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資 料 3-2 献血血液等の研究開発等への使用に関する報告について (20 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_33434.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会血液事業部会運営委員会(令和5年度第1回 6/9)《厚生労働省》 |
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献血血液等の研究開発等への使用に関する報告
【日本血液製剤機構への申請】
受付番号
新規
1
研究開発等課題名
研究責任者氏名
所属機関名
職名
献血血液の
使用目的
(※1)
献血血液の
区分
(※2)
献血血液の種類、量など
ウイルス除去フィルターの除去機構解明
旭化成メディカル株式会社バ
課長
イオプロセス事業部
①
①
グロブリン筋注 8本
フィブリノゲンHT静注用 18本
献血ヴェノグロブリンIH10%静注 371本
献血ヴェノグロブリンIH5%静注 3,317本
①
①
献血ヴェノグロブリンIH10%静注 1本
2
〇
感染症モデル動物に対する免疫グロブリンと抗菌
薬の併用効果の検証
福山大学薬学部
3
〇
皮弁生着に対するアンチトロンビンの効果検証
岐阜大学大学院医学系研究
准教授
科 救急・災害医学分野
①
①
ノイアート静注用 16本
4
〇
大量輸血プロトコール(MTP)におけるフィブリノゲン
製剤投与と新鮮凍結血漿投与の有用性に関する
比較検討(令和4年8月~令和6年1月)
帝京大学 医療科学技 術部
准教授
臨床検査学科
①
①
フィブリノゲンHT静注用 2本
5
〇
アルブミン製剤と希釈液の種類が置換液組成に及
ぼす影響
東京医科歯科大学医学部附
副技師長
属病院
①
①
献血アルブミン25%静注 24本
献血アルブミン5%静注 24本
赤十字アルブミン25%静注 24本
6
〇
BKウイルス感染症の静注用グロブリンによる予防
治療に必要な期間に関する研究
千里金蘭大学
①
①
献血ヴェノグロブリンIH10%静注 2本
教授
教授
※1 献血血液の使用目
的
① 血液製剤の有効性・安全性及び献血の安全性の向上を目的とした使用
② 国の公衆衛生の向上を目的とした使用
※2 献血血液の区分
① 血液製剤の規格等に適合しない血液(検査により不適合となった 血液、販売されず有
効期限切れの血液製剤)
② 血液製剤の製造に伴って副次的に得られる献血血液又は中間生成物(検査用検体の
残余血液、保管年限(11年)を超えた調査用の血液、血液製剤の製造過程で得られる廃棄
画分)
③ 血液製剤の規格等に適合する献血血液等であって血液製剤の安定供給に支障の生じ
ない量のもの
20
【日本血液製剤機構への申請】
受付番号
新規
1
研究開発等課題名
研究責任者氏名
所属機関名
職名
献血血液の
使用目的
(※1)
献血血液の
区分
(※2)
献血血液の種類、量など
ウイルス除去フィルターの除去機構解明
旭化成メディカル株式会社バ
課長
イオプロセス事業部
①
①
グロブリン筋注 8本
フィブリノゲンHT静注用 18本
献血ヴェノグロブリンIH10%静注 371本
献血ヴェノグロブリンIH5%静注 3,317本
①
①
献血ヴェノグロブリンIH10%静注 1本
2
〇
感染症モデル動物に対する免疫グロブリンと抗菌
薬の併用効果の検証
福山大学薬学部
3
〇
皮弁生着に対するアンチトロンビンの効果検証
岐阜大学大学院医学系研究
准教授
科 救急・災害医学分野
①
①
ノイアート静注用 16本
4
〇
大量輸血プロトコール(MTP)におけるフィブリノゲン
製剤投与と新鮮凍結血漿投与の有用性に関する
比較検討(令和4年8月~令和6年1月)
帝京大学 医療科学技 術部
准教授
臨床検査学科
①
①
フィブリノゲンHT静注用 2本
5
〇
アルブミン製剤と希釈液の種類が置換液組成に及
ぼす影響
東京医科歯科大学医学部附
副技師長
属病院
①
①
献血アルブミン25%静注 24本
献血アルブミン5%静注 24本
赤十字アルブミン25%静注 24本
6
〇
BKウイルス感染症の静注用グロブリンによる予防
治療に必要な期間に関する研究
千里金蘭大学
①
①
献血ヴェノグロブリンIH10%静注 2本
教授
教授
※1 献血血液の使用目
的
① 血液製剤の有効性・安全性及び献血の安全性の向上を目的とした使用
② 国の公衆衛生の向上を目的とした使用
※2 献血血液の区分
① 血液製剤の規格等に適合しない血液(検査により不適合となった 血液、販売されず有
効期限切れの血液製剤)
② 血液製剤の製造に伴って副次的に得られる献血血液又は中間生成物(検査用検体の
残余血液、保管年限(11年)を超えた調査用の血液、血液製剤の製造過程で得られる廃棄
画分)
③ 血液製剤の規格等に適合する献血血液等であって血液製剤の安定供給に支障の生じ
ない量のもの
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