第 92 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第 27 回薬
事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会

資料 1-23-2

2023(令和５)年３月 10 日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく
製造販売業者からの副反応疑い報告状況について
（コミナティ筋注６ヵ月～４歳用 基礎疾患等及び症例経過）
（令和４年 12 月 19 日から令和５年１月 22 日報告分まで）

症例 No.

症状名（PT 名）

基礎疾患等

症例経過
本報告は、連絡可能な報告者（医師）から受領した自発報告である。

2022/11/25

15:40、1 歳の男性患者は covid-19 免疫のため BNT162b2

（コミナティ筋注 6 ヶ月～4 歳用、1 回目（栗色のキャップ）、単回量、
ロット番号：GE0695、使用期限：2023/10/31、1 歳時、筋肉内、左腕）
を接種した。

患者の関連する病歴は以下を含んだ：

「眼瞼炎」、発現日：2022/11/20（継続中であるか不明）、メモ：発現
中耳炎;

日は 2022/11/20 頃であった;
百日咳;

気管支炎;
26449

「COVID-19」、発現日：2022/04/15、終了日：2022/04/25;
眼瞼炎;

肺炎;

「百日咳」、開始日：2022/09、終了日：2022/10/24、メモ：
ＣＯＶＩＤ－１９

鼻漏

（2022/10/18）検査は陽性の結果を示した。CAM 内服を 5 日間投与し
た。

併用薬は以下を含んだ：

水痘ワクチン皮下（2022/11/11）;日本脳炎ワクチン皮下
（2022/11/11）;インフルエンザ皮下（2022/11/11）;皮膚炎のためベタ
メタゾン吉草酸エステル、開始日：2022/11/11;皮膚炎のためプロペト、
開始日：2022/11/11;眼瞼炎のためプレドニン［プレドニゾロン］、開始
日：2022/11/25。

過去の薬歴は以下を含んだ：

CAM、メモ：CAM 内服を 5 日間投与した。以下の情報が報告された：

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