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別紙３○先進医療Ｂの総括報告書に関する評価について（告示番号旧12/ UMIN000019694）（告示番号旧51/ UMIN000042408） (5 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000205617_00056.html |
| 出典情報 | 先進医療会議（第120回 4／6）《厚生労働省》 |
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副担当： 伊藤構成員
有効性
Ａ．従来の医療技術を用いるよりも、大幅に有効であ
る。
Ｂ．従来の医療技術を用いるよりも、やや有効である。
Ｃ．従来の医療技術を用いるのと、同程度である。
Ｄ．従来の医療技術を用いるよりも、劣る。
Ｅ．その他
コメント欄：CDx によって、MBRT が決定できている症例が 46.7%(49/105)となって
いるので、MBRT の決定に重要な役割を果たしていると考えられる。しかし、この
スキームで治療を行うことによって、生存時間等のアウトカムが改善することが
検証されたわけではないので、真に有効性を有するかどうかは、今後の検証的研究
の結果を待つ必要があると思われる。
安全性
Ａ．問題なし。（ほとんど副作用、合併症なし）
Ｂ．あまり問題なし。（軽い副作用、合併症あり）
Ｃ．問題あり。（重い副作用、合併症が発生することあ
り）
Ｄ．その他
コメント欄：体外診断薬であるので、問題ないと思われる。
技術的成熟度
Ａ．当該分野を専門とし、経験を積んだ医師又は医師の
指導の下であれば実施できる。
Ｂ．当該分野を専門とし、数多くの経験を積んだ医師又
は医師の指導の下であれば実施できる。
Ｃ．当該分野を専門とし、かなりの経験を積んだ医師を
中心とした体制をとっていないと実施できない。
Ｄ．その他
コメント欄：エキスパートパネルの専門性は高いと考えられる。
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有効性
Ａ．従来の医療技術を用いるよりも、大幅に有効であ
る。
Ｂ．従来の医療技術を用いるよりも、やや有効である。
Ｃ．従来の医療技術を用いるのと、同程度である。
Ｄ．従来の医療技術を用いるよりも、劣る。
Ｅ．その他
コメント欄：CDx によって、MBRT が決定できている症例が 46.7%(49/105)となって
いるので、MBRT の決定に重要な役割を果たしていると考えられる。しかし、この
スキームで治療を行うことによって、生存時間等のアウトカムが改善することが
検証されたわけではないので、真に有効性を有するかどうかは、今後の検証的研究
の結果を待つ必要があると思われる。
安全性
Ａ．問題なし。（ほとんど副作用、合併症なし）
Ｂ．あまり問題なし。（軽い副作用、合併症あり）
Ｃ．問題あり。（重い副作用、合併症が発生することあ
り）
Ｄ．その他
コメント欄：体外診断薬であるので、問題ないと思われる。
技術的成熟度
Ａ．当該分野を専門とし、経験を積んだ医師又は医師の
指導の下であれば実施できる。
Ｂ．当該分野を専門とし、数多くの経験を積んだ医師又
は医師の指導の下であれば実施できる。
Ｃ．当該分野を専門とし、かなりの経験を積んだ医師を
中心とした体制をとっていないと実施できない。
Ｄ．その他
コメント欄：エキスパートパネルの専門性は高いと考えられる。
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