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資料1-2-3-2 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注6ヵ月~4歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (10 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(3/10)《厚生労働省》 |
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種の前に新型コロナウイルスに感染した場合、その後の接種はどうすれ
ばよいかを問い合わせた。患者の家族が陽性だったため、患者本人がみ
なし陽性となった。
患者は以下の検査と処置を受けた:
SARS-CoV-2 検査:陽性。
再調査は不可である;
ロット/バッチ番号に関する情報は得られない。これ以上の追加情報は期
待できない。
本報告は、製品情報センターを介して連絡可能な報告者(その他の非医
療従事者および医師)から入手した自発報告である。プログラム ID:
(169431)。
2022、3 歳の女性患者は、COVID-19 免疫のため、BNT162b2(コミナティ
筋注6ヵ月~4歳用、初回接種(栗色キャップ)、単回量、ロット番
号:GE0695、使用期限:2023/10/31)を受けた。
関連する病歴及び併用薬は報告されなかった。
薬効欠如;
26456
COVID-19
以下の情報が報告された:
2023/01/10 全て発現、薬効欠如(医学的に重要)、COVID-19(医学的に
重要)、転帰「不明」、「コロナにかかった/体調が悪い/抗原検査:
陽性」と記載された。
以下の検査と処置を受けた:
SARS-CoV-2 検査:(2023/01/10)陽性、注記:今朝;(2023/01)陰
性、注記:2~3 日前頃。
患者は 2023/01/10 の夕方に 2 回目の接種を受ける予定だった。
体調が悪い為、検査キットをしたところ、陽性であった。
1 回目の投与から今日(2023/01/10)が 3 週間後だった。
10
ばよいかを問い合わせた。患者の家族が陽性だったため、患者本人がみ
なし陽性となった。
患者は以下の検査と処置を受けた:
SARS-CoV-2 検査:陽性。
再調査は不可である;
ロット/バッチ番号に関する情報は得られない。これ以上の追加情報は期
待できない。
本報告は、製品情報センターを介して連絡可能な報告者(その他の非医
療従事者および医師)から入手した自発報告である。プログラム ID:
(169431)。
2022、3 歳の女性患者は、COVID-19 免疫のため、BNT162b2(コミナティ
筋注6ヵ月~4歳用、初回接種(栗色キャップ)、単回量、ロット番
号:GE0695、使用期限:2023/10/31)を受けた。
関連する病歴及び併用薬は報告されなかった。
薬効欠如;
26456
COVID-19
以下の情報が報告された:
2023/01/10 全て発現、薬効欠如(医学的に重要)、COVID-19(医学的に
重要)、転帰「不明」、「コロナにかかった/体調が悪い/抗原検査:
陽性」と記載された。
以下の検査と処置を受けた:
SARS-CoV-2 検査:(2023/01/10)陽性、注記:今朝;(2023/01)陰
性、注記:2~3 日前頃。
患者は 2023/01/10 の夕方に 2 回目の接種を受ける予定だった。
体調が悪い為、検査キットをしたところ、陽性であった。
1 回目の投与から今日(2023/01/10)が 3 週間後だった。
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