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資料4-3 企業から提出された開発工程表の概要等(第I回要望) (22 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00026.html |
出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第54回 2/15)《厚生労働省》 |
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a-1. 承認申請済みのもの (1件)
<第1回開発要請分(0件)>
<第2回開発要請分(0件)>
<第3回開発要請分(0件)>
<第4回開発要請分(1件)>
要望番号
※
企業名
協和キリン
日本セルヴィエ
成分名
ペグアスパラガーゼ
販売名
開発内容
オンキャスパー点滴静注用 3750 単位 急性リンパ性白血病
※本品目は、未承認薬検討会議以前のスキームにおいて医療上の必要性が高いとされた品目であるが、第34回検討会議の議論を踏まえ開発要請をおこなったもの。
公知
申請
<第1回開発要請分(0件)>
<第2回開発要請分(0件)>
<第3回開発要請分(0件)>
<第4回開発要請分(1件)>
要望番号
※
企業名
協和キリン
日本セルヴィエ
成分名
ペグアスパラガーゼ
販売名
開発内容
オンキャスパー点滴静注用 3750 単位 急性リンパ性白血病
※本品目は、未承認薬検討会議以前のスキームにおいて医療上の必要性が高いとされた品目であるが、第34回検討会議の議論を踏まえ開発要請をおこなったもの。
公知
申請