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【資料1】サプライチェーン強靱化 (20 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_33667.html |
出典情報 | 医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会議(第8回 6/16)《厚生労働省》 |
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課題6
考え
方
安定供給への投資不足
○ 各企業での供給不足の予防に関する対策は、コストがかかる一方で、収益性及び採
算性向上につながらないのではないか。
○ 企業の医薬品安定供給義務に関する法的な規制が不十分なこともあって、安定供給
対策への投資が劣後とされ、脆弱性が改善されにくいのではないか。
調査結果
▍収益性が少ない製品の安定確保策は優先度が低い
後発品や長期収載品は、比較的低廉なコストで製造されており、収益性の観点から
追加投資を行うことが難しい
市場への在留、製造能力の拡張には、製造設備や製造工程に設備投資が必要であ
るが、投資に見合う収益が上げにくい
想定される影響の例
問題発生時に市場への影響を防止できな
い
供給停止リスクに対する予防策が不十分
となる
▍供給義務に関する法的な規制や罰則がない
医薬品供給の社会的責任を果たそうとする企業がある一方、高収益化のみを求める
企業に対する対策がない
後発品について安定確保を求める通知が出されているが、5年間に限定されている
令和4年度厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課委託事業「医薬品・医療機器のサプライチェーン実態把握のための調査事業」
20
考え
方
安定供給への投資不足
○ 各企業での供給不足の予防に関する対策は、コストがかかる一方で、収益性及び採
算性向上につながらないのではないか。
○ 企業の医薬品安定供給義務に関する法的な規制が不十分なこともあって、安定供給
対策への投資が劣後とされ、脆弱性が改善されにくいのではないか。
調査結果
▍収益性が少ない製品の安定確保策は優先度が低い
後発品や長期収載品は、比較的低廉なコストで製造されており、収益性の観点から
追加投資を行うことが難しい
市場への在留、製造能力の拡張には、製造設備や製造工程に設備投資が必要であ
るが、投資に見合う収益が上げにくい
想定される影響の例
問題発生時に市場への影響を防止できな
い
供給停止リスクに対する予防策が不十分
となる
▍供給義務に関する法的な規制や罰則がない
医薬品供給の社会的責任を果たそうとする企業がある一方、高収益化のみを求める
企業に対する対策がない
後発品について安定確保を求める通知が出されているが、5年間に限定されている
令和4年度厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課委託事業「医薬品・医療機器のサプライチェーン実態把握のための調査事業」
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