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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注6ヵ月～4歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (11 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
| 出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》 |
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2〜3 日前に患者の母親から体調が悪くなったと連絡があった。その時に
検査をしたところ陰性であった。しかし、院長は検査を受けるのがまだ
早かったのではないかという事で、本日（2023/01/10）にも検査キット
で検査することになった。
本日（2023/01/10）の午前中にもう一度検査をしたところ、やはり陽性
になってしまった。
1 回目のワクチン接種は終えていた。
コミナティ筋注６ヵ月～４歳用で 1 回目のワクチン接種後にコロナに感
染したようであった。
患者の体調が悪く、最後の最後に今朝自宅で抗原検査をしたところ陽性
となった。
これ以上の再調査は不可能である。これ以上の追加情報は期待できな
い。
本報告は、製品情報センターを介して連絡可能な報告者（その他の医療
従事者および医師）から入手した自発報告である。
プログラム ID：(169431)。
2022 年、1 歳の女性患者はＣＯＶＩＤ－１９免疫のために BNT162b2（コ
ミナティ筋注６ヵ月～４歳用、1 回目（マルーンキャップ）、単回量
薬効欠如;
（ロット番号：GE0695、使用期限：2023/10/31））を受けた。
ＣＯＶＩＤ－１９
患者の関連した病歴と併用薬は報告されなかった。
26457
以下の情報は報告された：
2023/01/10 発現、薬効欠如（医学的に重要）、ＣＯＶＩＤ－１９（医学
的に重要）、転帰「不明」、どちらも「陽性」と記載された。患者は以
下の検査と手順を経た：ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２検査：（2023/01/10）陽
性、注記：今朝;（2023/01）陰性。
11
検査をしたところ陰性であった。しかし、院長は検査を受けるのがまだ
早かったのではないかという事で、本日（2023/01/10）にも検査キット
で検査することになった。
本日（2023/01/10）の午前中にもう一度検査をしたところ、やはり陽性
になってしまった。
1 回目のワクチン接種は終えていた。
コミナティ筋注６ヵ月～４歳用で 1 回目のワクチン接種後にコロナに感
染したようであった。
患者の体調が悪く、最後の最後に今朝自宅で抗原検査をしたところ陽性
となった。
これ以上の再調査は不可能である。これ以上の追加情報は期待できな
い。
本報告は、製品情報センターを介して連絡可能な報告者（その他の医療
従事者および医師）から入手した自発報告である。
プログラム ID：(169431)。
2022 年、1 歳の女性患者はＣＯＶＩＤ－１９免疫のために BNT162b2（コ
ミナティ筋注６ヵ月～４歳用、1 回目（マルーンキャップ）、単回量
薬効欠如;
（ロット番号：GE0695、使用期限：2023/10/31））を受けた。
ＣＯＶＩＤ－１９
患者の関連した病歴と併用薬は報告されなかった。
26457
以下の情報は報告された：
2023/01/10 発現、薬効欠如（医学的に重要）、ＣＯＶＩＤ－１９（医学
的に重要）、転帰「不明」、どちらも「陽性」と記載された。患者は以
下の検査と手順を経た：ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２検査：（2023/01/10）陽
性、注記：今朝;（2023/01）陰性。
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