ゾコーバ錠 市販直後調査における「副作用収集状況」報告
＜重篤症例＞
副作用例数
副作用件数

重篤
10
11

収集期間：令和4年11月24日～令和5年5月23日

器官別大分類
副作用名
免疫系障害
＊ アナフィラキシー反応
神経系障害
＊ てんかん
血管障害
＊ 低血圧
胃腸障害
＊ 麻痺性イレウス
皮膚および皮下組織障害
薬疹
発疹
腎および尿路障害
＊ 急性腎障害
妊娠、産褥および周産期の状態
＊ 流産
一般・全身障害および投与部位の状態
＊ 低体温
＊ 浮腫

例数

MedDRA/J version（26.0）
重篤
件数
2
2
2
1
1
1
1
1
1
1
1
1
2
2
1
1
1
1
1
1
1
1
2
2
1
1

（ご注意）
＊印は「使用上の注意」から予測できない副作用を示します。因果関係が不明のものも副作用としてカウン
トしています。
本報告書の「重篤」の件数には，「医師等から重篤と報告いただいたもの」もしくは「医師等からの報告で
は非重篤でしたが，弊社内において重篤と判断したのもの」が含まれております。
なお，追跡調査等により，重篤性，因果関係，副作用症状名等が変更となる場合もありますのでご了承くだ
さい。

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