主たる解析の総括報告用資料
Actionableな遺伝子変異あり
（がんに関連する遺伝子変異）
Druggableな遺伝子変異あり
（薬剤到達可能な遺伝子変異）
コンパニオン診断遺伝子変異あり

技術概要図

初回治療時におけるがんゲノムプロファイル検査の実現性と
患者毎の適正な治療の振り分けの有用性を評価する前向き研究

全身化学療法未施行の切除不能進行・再発固形癌
（消化器、肺、乳腺、婦人科、悪性黒色腫）
がん遺伝子パネル検査（F1CDx）

本研究で実施したエキスパートパネル後の流れ
専門家による結果の解釈

エキスパートパネル

172名

Actionableな
遺伝子変異あり

Actionableな
遺伝子変異なし

172名
推奨治療
あり

105名

推奨治療
なし

109名 Druggable な

67名

Druggable な
遺伝子変異なし

遺伝子変異あり

検査レポートの流れ
0名

Druggable な
遺伝子変異なし

63名
標準治療 67名
エキスパートパネルに基づく治療
（105名）
◆
◆
◆
◆

105名

治験・臨床試験： 58例
コンパニオン診断に基づく保険治療のみ： 4例
上記2つとも保有する症例： 23例
適用外使用： 20例

コンパニオン診断
遺伝子変異あり

27名

82名

コンパニオン診断
遺伝子変異なし

145名
標準治療

コンパニオン
診断に基づく治療
27名

・新薬治験などに参加可能な可能性あり（F1CDxレポートだけでは国内事情を
正確に反映していないため不確定）：82名
・ガイドライン記載の標準治療： 63名

早い段階でゲノムプロファイル検査を行うことで
より高い治療効果が期待できる集団を振り分けられる

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ゲノムプロファイルやCDx検査が陰性であっても
標準治療をうけることができる

がんゲノムプロファイル検査による治療選択の最適化に貢献