承認書と異なる製造工程についての事後連絡の有無
○

承認書記載事項からの変更について製造所からの報告遅延があった事例は全体の10%程度ある。

0%

10%

20%

30%

40%

50%

8% 2%

60%

70%

80%

86%

90%

100%

4%

承認事項についての変更の連絡漏れがあった
承認事項についての変更の連絡漏れはなかったが、変更に時間がかかった
承認事項についての連絡漏れはなかった
その他

その他の例（合計33/1816件）
１ 該当なし（11件）
2

不明（9件）

3

齟齬の訂正のための一変申請を実施し承認を得た（4件）
・・・

※2022年11月9日時点で各製造販売業者より回収済みのデータを基に集計

令和４年度厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課委託事業「医薬品・医療機器のサプライチェーン実態把握のための調査事業」

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