技術的成熟度

Ａ．当該分野を専門とし、経験を積んだ医師又は医師の
指導の下であれば実施できる。
Ｂ．当該分野を専門とし、数多くの経験を積んだ医師又
は医師の指導の下であれば実施できる。
Ｃ．当該分野を専門とし、かなりの経験を積んだ医師を
中心とした体制をとっていないと実施できない。
Ｄ．その他

コメント欄：技術的には成熟しており一連の操作は容易なものの、有用性の成立に
は当該分野を専門とした十分な経験と知識を有するエキスパートパネルが必要不
可欠である。

総合的なコメント欄

本研究によって、CDxの導入により従前に比べて標準治療
開始前に一定数の症例が標準治療以外の最適と考えられ
る治療法にアクセスできる状況が示され、エキスパート
パネルによる推奨が本検査によって質量ともに従来より
も効果的に機能し得ることが考えられた。
一方で、このスキームで治療を行うことで生存時間等
のアウトカムが改善するか否かが検証されたわけではな
く、本技術が真に有効性を有するかどうかは、今後のよ
り広範な観察研究や検証的な研究の結果を待つ必要があ
ると思われる。

薬事未承認の医薬品等

本先進医療技術は体外診断に係る技術であり、技術の成熟

を伴う医療技術の場

度自体には問題ないと考えられるため、成熟したエキスパ

合、薬事承認申請の効

ートパネルと連動して実施される範囲において、本技術の

率化に資するかどうか

薬事承認を妨げるデータは得られていない。

等についての助言欄

一方、生存時間の改善等、真の有効性を発揮するか否かに
ついては、今後本技術が導入された後も様々な結果を収集
して検討を加える必要があると考える。

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