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資料4-3 企業から提出された開発工程表の概要等(第I回要望) (7 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00026.html
出典情報 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第54回 2/15)《厚生労働省》
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要望番


企業名

成分名

販売名

承認内容

承認済み(承認月)

公知
申請

16

グラクソ・スミスクライン

アザチオプリン

イムラン錠

治療抵抗性の下記リウマチ性疾患
全身性エリテマトーデス

2011年5月



16

田辺三菱製薬

アザチオプリン

アザニン錠

治療抵抗性の下記リウマチ性疾患
全身性エリテマトーデス

2011年5月



2011年5月



17

グラクソ・スミスクライン

アザチオプリン

イムラン錠

治療抵抗性の下記リウマチ性疾患
全身性血管炎(顕微鏡的多発血管炎、ヴェゲナ肉芽
腫症、結節性多発動脈炎、Churg-Strauss症候群、大
動脈炎症候群等)

17

田辺三菱製薬

アザチオプリン

アザニン錠

治療抵抗性の下記リウマチ性疾患
全身性血管炎(顕微鏡的多発血管炎、ヴェゲナ肉芽
腫症、結節性多発動脈炎、Churg-Strauss症候群、大
動脈炎症候群等)

2011年5月



エブトール錠

〈適応菌種〉
本剤に感性のマイコバクテリウム属
〈適応症〉
マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス(MAC)症
を含む非結核性抗酸菌症

2011年5月



エサンブトール錠

〈適応菌種〉
本剤に感性のマイコバクテリウム属
〈適応症〉
マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス(MAC)症
を含む非結核性抗酸菌症

2011年5月



次の状態で、アンジオテンシン変換酵素阻害薬又はア
ンジオテンシンII受容体拮抗薬、利尿薬、ジギタリス製
剤等の基礎治療を受けている患者
虚血性心疾患又は拡張型心筋症に基づく慢性心不全

2011年5月



2011年5月



60

60

科研製薬

サンド

エタンブトール塩酸塩

エタンブトール塩酸塩

244

田辺三菱製薬

ビソプロロールフマル酸塩

メインテート錠

282

エーザイ

ベラパミル塩酸塩

ワソラン静注、ワソラン 頻脈性不整脈(発作性上室性頻拍、心房細動・粗動)

の小児用法・用量の追加