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【資料１】サプライチェーン強靱化 (21 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_33667.html |
| 出典情報 | 医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会議（第8回 6／16）《厚生労働省》 |
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製造所に対するGMPの指摘の影響の有無
○
GMPの指摘から製造の遅延や停止につながるケースがある。
0%
10%
20%
30%
40%
50%
60%
70%
80%
90%
100%
1%
6%
93%
過去5年以内に製造所における査察においてGMPに関する指摘を理由に、製造が遅延または停止したことがある
過去5年以内に製造所における査察においてGMPに関する指摘を理由に、製造が遅延または停止したことがない
その他
その他の例（合計14/1816件）
１ 製造所の自主点検にてGMP不備が判明し、製造が停止したことがある（6件）
2
製造販売承認書を取得して約1.5～2年であるため、過去5年以内の影響は不明（2件）
・・・
※2022年11月9日時点で各製造販売業者より回収済みのデータを基に集計
令和４年度厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課委託事業「医薬品・医療機器のサプライチェーン実態把握のための調査事業」
21
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GMPの指摘から製造の遅延や停止につながるケースがある。
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過去5年以内に製造所における査察においてGMPに関する指摘を理由に、製造が遅延または停止したことがある
過去5年以内に製造所における査察においてGMPに関する指摘を理由に、製造が遅延または停止したことがない
その他
その他の例（合計14/1816件）
１ 製造所の自主点検にてGMP不備が判明し、製造が停止したことがある（6件）
2
製造販売承認書を取得して約1.5～2年であるため、過去5年以内の影響は不明（2件）
・・・
※2022年11月9日時点で各製造販売業者より回収済みのデータを基に集計
令和４年度厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課委託事業「医薬品・医療機器のサプライチェーン実態把握のための調査事業」
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