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資料1-2-3-2   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注6ヵ月~4歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (9 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html
出典情報 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(3/10)《厚生労働省》
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ワクチン接種後 20 分でアナフィラキシー反応が発現したことから、因果
関係ありと判断した。

本報告は、連絡可能な報告者(看護師)から受領した自発報告である、
プログラム ID:(169431)。

3 歳の男性患者は、covid-19 免疫のため BNT162b2(コミナティ筋注 6 ヵ
月~4 歳用、1 回目、栗色キャップ、単回量、バッチ/ロット番号:不
明)を接種した。
薬効欠如;
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患者の関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
COVID-19
報告された情報は以下の通り:

薬効欠如(医学的に重要)、COVID-19(医学的に重要)、転帰「不
明」、いずれも「新型コロナに感染/みなし陽性」と記述された。

事象は、新型コロナウイルスに感染したとして報告された。

報告者は、コミナティ筋注 6 ヵ月~4 歳用の 1 回目の接種後、2 回目の接

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