要望番
号

企業名

成分名

販売名

承認内容

承認済み（承認月）

公知
申請

218

ブリストル・マイヤーズ

パクリタキセル

タキソール注射液

血管肉腫

2012年3月

○

219

ブリストル・マイヤーズ

パクリタキセル

タキソール注射液

再発又は遠隔転移を有する食道癌

2012年3月

○

220

ブリストル・マイヤーズ

パクリタキセル

タキソール注射液

再発又は遠隔転移を有する頭頸部癌

2012年3月

○

221

ブリストル・マイヤーズ

パクリタキセル

タキソール注射液

進行又は再発の子宮頚癌

2012年3月

○

222

ブリストル・マイヤーズ

パクリタキセル

タキソール注射液

卵巣癌の週1回投与の用法・用量の追加

2012年3月

○

2012年5月

○

43

Meiji Seikaファルマ

アンピシリンナトリウム

ビクシリン注射用

小児
アンピシリンとして、通常、小児には1 日1 0 0 ～
200mg(力価)/kgを3 ～ 4 回に分けて日局生理食塩液
又は日局ブドウ糖注射液に溶解し静脈内注射し、点
滴静注による場合は、輸液に溶解して用いる。なお、
症状・病態に応じて適宜増量とするが、投与量の上限
は1 日400mg(力価)/kgまでとする。
新生児
アンピシリンとして、通常、新生児には1 日5 0 ～
200mg(力価)/kgを2 ～ 4 回に分けて日局生理食塩液
又は日局ブドウ糖注射液に溶解し静脈内注射し、点
滴静注による場合は、輸液に溶解して用いる。

112

b サノフィ

クロピドグレル

プラビックス錠

経皮的冠動脈形成術（PCI）が適用される下記の虚血
性
心疾患
急性冠症候群（不安定狭心症、非ST上昇心筋梗塞、
ST上昇心筋梗塞）
（下線部追加）

2012年8月

125

中外製薬

スルファメトキサゾール・トリメトプ バクトラミン錠、バクト
リム配合剤
ラミン配合顆粒

ニューモシスチス肺炎の治療及び発症抑制

2012年8月

○

125

塩野義製薬

スルファメトキサゾール・トリメトプ バクタ配合錠、バクタ
リム配合剤
配合顆粒

ニューモシスチス肺炎の治療及び発症抑制

2012年8月

○

クロピドグレル

プラビックス錠

末梢動脈疾患における血栓・塞栓形成の抑制

2012年9月

ザイボックス錠、ザイ
ボックス注射液

通常、成人及び12歳以上の小児にはリネゾリドとして
１日1200 mgを２回に分け、１回600 mgを12時間ごとに
経口投与する。通常、12歳未満の小児にはリネゾリド
として１回10 mg/kgを８時間ごとに経口投与する。な
お、１回投与量として600 mgを超えないこと。
（下線部追加）

112

340

a サノフィ

ファイザ－

リネゾリド

2012年11月

○