よむ、つかう、まなぶ。
別紙3○先進医療Bの総括報告書に関する評価について(告示番号旧12/ UMIN000019694)(告示番号旧51/ UMIN000042408) (13 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000205617_00056.html |
出典情報 | 先進医療会議(第120回 4/6)《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
実際に治療をうけた症例の内訳は、エビデンスレベルAが 76.5%と多く、治療
内容も効果の期待出来る薬剤になっています(図5)
図5
エ キスパート パネルによ る 推奨治療を
実際に受けた症例の内訳
( エ ビ デン スレ ベル別) n = 3 4
10
治療効果の期待出来る
変異が検出されている
8
(n) 30
6
26(76.5%)
2
10
0
6 (17.6%)
ER
B
T M B2
B- am
BR h/
M p
AF S
I
V6 -h
00
T E
AL M
K B/ h
fu
si
o
B
C
R n
DK
CA
12 L 1
t O
F G run H -h
FR c at
2 ion
EG f us
io
ER F R n
m
BB u
2 t
m
ut
症例数
4
20
2 (5.9%)
0
B
A
D
C
エビデンスレベル
一方、観察期間中央値 7.9 ヶ月の時点で、67.6%(71/105 例)が、エキスパ
ートパネルによる推奨治療をうけていません。この要因として、以下の 2 点が
考えられます。
1) エキスパートパネルの結果返却まで 1 ヶ月以上かかるため、全例で当該
癌種における標準治療を開始している。そのなかで治療が奏効している
場合、まだエキスパートパネルによる推奨治療をうける必要がない。
2) エキスパートパネルによる推奨治療があっても、その薬剤が保険適用外
であるため治療をうけることができない。
1)に関しては、現在実施している標準治療が終了した場合、図 5 に示すエビ
デンスレベルAの治療ができる可能性があり、治療に繋がる割合は更に増える
ことが期待出来ます。2)に関しては、図6に示すエビデンスレベル B~D に対
しても、欧米のような臨床試験によらない症例毎のコンパッショネートユース
をわが国にも導入すれば、さらに治療に繋がる可能性が高まると考えます。
図6
(n)
80
症例数
60
40
29 (21.0)%)
23 (16.7%)
18 (13.0%)
20
1 (0.7)%)
0
A
B
C
D
エビデンスレベル
8/8
13
以上
内容も効果の期待出来る薬剤になっています(図5)
図5
エ キスパート パネルによ る 推奨治療を
実際に受けた症例の内訳
( エ ビ デン スレ ベル別) n = 3 4
10
治療効果の期待出来る
変異が検出されている
8
(n) 30
6
26(76.5%)
2
10
0
6 (17.6%)
ER
B
T M B2
B- am
BR h/
M p
AF S
I
V6 -h
00
T E
AL M
K B/ h
fu
si
o
B
C
R n
DK
CA
12 L 1
t O
F G run H -h
FR c at
2 ion
EG f us
io
ER F R n
m
BB u
2 t
m
ut
症例数
4
20
2 (5.9%)
0
B
A
D
C
エビデンスレベル
一方、観察期間中央値 7.9 ヶ月の時点で、67.6%(71/105 例)が、エキスパ
ートパネルによる推奨治療をうけていません。この要因として、以下の 2 点が
考えられます。
1) エキスパートパネルの結果返却まで 1 ヶ月以上かかるため、全例で当該
癌種における標準治療を開始している。そのなかで治療が奏効している
場合、まだエキスパートパネルによる推奨治療をうける必要がない。
2) エキスパートパネルによる推奨治療があっても、その薬剤が保険適用外
であるため治療をうけることができない。
1)に関しては、現在実施している標準治療が終了した場合、図 5 に示すエビ
デンスレベルAの治療ができる可能性があり、治療に繋がる割合は更に増える
ことが期待出来ます。2)に関しては、図6に示すエビデンスレベル B~D に対
しても、欧米のような臨床試験によらない症例毎のコンパッショネートユース
をわが国にも導入すれば、さらに治療に繋がる可能性が高まると考えます。
図6
(n)
80
症例数
60
40
29 (21.0)%)
23 (16.7%)
18 (13.0%)
20
1 (0.7)%)
0
A
B
C
D
エビデンスレベル
8/8
13
以上