よむ、つかう、まなぶ。
資料4-3 企業から提出された開発工程表の概要等（第I回要望） (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00026.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第54回 2／15）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
２. 開発工程表の詳細な分類
（単位：件）
a. 承認済みのもの、承認申請済みのもの、治験計画届提出済みのもの
承認済み
承認申請済み
治験計画届提出済み
第１回開発要請分
（2010年5月）
第2回開発要請分
（2010年12月）
第3回開発要請分
（2011年5月）
第４回開発要請分
（2018年3月）
計
103
0
1
72
0
0
5
0
0
0
1
1
180
1
2
b. 開発要請後半年以内に公知申請を予定しており、WGより公知申請が可能とされたもの
第１回開発要請分
（2010年5月）
第2回開発要請分
（2010年12月）
第3回開発要請分
（2011年5月）
第４回開発要請分
（2018年3月）
計
0
0
0
0
0
（単位：件）
a. 承認済みのもの、承認申請済みのもの、治験計画届提出済みのもの
承認済み
承認申請済み
治験計画届提出済み
第１回開発要請分
（2010年5月）
第2回開発要請分
（2010年12月）
第3回開発要請分
（2011年5月）
第４回開発要請分
（2018年3月）
計
103
0
1
72
0
0
5
0
0
0
1
1
180
1
2
b. 開発要請後半年以内に公知申請を予定しており、WGより公知申請が可能とされたもの
第１回開発要請分
（2010年5月）
第2回開発要請分
（2010年12月）
第3回開発要請分
（2011年5月）
第４回開発要請分
（2018年3月）
計
0
0
0
0
0