外国平均価格調整の特例
算定ルール

１．以下のいずれかの場合は、引上げ調整を行わない。
① 複数の規格があり、外国平均価格と比べて高い規格と低い規格とが混在する
② 複数の規格があり、非汎用規格のみが調整の対象となる
③ 外国平均価格が１ヶ国のみの価格に基づき算出されることとなる
２．以下の要件を全て満たす場合は、引下げ調整を行わない。
① 「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」における検討結果を踏まえ厚生労働省が開発を要請又は公募し
たもの
② 外国での承認後10年を経過
③ 算定値が外国平均価格の３倍を上回る

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