サプライヤ等に対する日本薬局方適合への対応依頼および実際の対応状況
○

日本薬局方への適合依頼に起因した対応がわずかながらある。

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

80%

90%

100%

0.3%
76%

11%

12%

0.2%
日本薬局方への適合を求めた結果、供給を断られたことがある
日本薬局方への適合について合意しているが、日本薬局方への適合に遅れが生じたことがある
日本薬局方への適合について合意しており、適合に遅れが生じたことはない
日本薬局方への適合を求めていない

その他の例（合計228/1816件）
１ 日局品ではない（150件）
2
3
4

製剤、原薬ともに別紙規格である（26件）
日本薬局方への適合について合意しており、適合に遅れが生じたことはないが、一部原料のみ日本薬局方への適合
を求めていない（19件）
依頼した実績なし（10件）
・・・

※2022年11月9日時点で各製造販売業者より回収済みのデータを基に集計

令和４年度厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課委託事業「医薬品・医療機器のサプライチェーン実態把握のための調査事業」

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