よむ、つかう、まなぶ。

MC plus(エムシープラス)は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

資料、研修などをパッケージした総合メディアです。


資料2-5 緊急承認された医薬品の市販後安全対策について[6.5MB] (19 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_33888.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会(令和5年度第1回 6/29)《厚生労働省》
低解像度画像をダウンロード

資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。

器官別大分類
副作用名
生殖系および乳房障害
* 月経中間期出血
* 月経障害
* 過長過多不規則月経
一般・全身障害および投与部位の状態
* 低体温
* 発熱
* 無力症
* 倦怠感
* 歩行障害
* 粘膜乾燥
* 顔面浮腫
* 浮腫
* 胸部不快感
* 胸痛
* 疼痛
* 悪寒
* 熱感
* 口渇
臨床検査
* 血圧低下
* 心拍数減少
* 血中クレアチンホスホキナーゼ増加
* 血中乳酸脱水素酵素増加
* アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加
血中コレステロール減少
血中トリグリセリド増加
* SARS-CoV-2 検査陽性
薬物濃度増加
* 体温低下

非重篤
例数

件数
10

36

10

10
7
2
1
40
2
12
1
10
1
1
1
1
1
2
2
3
1
2
13
1
1
1
2
2
2
1
1
1
1

(ご注意)
*印は「使用上の注意」から予測できない副作用を示します。因果関係が不明のものも副作用としてカウン
トしています。
なお,追跡調査等により,重篤性,因果関係,副作用症状名等が変更となる場合もありますのでご了承くだ
さい。

- 619