献血血液等の研究開発等への使用に関する報告
【KMバイオロジクス株式会社への申請】
受付番号

新規

1

○

研究開発等課題名

血漿交換用置換液（Alb溶液）の安全性確認

研究責任者氏名

大久保 淳

所属機関名
東京医科歯科大学
血液浄化療法部

職名

臨床工学士

献血血液の
使用目的
（※１）

献血血液の
区分
（※２）

献血血液の種類、量など

②

③

献血アルブミン25%静注12.5g/50mL「KMB」 40
本

※１ 献血血液の使用目
的
① 血液製剤の有効性・安全性及び献血の安全性の向上を目的とした使用
② 国の公衆衛生の向上を目的とした使用
※２ 献血血液の区分

① 血液製剤の規格等に適合しない血液（検査により不適合となった 血液、販売されず有
効期限切れの血液製剤)
② 血液製剤の製造に伴って副次的に得られる献血血液又は中間生成物（検査用検体の
残余血液、保管年限（11年）を超えた調査用の血液、血液製剤の製造過程で得られる廃棄
画分）
③ 血液製剤の規格等に適合する献血血液等であって血液製剤の安定供給に支障の生じ
ない量のもの

18