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薬－２参考１○令和６年度薬価改定の主な課題と議論の進め方について (4 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212451_00064.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 薬価専門部会（第202回 6／21）《厚生労働省》 |
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令和４年薬価制度改革
類似薬効比較方式（Ⅰ）
※赤字：見直し部分
算定ルール
•
新規に薬価基準に収載される新薬に、類似薬※がある場合、市場での公正な競争を確保する観点から、新薬の１
日薬価を類似性が最も高い類似薬（最類似薬）の１日薬価に合わせる。
•
当該新薬について、類似薬に比べて高い有用性等が客観的に示されている場合、上記の額に補正加算を行う。
※類似薬：次のイ）～ニ）からみて類似性があるもの イ）効能及び効果、ロ）薬理作用、ハ）組成及び化学構造式、ニ）投与形態、剤形区分、剤形及び用法
【算定イメージ（例）】
用法用量：
1日３錠の場合
（薬価×３）
最類似薬
の薬価
補正加算の種類
最
類
似
薬
の
１
日
薬
価
１日薬価の丈
を合わせる
新
薬
の
１
日
薬
価
用法用量：
1日２錠の場合
（１日薬価÷２）
（加算前）
有用性加算等
（薬価の５％～：下表参照）
新薬の
薬価
有用性が客観
的に示されて
いる場合等
（加算前）
加算率
新薬の
薬価
（加算後）
対象
画期性加算
70～120％
有用性加算
５～60％
市場性加算
５％、10～20％
新規の作用機序、高い有効性・安全性、疾病の治療方法の改善
高い有効性・安全性、疾病の治療方法の改善 等
希少疾病用医薬品 等
小児加算
５～20％
用法・用量に小児に係るものが明示的に含まれている 等
特定用途加算
５～20％
特定用途医薬品として指定された新規収載品
先駆加算
10～20％
先駆的医薬品として指定された新規収載品
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類似薬効比較方式（Ⅰ）
※赤字：見直し部分
算定ルール
•
新規に薬価基準に収載される新薬に、類似薬※がある場合、市場での公正な競争を確保する観点から、新薬の１
日薬価を類似性が最も高い類似薬（最類似薬）の１日薬価に合わせる。
•
当該新薬について、類似薬に比べて高い有用性等が客観的に示されている場合、上記の額に補正加算を行う。
※類似薬：次のイ）～ニ）からみて類似性があるもの イ）効能及び効果、ロ）薬理作用、ハ）組成及び化学構造式、ニ）投与形態、剤形区分、剤形及び用法
【算定イメージ（例）】
用法用量：
1日３錠の場合
（薬価×３）
最類似薬
の薬価
補正加算の種類
最
類
似
薬
の
１
日
薬
価
１日薬価の丈
を合わせる
新
薬
の
１
日
薬
価
用法用量：
1日２錠の場合
（１日薬価÷２）
（加算前）
有用性加算等
（薬価の５％～：下表参照）
新薬の
薬価
有用性が客観
的に示されて
いる場合等
（加算前）
加算率
新薬の
薬価
（加算後）
対象
画期性加算
70～120％
有用性加算
５～60％
市場性加算
５％、10～20％
新規の作用機序、高い有効性・安全性、疾病の治療方法の改善
高い有効性・安全性、疾病の治療方法の改善 等
希少疾病用医薬品 等
小児加算
５～20％
用法・用量に小児に係るものが明示的に含まれている 等
特定用途加算
５～20％
特定用途医薬品として指定された新規収載品
先駆加算
10～20％
先駆的医薬品として指定された新規収載品
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