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資料1-2-3-2 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注6ヵ月~4歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (14 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(3/10)《厚生労働省》 |
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ワクチン予診票での留意点(基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヵ月以内の
ワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況等)はな
かった。
2022/12/28、保育園で、午前は元気であったが、昼食後に発熱あり、自
宅に帰ったところでけいれんが起きた。救急病院に搬送された。インフ
ルエンザウイルスとコロナウイルスともに抗原検査は陰性であった。
2022/12/29、解熱した。以後は著変なし。
報告医師は事象を非重篤と分類し、事象と BNT162b2 は関連なしと評価し
た。
他要因(他の疾患等)の可能性は以下を含んだ:発熱と痙攣があり、ワ
クチン接種とは関連しないウイルス感染であったことが考えられる。
報告医師は、以下のコメントをした:
ワクチン接種とは関連が薄いと考えられるが、新型コロナワクチン接種
後 7 日であるため報告する。
本報告は、熱性けいれんの基準を満たした。
報告者は「痙攣」、「熱性痙攣」および「発熱」と BNT162b2 は関連なし
と考えた。
14
ワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況等)はな
かった。
2022/12/28、保育園で、午前は元気であったが、昼食後に発熱あり、自
宅に帰ったところでけいれんが起きた。救急病院に搬送された。インフ
ルエンザウイルスとコロナウイルスともに抗原検査は陰性であった。
2022/12/29、解熱した。以後は著変なし。
報告医師は事象を非重篤と分類し、事象と BNT162b2 は関連なしと評価し
た。
他要因(他の疾患等)の可能性は以下を含んだ:発熱と痙攣があり、ワ
クチン接種とは関連しないウイルス感染であったことが考えられる。
報告医師は、以下のコメントをした:
ワクチン接種とは関連が薄いと考えられるが、新型コロナワクチン接種
後 7 日であるため報告する。
本報告は、熱性けいれんの基準を満たした。
報告者は「痙攣」、「熱性痙攣」および「発熱」と BNT162b2 は関連なし
と考えた。
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