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資料1-3-2 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(スパイクバックス筋注) (33 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/vaccine_hukuhannou-utagai-houkoku.html |
出典情報 | 第90回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第23回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(1/20)《厚生労働省》 |
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No
年齢
(接種
時)
性別
接種日
発生日
(死亡日)
ロット番号
接種回数
死因等
(報告者による見解・考察等)
基礎疾患等
報告書上の記載
157
158
40歳
63歳
男
男
2021年11月1日
2022年3月5日
2021年12月27日 不明
2022年3月6日
000126A
2回目
3回目
肺膿瘍
2回目接種後、午後より発熱、下痢、呼吸苦出現。接種2
日後、高体温、頻呼吸、チアノーゼで救命救急センター
へ搬送。CTより肺炎の診断で人工呼吸。ステロイドパル
ス治療も呼吸を含めた多臓器不全進行。接種6日後、
呼吸不全
ECMOのため転院。この間、肺膿瘍も併発。接種25日
後、ECMO離脱し帰宅。その後も全身状態回復なく、接
種56日後に死亡。
ワクチン接種後短期間での肺炎発症。膠原病など含め
脳梗塞
原因不明。
解剖の結果では、肺膿瘍による呼吸不全が主な死因で
あり、その他に脳多発小梗塞や感染に伴う免疫機能の
低下での単純ヘルペス感染が認められた。
単純ヘルペス
予診票での留意点はなし。
既往歴:脳梗塞、高血圧
3回目接種翌日の夜、自宅浴室の浴槽内で溺水して死
亡しているところを発見された。発見時、口腔内より吐
水、泡沫を認めた。血中トロポニンT定性検査は陽性。
不明
専門家による評価【令和4年12月16日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
(報告医評価)
対応するMedDRA PT
159
63歳
男
2022年4月11日
2022年5月21日
不明
3回目
多臓器機能不全症候群
160
79歳
男
2022年2月10日
2022年2月11日
000026A
3回目
1回目接種コミナティ筋注(2021年6月12日)、2回目接種
コミナティ筋注(2021年7月3日)
不明
3回目接種翌日に死亡。救急搬送時点で心肺停止状態
胸部大動脈瘤
となっており、死亡判定を行っている。
胸部大動脈瘤が発現、救急搬送。搬送時にはほぼ死亡
状態。その後、胸部大動脈瘤にて死亡。
(~9/2の情報に基づく)
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
コメント
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
コメント
資料番号
肺膿瘍
呼吸不全
CT、解剖
評価不能
有(感染症)
γ
ワクチンによって急な肺炎を起こすことは考えづらい
※~11/11から変更なし。
γ
ワクチンによって急な肺炎を起こすことは考えづらい
※~12/16から変更なし。
脳梗塞
単純ヘルペス
不明
検案
評価不能
(~8/5の情報に基づく(集計・専門家評価対象期間(~
7/10)後に報告された内容))
痙攣発作
病歴:症候性てんかん、頭部損傷
併用薬:アレビアチン、ラミクタール
3回目接種翌日から38℃台の発熱が発現。昼頃、突然
の痙攣が出現したため、救急車で救急外来を受診。受
診時、痙攣重積状態であったため、抗痙攣薬を投与し、
痙攣は停止。低血圧を認め、血管収縮薬を投与し、循環 てんかん重積状態
障害からは離脱。意識障害が続くため、気管内挿管を行
い、人工呼吸器管理として集中治療室に入室、入院。接
種2日後、急性肝障害、急性腎障害、横紋筋融解症が出
現、多臓器不全を認めた。接種6日後、血液透析を開
始。接種9日後、気管切開を実施。接種10日後、集中治
療室退室時にも半昏睡を伴う意識障害、透析を要する 敗血症
急性腎障害、肝障害が持続する多臓器不全の状態。接
種25日後、敗血症となり集中治療室に入室。接種32日
後、集中治療室を退室。接種40日後に死亡。死因は多
臓器不全。
他要因の可能
性の有無
(報告医評価)
有(3/6 夜に自
宅浴室の浴槽
内で溺水して死
亡しているとこ
ろを発見され
た。死亡時刻は
推定)
γ
病理解剖がなされていない中で因果関係を証明すること
は困難と判断。ただしトロポニン陽性例であり心筋炎の可
能性が残存するため病理解剖があれば更なる議論が可
能である。
γ
病理解剖がなされていない中で因果関係を証明すること
は困難と判断。ただしトロポニン陽性例であり心筋炎の可
能性が残存するため病理解剖があれば更なる議論が可
能である。
※~11/11から変更なし。
※~12/16から変更なし。
症候性てんかんの既往がある方の痙攣重積発作なの
で、ワクチン接種が関与している可能性は低いとは考え
る。しかし、最終痙攣発作がいつだったのかは判断に必
要である。たとえば最終発作が接種直近であればワクチ
ンの可能性は極めて低いが、数年あるいは数十年単位で
発作が起きていないにも関わらず、今回明らかになった
接種後の発作が起きていれば、ワクチンが関連している
可能性は高くなる。また敗血症については先行する感染
兆候の有無や、その他の身体所見の結果がない以上、ワ
クチンとの関連の有無は評価できない。
症候性てんかんの既往がある方の痙攣重積発作なの
で、ワクチン接種が関与している可能性は低いとは考え
る。しかし、最終痙攣発作がいつだったのかは判断に必
要である。たとえば最終発作が接種直近であればワクチ
ンの可能性は極めて低いが、数年あるいは数十年単位で
発作が起きていないにも関わらず、今回明らかになった
接種後の発作が起きていれば、ワクチンが関連している
可能性は高くなる。また敗血症については先行する感染
兆候の有無や、その他の身体所見の結果がない以上、ワ
クチンとの関連の有無は評価できない。
痙攣発作
てんかん重積状態
不明
評価不能
「不明」と記載。
γ
敗血症
γ
※~11/11から変更なし。
※~12/16から変更なし。
多臓器機能不全症候群
不明
大動脈瘤破裂
不明
評価不能
有(心肺停止状
態にて救急搬
送)
γ
心肺停止時の情報がない。
※~11/11から変更なし。
γ
心肺停止時の情報がない。
※~12/16から変更なし。
(~9/2の情報に基づく)
(~9/2の情報に基づく)
161
※
No.161と
同一の
80歳
症例に
つき、
No.160
に統合
男
2021年2月10日
2021年2月11日
不明
3回目
1回目接種、2回目接種ともにコミナティ筋注
3回目接種同月、胸部大動脈瘤が発現、救急搬送。搬送
胸部大動脈瘤
時にはほぼ死亡状態。その後、胸部大動脈瘤にて死
亡。
大動脈瘤破裂
不明
不明
不明
162
男
2022年3月23日
2022年3月29日
000025A
3回目
過去にアトピー性皮膚炎で治療歴あり。
ワクチン3回目接種の3日後、出勤するも体調が悪く休憩
を長く取っていた。接種4日後の退勤時も体調が悪そうな
無菌性髄膜炎
ので、接種5日後は休みを取らせた。接種6日後、会社が
電話するも応答なし。自宅で死亡発見された。
解剖の結果、無菌性髄膜炎と診断された。
無菌性髄膜炎
解剖
評価不能
無
62歳
33
γ
(コメント無し)
※~11/11から変更なし。
γ
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
症例No
年齢
(接種
時)
性別
接種日
発生日
(死亡日)
ロット番号
接種回数
死因等
(報告者による見解・考察等)
基礎疾患等
報告書上の記載
157
158
40歳
63歳
男
男
2021年11月1日
2022年3月5日
2021年12月27日 不明
2022年3月6日
000126A
2回目
3回目
肺膿瘍
2回目接種後、午後より発熱、下痢、呼吸苦出現。接種2
日後、高体温、頻呼吸、チアノーゼで救命救急センター
へ搬送。CTより肺炎の診断で人工呼吸。ステロイドパル
ス治療も呼吸を含めた多臓器不全進行。接種6日後、
呼吸不全
ECMOのため転院。この間、肺膿瘍も併発。接種25日
後、ECMO離脱し帰宅。その後も全身状態回復なく、接
種56日後に死亡。
ワクチン接種後短期間での肺炎発症。膠原病など含め
脳梗塞
原因不明。
解剖の結果では、肺膿瘍による呼吸不全が主な死因で
あり、その他に脳多発小梗塞や感染に伴う免疫機能の
低下での単純ヘルペス感染が認められた。
単純ヘルペス
予診票での留意点はなし。
既往歴:脳梗塞、高血圧
3回目接種翌日の夜、自宅浴室の浴槽内で溺水して死
亡しているところを発見された。発見時、口腔内より吐
水、泡沫を認めた。血中トロポニンT定性検査は陽性。
不明
専門家による評価【令和4年12月16日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
(報告医評価)
対応するMedDRA PT
159
63歳
男
2022年4月11日
2022年5月21日
不明
3回目
多臓器機能不全症候群
160
79歳
男
2022年2月10日
2022年2月11日
000026A
3回目
1回目接種コミナティ筋注(2021年6月12日)、2回目接種
コミナティ筋注(2021年7月3日)
不明
3回目接種翌日に死亡。救急搬送時点で心肺停止状態
胸部大動脈瘤
となっており、死亡判定を行っている。
胸部大動脈瘤が発現、救急搬送。搬送時にはほぼ死亡
状態。その後、胸部大動脈瘤にて死亡。
(~9/2の情報に基づく)
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
コメント
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
コメント
資料番号
肺膿瘍
呼吸不全
CT、解剖
評価不能
有(感染症)
γ
ワクチンによって急な肺炎を起こすことは考えづらい
※~11/11から変更なし。
γ
ワクチンによって急な肺炎を起こすことは考えづらい
※~12/16から変更なし。
脳梗塞
単純ヘルペス
不明
検案
評価不能
(~8/5の情報に基づく(集計・専門家評価対象期間(~
7/10)後に報告された内容))
痙攣発作
病歴:症候性てんかん、頭部損傷
併用薬:アレビアチン、ラミクタール
3回目接種翌日から38℃台の発熱が発現。昼頃、突然
の痙攣が出現したため、救急車で救急外来を受診。受
診時、痙攣重積状態であったため、抗痙攣薬を投与し、
痙攣は停止。低血圧を認め、血管収縮薬を投与し、循環 てんかん重積状態
障害からは離脱。意識障害が続くため、気管内挿管を行
い、人工呼吸器管理として集中治療室に入室、入院。接
種2日後、急性肝障害、急性腎障害、横紋筋融解症が出
現、多臓器不全を認めた。接種6日後、血液透析を開
始。接種9日後、気管切開を実施。接種10日後、集中治
療室退室時にも半昏睡を伴う意識障害、透析を要する 敗血症
急性腎障害、肝障害が持続する多臓器不全の状態。接
種25日後、敗血症となり集中治療室に入室。接種32日
後、集中治療室を退室。接種40日後に死亡。死因は多
臓器不全。
他要因の可能
性の有無
(報告医評価)
有(3/6 夜に自
宅浴室の浴槽
内で溺水して死
亡しているとこ
ろを発見され
た。死亡時刻は
推定)
γ
病理解剖がなされていない中で因果関係を証明すること
は困難と判断。ただしトロポニン陽性例であり心筋炎の可
能性が残存するため病理解剖があれば更なる議論が可
能である。
γ
病理解剖がなされていない中で因果関係を証明すること
は困難と判断。ただしトロポニン陽性例であり心筋炎の可
能性が残存するため病理解剖があれば更なる議論が可
能である。
※~11/11から変更なし。
※~12/16から変更なし。
症候性てんかんの既往がある方の痙攣重積発作なの
で、ワクチン接種が関与している可能性は低いとは考え
る。しかし、最終痙攣発作がいつだったのかは判断に必
要である。たとえば最終発作が接種直近であればワクチ
ンの可能性は極めて低いが、数年あるいは数十年単位で
発作が起きていないにも関わらず、今回明らかになった
接種後の発作が起きていれば、ワクチンが関連している
可能性は高くなる。また敗血症については先行する感染
兆候の有無や、その他の身体所見の結果がない以上、ワ
クチンとの関連の有無は評価できない。
症候性てんかんの既往がある方の痙攣重積発作なの
で、ワクチン接種が関与している可能性は低いとは考え
る。しかし、最終痙攣発作がいつだったのかは判断に必
要である。たとえば最終発作が接種直近であればワクチ
ンの可能性は極めて低いが、数年あるいは数十年単位で
発作が起きていないにも関わらず、今回明らかになった
接種後の発作が起きていれば、ワクチンが関連している
可能性は高くなる。また敗血症については先行する感染
兆候の有無や、その他の身体所見の結果がない以上、ワ
クチンとの関連の有無は評価できない。
痙攣発作
てんかん重積状態
不明
評価不能
「不明」と記載。
γ
敗血症
γ
※~11/11から変更なし。
※~12/16から変更なし。
多臓器機能不全症候群
不明
大動脈瘤破裂
不明
評価不能
有(心肺停止状
態にて救急搬
送)
γ
心肺停止時の情報がない。
※~11/11から変更なし。
γ
心肺停止時の情報がない。
※~12/16から変更なし。
(~9/2の情報に基づく)
(~9/2の情報に基づく)
161
※
No.161と
同一の
80歳
症例に
つき、
No.160
に統合
男
2021年2月10日
2021年2月11日
不明
3回目
1回目接種、2回目接種ともにコミナティ筋注
3回目接種同月、胸部大動脈瘤が発現、救急搬送。搬送
胸部大動脈瘤
時にはほぼ死亡状態。その後、胸部大動脈瘤にて死
亡。
大動脈瘤破裂
不明
不明
不明
162
男
2022年3月23日
2022年3月29日
000025A
3回目
過去にアトピー性皮膚炎で治療歴あり。
ワクチン3回目接種の3日後、出勤するも体調が悪く休憩
を長く取っていた。接種4日後の退勤時も体調が悪そうな
無菌性髄膜炎
ので、接種5日後は休みを取らせた。接種6日後、会社が
電話するも応答なし。自宅で死亡発見された。
解剖の結果、無菌性髄膜炎と診断された。
無菌性髄膜炎
解剖
評価不能
無
62歳
33
γ
(コメント無し)
※~11/11から変更なし。
γ
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
症例No