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資料4-3 企業から提出された開発工程表の概要等(第I回要望) (8 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00026.html
出典情報 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第54回 2/15)《厚生労働省》
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要望番

304

342

342

343

363

363

企業名

ファイザ-

サンド

第一三共

武田薬品工業

日本血液製剤機構

日本製薬

成分名

販売名

承認内容

承認済み(承認月)

公知
申請

メチルプレドニゾロンコハク酸エ
ステルナトリウム

ソル・メドロール静注用 ネフローゼ症候群

2011年5月



リファンピシン

〈適応菌種〉
本剤に感性のマイコバクテリウム属
リファンピシンカプセル
〈適応症〉
「サンド」
マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス(MAC)症
を含む非結核性抗酸菌症

2011年5月



リファンピシン

リファジンカプセル

〈適応菌種〉
本剤に感性のマイコバクテリウム属
〈適応症〉
マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス(MAC)症
を含む非結核性抗酸菌症

2011年5月



リュープロレリン酢酸塩

リュープリン注射用

通常、4週に1回リュープロレリン酢酸塩として30μ
g/kgを皮下に投与する。なお、症状に応じて180μ
g/kgまで増量できる。
(下線部追加)

2011年5月



乾燥抗D(Rho)人免疫グロブリン

D(Rho)陰性で以前にD(Rho)因子で感作を受けてい
ない女性に対し,以下の場合に投与することにより,D
抗D人免疫グロブリン (Rho)因子による感作を抑制する.
筋注用1000倍「日本血 ・流産後、人工妊娠中絶後、異所性妊娠後、妊娠中の
液製剤機構」
検査・処置後(羊水穿刺,胎位外回転術等)又は腹部
打撲後等のD(Rho)感作の可能性がある場合
・妊娠28週前後

2011年5月



乾燥抗D(Rho)人免疫グロブリン

D(Rho)陰性で以前にD(Rho)因子で感作を受けてい
ない女性に対し,以下の場合に投与することにより,D
(Rho)因子による感作を抑制する.
・流産後、人工妊娠中絶後、異所性妊娠後、妊娠中の
検査・処置後(羊水穿刺,胎位外回転術等)又は腹部
打撲後等のD(Rho)感作の可能性がある場合
・妊娠28週前後

2011年5月



抗Dグロブリン筋注用
1000倍「ニチヤク」