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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注6ヵ月～4歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (7 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
| 出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》 |
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本報告は規制当局を介して連絡可能な報告者（薬剤師）から入手した自
発報告である。PMDA 受付番号：v2210003236。
2022/11/29 15:30、3 歳の男性患者は COVID-19 免疫のため、BNT162b2
（コミナティ 6 か月〜4 歳用、ロット番号：GE0695、使用期限：
2023/04/30、単回量）の 1 回目を接種した（3 歳時）。
関連する病歴は以下を含んだ：
「喘息」（継続中か不明）；「花粉症」（継続中か不明）。
アナフィラキシー
反応;
併用薬は報告されなかった。
ラ音;
以下の情報が報告された：
リンパ節症;
2022/11/29 16:00 発現、アナフィラキシー反応（入院）、転帰「軽
快」、「アナフィラキシー」と記載された；
呼吸困難;
喘息;
26453
呼吸補助筋の動
員;
咽頭紅斑;
季節性アレルギー
2022/11/29 16:00 発現、喘息（入院）、転帰「未回復」、「喘息発作」
と記載された；
2022/11/29 16:00 発現、扁桃肥大（入院）、転帰「軽快」、「扁桃腫大
2 度」と記載された；
喘息;
2022/11/29 16:00 発現、咽頭紅斑（入院）、転帰「軽快」、「咽頭発
扁桃肥大;
蒼白
赤」と記載された；
2022/11/29 16:00 発現、蒼白（入院）、転帰「軽快」、「顔面やや蒼
白」と記載された；
2022/11/29 16:00 発現、呼吸困難（入院）、転帰「軽快」、「息切れ
少々」と記載された；
2022/11/29 16:00 発現、リンパ節症（入院）、転帰「軽快」、「頸部リ
ンパ節、小豆大、3-4 個、右=左」と記載された；
2022/11/29 16:00 発現、呼吸補助筋の動員（入院）、転帰「軽快」、
「胸部、吸気時陥没有り」と記載された；
2022/11/29 16:00 発現、ラ音（入院）、転帰「軽快」、「肺音、笛声
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発報告である。PMDA 受付番号：v2210003236。
2022/11/29 15:30、3 歳の男性患者は COVID-19 免疫のため、BNT162b2
（コミナティ 6 か月〜4 歳用、ロット番号：GE0695、使用期限：
2023/04/30、単回量）の 1 回目を接種した（3 歳時）。
関連する病歴は以下を含んだ：
「喘息」（継続中か不明）；「花粉症」（継続中か不明）。
アナフィラキシー
反応;
併用薬は報告されなかった。
ラ音;
以下の情報が報告された：
リンパ節症;
2022/11/29 16:00 発現、アナフィラキシー反応（入院）、転帰「軽
快」、「アナフィラキシー」と記載された；
呼吸困難;
喘息;
26453
呼吸補助筋の動
員;
咽頭紅斑;
季節性アレルギー
2022/11/29 16:00 発現、喘息（入院）、転帰「未回復」、「喘息発作」
と記載された；
2022/11/29 16:00 発現、扁桃肥大（入院）、転帰「軽快」、「扁桃腫大
2 度」と記載された；
喘息;
2022/11/29 16:00 発現、咽頭紅斑（入院）、転帰「軽快」、「咽頭発
扁桃肥大;
蒼白
赤」と記載された；
2022/11/29 16:00 発現、蒼白（入院）、転帰「軽快」、「顔面やや蒼
白」と記載された；
2022/11/29 16:00 発現、呼吸困難（入院）、転帰「軽快」、「息切れ
少々」と記載された；
2022/11/29 16:00 発現、リンパ節症（入院）、転帰「軽快」、「頸部リ
ンパ節、小豆大、3-4 個、右=左」と記載された；
2022/11/29 16:00 発現、呼吸補助筋の動員（入院）、転帰「軽快」、
「胸部、吸気時陥没有り」と記載された；
2022/11/29 16:00 発現、ラ音（入院）、転帰「軽快」、「肺音、笛声
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