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資料2.緊急時の薬事承認の在り方 (14 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_22281.html
出典情報 厚生科学審議会 医薬品医療機器制度部会(令和3度第1回 11/18)《厚生労働省》
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予防接種法及び検疫法の一部を改正する法律案に対する附帯決議

【衆議院附帯決議】


新しい技術を活用した新型コロナウイルスワクチンの審査に当たっ
ては、その使用実績が乏しく、安全性及び有効性等についての情報量
に制約があることから、国内外の治験結果を踏まえ、慎重に行うこと。

【参議院附帯決議】


新しい技術を活用した新型コロナウイルスワクチンの承認審査に当
たっては、その使用実績が乏しく、安全性及び有効性等についての情
報量に制約があることから、国内外の治験結果等を踏まえ、慎重に行
うこと。

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