症くも膜
下出血の診断で手術適応なしと判断。まずは保存的に
加療を行い、状態改善した場合、動脈瘤に対して治療す
る方針としたが、入院後自発呼吸停止、血圧低下。脳幹
反射消失。人工呼吸器管理継続。昇圧剤開始。接種11
日後昼、死亡。死因はくも膜下出血。剖検なし。
基礎疾患:糖尿病、高血圧、高脂血症、心不全、高尿酸
血症、慢性腎不全、急性心筋梗塞
服用薬:ニフェジピンCR、アジルバ、ナトリックス、ドキナ
ゾシン、アゾセミド、ベンズプロマロン、フェブリク、ピタバ
スタチンCa、ネキシウム、ピコスルファートナトリウム
3回目接種翌日、倦怠感を認め、終日自宅で過ごす。同
日夜が最終健常確認。接種2日後早朝、いびきをしてい
る様な音を聞き、家族が確認に行ったところ不規則な呼 急性心不全
吸をしていた。心肺停止の兆候を認めた。心肺停止状態
で救急搬入。蘇生処置に反応無く死亡確認。死因につ
いてはCT画像上から急性心不全と判断したが、ワクチン
接種との関連性は不明。
因果関係
(報告医評価)
他要因の可能
性の有無
(報告医評価)
対応するMedDRA PT
心筋炎
基礎疾患:虚血性腸炎、高血圧、高尿酸血症
2021年7月10日1回目接種(コミナティ、EY5423)、2021年
7月10日2回目接種(コミナティ、Lot:FC8736)
心筋炎、冠状動脈外膜小血管炎、
3回目接種前日、出勤時に腹痛・下痢の訴えあり。接種
脱水を伴う急性循環不全
3、4日後は無断欠勤。接種4日後夕方寒気を訴えたた
め、救急車が呼ばれるも拒否。接種5日後に死亡してい
(~7/8の情報に基づく)
るところを発見された。
専門家による評価【令和4年12月16日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
解剖(心筋炎(心筋小
静脈周囲間質に多中
心性巣状炎症系細胞
浸潤(マクロファージ
主体))、LMT:25%、
LAD:25%、CX:25%、
RCA:25%であり、冠動
脈狭窄を認めた、冠
状動脈外膜小血管炎
あり)、血液検査
(NT-proBNP 15,900
pg/mL。)、CoV-2 SIgG抗体陽性、CT
評価不能
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
有(不明なるも
虚血性腸炎伴
う)
γ
不明
γ
コメント
(コメント無し)
※~11/11から変更なし。
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
γ
コメント
資料番号
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
(~7/8の情報に基づ
く)
くも膜下出血
CT、血液検査
評価不能
(コメント無し)
※~11/11から変更なし。
γ
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
血腫
CT、血液検査、
血液ガス分析、
心電図
急性心不全
(~7/8の情報に
評価不能
基づく(集計・専
門家評価対象期
間(~6/12)後に
報告された内
容))
有(不明)
γ
(コメント無し)
※~11/11から変更なし。
γ
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
(~7/8の情報に基づく(集計・専門家評価対象期間(~
6/12)後に報告された内容))
152
37歳
男
2022年4月6日
2022年4月10日
不明
3回目
花粉症らしいが、定期通院なし。
3回目接種当日から38℃以上、倦怠感、頭痛あり。接種2
日後、症状回復し、仕事をしていた。接種4日後の夜中
に突然唸り声を上げて意識消失、救急車を要請。現地
到着時、心電図で心室細動を認め、電気ショック、胸骨
圧迫、気道確保の措置を実施。来院時心肺停止(心室
細動)。同日朝、死亡確認。解剖施行。心臓363 g。肉眼
心筋炎
的に肥大や拡大はない。組織学的に、左室側壁を主体
として、心筋間質に微小出血を伴う、好中球、好酸球を
含む炎症細胞浸潤を認める。心筋炎を背景として、急性
循環不全が生じて急死したと診断。
不明
→解剖
心筋炎
(~7/8の情報に
基づく(集計・専 関連あり
門家評価対象期
間(~6/12)後に
報告された内
容))
(~7/8の情報に基づく(集計・専門家評価対象期間(~
6/12)後に報告された内容))
31
不明
γ
(コメント無し)
※~11/11から変更なし。
γ
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
症例No