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資 料 3-2 献血血液等の研究開発等への使用に関する報告について (17 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_33434.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会血液事業部会運営委員会(令和5年度第1回 6/9)《厚生労働省》 |
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献血血液等の研究開発等への使用に関する報告
受付番号
研究開発等課題名
新規
研究責任者氏名
所属機関名
職名
献血血液の
使用目的
(※1)
献血血液の
区分
(※2)
献血血液の種類、量など
163
血液型関連検査用パネル血球作製として
松﨑 浩史
九州ブロック血液センター
所長
①
①
赤血球1バッグ
164
Rh血液型二次検査用RhD陽性コントロールとして
松﨑 浩史
九州ブロック血液センター
所長
①
②
検査残余全血3本
165
Rh血液型二次検査用RhD陰性コントロールとして
松﨑 浩史
九州ブロック血液センター
所長
①
②
検査残余全血3本
166
製剤・検査基礎研修会試料として
松﨑 浩史
九州ブロック血液センター
所長
①
②
赤血球3バッグ、検査残余全血10本
167
沖縄研修用
松﨑 浩史
九州ブロック血液センター
所長
①
①
赤血球1バッグ、血漿1バッグ
168
WAKFloow HLA-B.,Cタイピング試薬受入試験
松﨑 浩史
九州ブロック血液センター
所長
①
②
HLA用検体3本
169
WAKFloow HLA-Bタイピング試薬受入試験
松﨑 浩史
九州ブロック血液センター
所長
①
②
HLA用検体1本
170
WAKFloow HLA-Aタイピング試薬受入試験
松﨑 浩史
九州ブロック血液センター
所長
①
②
HLA用検体2本
171
WAKFloow HLA-A.,Cタイピング試薬受入試験
松﨑 浩史
九州ブロック血液センター
所長
①
②
HLA用検体1本
172
WAKFloow HLA-A,B.,Cタイピング試薬受入試験
松﨑 浩史
九州ブロック血液センター
所長
①
②
HLA用検体1本
173
HPA抗体検査(HPA型既知の血小板を使用した抗
松﨑 浩史
体検査(精査)に使用
九州ブロック血液センター
所長
①
②
検査残余全血6本
174
変更管理に係るバリデーション
松﨑 浩史
九州ブロック血液センター
所長
①
②
HLA用検体16本
175
令和4年度 血液事業研究(白-99)(DNAタイピン
松﨑 浩史
グ)
九州ブロック血液センター
所長
①
②
検査残余全血681本
176
令和4年度白血球・血小板型ワークショップ(W01)
松﨑 浩史
(抗体検査及びタイピング)
九州ブロック血液センター
所長
①
②
検査残余全血462本
177
Quickgeno DNA whole blood kit S受入試験
松﨑 浩史
九州ブロック血液センター
所長
①
②
HLA用検体1本
178
ICFA品質試験
松﨑 浩史
九州ブロック血液センター
所長
①
②
HLA用検体13本
179
ICFA受入試験
松﨑 浩史
九州ブロック血液センター
所長
①
②
HLA用検体2本
180
NAT試薬の変更に伴うNAT陽性血液の解析(中央
松﨑 浩史
血液研究所)
九州ブロック血液センター
所長
①
①
全血1バッグ、血漿94バッグ、血小板20バッグ
181
厚労省が実施する新型コロナウイルス感染症抗
松﨑 浩史
体実態調査に協力するため
九州ブロック血液センター
所長
①
②
検査残余血清4326本
※1 献血血液の使用目
的
① 血液製剤の有効性・安全性及び献血の安全性の向上を目的とした使用
② 国の公衆衛生の向上を目的とした使用
※2 献血血液の区分
① 血液製剤の規格等に適合しない血液(検査により不適合となった 血液、販売されず
有効期限切れの血液製剤)
② 血液製剤の製造に伴って副次的に得られる献血血液又は中間生成物(検査用検体
の残余血液、保管年限(11年)を超えた調査用の血液、血液製剤の製造過程で得られる
廃棄画分)
③ 血液製剤の規格等に適合する献血血液等であって血液製剤の安定供給に支障の生
じない量のもの
17
受付番号
研究開発等課題名
新規
研究責任者氏名
所属機関名
職名
献血血液の
使用目的
(※1)
献血血液の
区分
(※2)
献血血液の種類、量など
163
血液型関連検査用パネル血球作製として
松﨑 浩史
九州ブロック血液センター
所長
①
①
赤血球1バッグ
164
Rh血液型二次検査用RhD陽性コントロールとして
松﨑 浩史
九州ブロック血液センター
所長
①
②
検査残余全血3本
165
Rh血液型二次検査用RhD陰性コントロールとして
松﨑 浩史
九州ブロック血液センター
所長
①
②
検査残余全血3本
166
製剤・検査基礎研修会試料として
松﨑 浩史
九州ブロック血液センター
所長
①
②
赤血球3バッグ、検査残余全血10本
167
沖縄研修用
松﨑 浩史
九州ブロック血液センター
所長
①
①
赤血球1バッグ、血漿1バッグ
168
WAKFloow HLA-B.,Cタイピング試薬受入試験
松﨑 浩史
九州ブロック血液センター
所長
①
②
HLA用検体3本
169
WAKFloow HLA-Bタイピング試薬受入試験
松﨑 浩史
九州ブロック血液センター
所長
①
②
HLA用検体1本
170
WAKFloow HLA-Aタイピング試薬受入試験
松﨑 浩史
九州ブロック血液センター
所長
①
②
HLA用検体2本
171
WAKFloow HLA-A.,Cタイピング試薬受入試験
松﨑 浩史
九州ブロック血液センター
所長
①
②
HLA用検体1本
172
WAKFloow HLA-A,B.,Cタイピング試薬受入試験
松﨑 浩史
九州ブロック血液センター
所長
①
②
HLA用検体1本
173
HPA抗体検査(HPA型既知の血小板を使用した抗
松﨑 浩史
体検査(精査)に使用
九州ブロック血液センター
所長
①
②
検査残余全血6本
174
変更管理に係るバリデーション
松﨑 浩史
九州ブロック血液センター
所長
①
②
HLA用検体16本
175
令和4年度 血液事業研究(白-99)(DNAタイピン
松﨑 浩史
グ)
九州ブロック血液センター
所長
①
②
検査残余全血681本
176
令和4年度白血球・血小板型ワークショップ(W01)
松﨑 浩史
(抗体検査及びタイピング)
九州ブロック血液センター
所長
①
②
検査残余全血462本
177
Quickgeno DNA whole blood kit S受入試験
松﨑 浩史
九州ブロック血液センター
所長
①
②
HLA用検体1本
178
ICFA品質試験
松﨑 浩史
九州ブロック血液センター
所長
①
②
HLA用検体13本
179
ICFA受入試験
松﨑 浩史
九州ブロック血液センター
所長
①
②
HLA用検体2本
180
NAT試薬の変更に伴うNAT陽性血液の解析(中央
松﨑 浩史
血液研究所)
九州ブロック血液センター
所長
①
①
全血1バッグ、血漿94バッグ、血小板20バッグ
181
厚労省が実施する新型コロナウイルス感染症抗
松﨑 浩史
体実態調査に協力するため
九州ブロック血液センター
所長
①
②
検査残余血清4326本
※1 献血血液の使用目
的
① 血液製剤の有効性・安全性及び献血の安全性の向上を目的とした使用
② 国の公衆衛生の向上を目的とした使用
※2 献血血液の区分
① 血液製剤の規格等に適合しない血液(検査により不適合となった 血液、販売されず
有効期限切れの血液製剤)
② 血液製剤の製造に伴って副次的に得られる献血血液又は中間生成物(検査用検体
の残余血液、保管年限(11年)を超えた調査用の血液、血液製剤の製造過程で得られる
廃棄画分)
③ 血液製剤の規格等に適合する献血血液等であって血液製剤の安定供給に支障の生
じない量のもの
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