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資 料 ３－２ 献血血液等の研究開発等への使用に関する報告について (22 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_33434.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会血液事業部会運営委員会（令和5年度第1回 6／9）《厚生労働省》 |
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献血血液等の研究開発等への使用に関する報告
【武田薬品工業株式会社への申請】
献血血液の
使用目的
（※１）
献血血液の
区分
（※２）
献血血液の種類、量など
国立研究開発法人
国立国際医療研究センター
②
③
特殊免疫グロブリン（COVID-19高度免疫グロ
ブリン） 2.5g製剤 72本
倭 正也
地方独立行政法人
りんくう総合医療センター
②
③
特殊免疫グロブリン（COVID-19高度免疫グロ
ブリン） 2.5g製剤 23本
同上
城戸 康年
公立大学法人大阪
大阪公立大学
②
③
特殊免疫グロブリン（COVID-19高度免疫グロ
ブリン） 2.5g製剤 24本
同上
白野 倫徳
地方独立行政法人大阪市民
病院機構
大阪市立総合医療センター
②
③
特殊免疫グロブリン（COVID-19高度免疫グロ
ブリン） 2.5g製剤 22本
研究開発等課題名
研究責任者氏名
受付番号
新規
1
〇
新型コロナウイルス（COVID-19）の治療薬に関す
満屋 裕明
る研究
2
〇
同上
3
〇
4
〇
所属機関名
職名
※１ 献血血液の使用目
的
① 血液製剤の有効性・安全性及び献血の安全性の向上を目的とした使用
② 国の公衆衛生の向上を目的とした使用
※２ 献血血液の区分
① 血液製剤の規格等に適合しない血液（検査により不適合となった 血液、販売されず
有効期限切れの血液製剤)
② 血液製剤の製造に伴って副次的に得られる献血血液又は中間生成物（検査用検体
の残余血液、保管年限（11年）を超えた調査用の血液、血液製剤の製造過程で得られる
廃棄画分）
③ 血液製剤の規格等に適合する献血血液等であって血液製剤の安定供給に支障の生
じない量のもの
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【武田薬品工業株式会社への申請】
献血血液の
使用目的
（※１）
献血血液の
区分
（※２）
献血血液の種類、量など
国立研究開発法人
国立国際医療研究センター
②
③
特殊免疫グロブリン（COVID-19高度免疫グロ
ブリン） 2.5g製剤 72本
倭 正也
地方独立行政法人
りんくう総合医療センター
②
③
特殊免疫グロブリン（COVID-19高度免疫グロ
ブリン） 2.5g製剤 23本
同上
城戸 康年
公立大学法人大阪
大阪公立大学
②
③
特殊免疫グロブリン（COVID-19高度免疫グロ
ブリン） 2.5g製剤 24本
同上
白野 倫徳
地方独立行政法人大阪市民
病院機構
大阪市立総合医療センター
②
③
特殊免疫グロブリン（COVID-19高度免疫グロ
ブリン） 2.5g製剤 22本
研究開発等課題名
研究責任者氏名
受付番号
新規
1
〇
新型コロナウイルス（COVID-19）の治療薬に関す
満屋 裕明
る研究
2
〇
同上
3
〇
4
〇
所属機関名
職名
※１ 献血血液の使用目
的
① 血液製剤の有効性・安全性及び献血の安全性の向上を目的とした使用
② 国の公衆衛生の向上を目的とした使用
※２ 献血血液の区分
① 血液製剤の規格等に適合しない血液（検査により不適合となった 血液、販売されず
有効期限切れの血液製剤)
② 血液製剤の製造に伴って副次的に得られる献血血液又は中間生成物（検査用検体
の残余血液、保管年限（11年）を超えた調査用の血液、血液製剤の製造過程で得られる
廃棄画分）
③ 血液製剤の規格等に適合する献血血液等であって血液製剤の安定供給に支障の生
じない量のもの
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