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資料4-3 企業から提出された開発工程表の概要等(第I回要望) (17 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00026.html
出典情報 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第54回 2/15)《厚生労働省》
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要望番


企業名

成分名

販売名

承認内容

承認済み(承認月)

公知
申請

218

ブリストル・マイヤーズ

パクリタキセル

タキソール注射液

血管肉腫

2012年3月



219

ブリストル・マイヤーズ

パクリタキセル

タキソール注射液

再発又は遠隔転移を有する食道癌

2012年3月



220

ブリストル・マイヤーズ

パクリタキセル

タキソール注射液

再発又は遠隔転移を有する頭頸部癌

2012年3月



221

ブリストル・マイヤーズ

パクリタキセル

タキソール注射液

進行又は再発の子宮頚癌

2012年3月



222

ブリストル・マイヤーズ

パクリタキセル

タキソール注射液

卵巣癌の週1回投与の用法・用量の追加

2012年3月



2012年5月



43

Meiji Seikaファルマ

アンピシリンナトリウム

ビクシリン注射用

小児
アンピシリンとして、通常、小児には1 日1 0 0 ~
200mg(力価)/kgを3 ~ 4 回に分けて日局生理食塩液
又は日局ブドウ糖注射液に溶解し静脈内注射し、点
滴静注による場合は、輸液に溶解して用いる。なお、
症状・病態に応じて適宜増量とするが、投与量の上限
は1 日400mg(力価)/kgまでとする。
新生児
アンピシリンとして、通常、新生児には1 日5 0 ~
200mg(力価)/kgを2 ~ 4 回に分けて日局生理食塩液
又は日局ブドウ糖注射液に溶解し静脈内注射し、点
滴静注による場合は、輸液に溶解して用いる。

112

b サノフィ

クロピドグレル

プラビックス錠

経皮的冠動脈形成術(PCI)が適用される下記の虚血

心疾患
急性冠症候群(不安定狭心症、非ST上昇心筋梗塞、
ST上昇心筋梗塞)
(下線部追加)

2012年8月

125

中外製薬

スルファメトキサゾール・トリメトプ バクトラミン錠、バクト
リム配合剤
ラミン配合顆粒

ニューモシスチス肺炎の治療及び発症抑制

2012年8月



125

塩野義製薬

スルファメトキサゾール・トリメトプ バクタ配合錠、バクタ
リム配合剤
配合顆粒

ニューモシスチス肺炎の治療及び発症抑制

2012年8月



クロピドグレル

プラビックス錠

末梢動脈疾患における血栓・塞栓形成の抑制

2012年9月

ザイボックス錠、ザイ
ボックス注射液

通常、成人及び12歳以上の小児にはリネゾリドとして
1日1200 mgを2回に分け、1回600 mgを12時間ごとに
経口投与する。通常、12歳未満の小児にはリネゾリド
として1回10 mg/kgを8時間ごとに経口投与する。な
お、1回投与量として600 mgを超えないこと。
(下線部追加)

112

340

a サノフィ

ファイザ-

リネゾリド

2012年11月