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資料4-3 企業から提出された開発工程表の概要等（第I回要望） (5 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00026.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第54回 2／15）《厚生労働省》 |
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3. 各医薬品の開発工程表の概要
a-0. 承認済みのもの （１８０件）
＜第1回開発要請分（１０３件）＞
要望番
号
350
企業名
セルジーン
成分名
レナリドミド
販売名
承認内容
承認済み（承認月）
レブラミドカプセル
5番染色体長腕部欠失を伴う骨髄異形成症候群
2010年8月
2010年9月
公知
申請
27
サノフィ
アミオダロン塩酸塩
アンカロン錠
生命に危険のある下記の再発性不整脈で他の抗不
整脈薬が無効か、又は使用できない場合
心不全（低心機能）又は肥大型心筋症に伴う心房細
動
202
大塚製薬
トルバプタン
サムスカ錠
ループ利尿薬等の他の利尿薬で効果不十分な心不
全における体液貯留
2010年10月
269
ファイザ－
プレガバリン
リリカカプセル
末梢性神経障害性疼痛
2010年10月
190
サノフィ
ドセタキセル
頭頸部癌、乳癌、非小細胞肺癌、胃癌、卵巣癌、食道
タキソテール点滴静注
２
癌、子宮体癌の用法用量の1回最高用量を75ｍｇ/ｍ
用
へ増大
15
日本新薬
アザシチジン
ビダーザ注射用
骨髄異形成症候群
2011年1月
96
ヤンセンファーマ
ガランタミン臭化水素酸塩
レミニール錠
軽度及び中等度のアルツハイマー型認知症における
認知症症状の進行抑制
2011年1月
319
第一三共
メマンチン塩酸塩
メマリー錠
中等度及び高度アルツハイマー型認知症における認
知症症状の進行抑制
2011年1月
95
中外製薬
カペシタビン
ゼローダ錠
治癒切除不能な進行・再発の胃癌
2011年2月
○
122
日本イーライリリー
ゲムシタビン塩酸塩
ジェムザール注射用
がん化学療法後に増悪した卵巣癌
2011年2月
○
2010年11月
a-0. 承認済みのもの （１８０件）
＜第1回開発要請分（１０３件）＞
要望番
号
350
企業名
セルジーン
成分名
レナリドミド
販売名
承認内容
承認済み（承認月）
レブラミドカプセル
5番染色体長腕部欠失を伴う骨髄異形成症候群
2010年8月
2010年9月
公知
申請
27
サノフィ
アミオダロン塩酸塩
アンカロン錠
生命に危険のある下記の再発性不整脈で他の抗不
整脈薬が無効か、又は使用できない場合
心不全（低心機能）又は肥大型心筋症に伴う心房細
動
202
大塚製薬
トルバプタン
サムスカ錠
ループ利尿薬等の他の利尿薬で効果不十分な心不
全における体液貯留
2010年10月
269
ファイザ－
プレガバリン
リリカカプセル
末梢性神経障害性疼痛
2010年10月
190
サノフィ
ドセタキセル
頭頸部癌、乳癌、非小細胞肺癌、胃癌、卵巣癌、食道
タキソテール点滴静注
２
癌、子宮体癌の用法用量の1回最高用量を75ｍｇ/ｍ
用
へ増大
15
日本新薬
アザシチジン
ビダーザ注射用
骨髄異形成症候群
2011年1月
96
ヤンセンファーマ
ガランタミン臭化水素酸塩
レミニール錠
軽度及び中等度のアルツハイマー型認知症における
認知症症状の進行抑制
2011年1月
319
第一三共
メマンチン塩酸塩
メマリー錠
中等度及び高度アルツハイマー型認知症における認
知症症状の進行抑制
2011年1月
95
中外製薬
カペシタビン
ゼローダ錠
治癒切除不能な進行・再発の胃癌
2011年2月
○
122
日本イーライリリー
ゲムシタビン塩酸塩
ジェムザール注射用
がん化学療法後に増悪した卵巣癌
2011年2月
○
2010年11月