よむ、つかう、まなぶ。
資料２－５ 緊急承認された医薬品の市販後安全対策について［6.5MB］ (17 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_33888.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和5年度第1回 6／29）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
＜非重篤症例＞
副作用例数
副作用件数
非重篤
754
1028
収集期間：令和4年11月24日～令和5年5月23日
器官別大分類
副作用名
感染症および寄生虫症
＊ 中耳炎
＊ 胃腸炎
＊ 急性副鼻腔炎
＊ 咽喉頭炎
血液およびリンパ系障害
＊ リンパ節症
免疫系障害
＊ 薬物過敏症
代謝および栄養障害
＊ 食欲減退
精神障害
＊ 幻覚
＊ 幻聴
＊ 不眠症
神経系障害
＊ 嗅覚錯誤
＊ 嗅覚障害
頭痛
＊ 振戦
＊ 意識消失
＊ 傾眠
＊ 浮動性めまい
頭部不快感
＊ 感覚鈍麻
＊ 錯感覚
＊ 味覚不全
＊ 味覚減退
＊ 味覚障害
眼障害
＊ 眼瞼腫脹
＊ 眼の異常感
＊ 羞明
＊ 複視
＊ 視力障害
耳および迷路障害
＊ 耳痛
心臓障害
＊ 上室性頻脈
＊ 動悸
血管障害
＊ 低血圧
＊ ほてり
＊ 表在静脈隆起
＊ 蒼白
呼吸器、胸郭および縦隔障害
＊ 喘息
例数
- 417
MedDRA/J version（26.0）
非重篤
件数
5
5
1
1
2
1
1
1
1
1
1
1
16
16
16
8
8
1
1
6
191
202
2
1
156
2
1
3
14
5
9
1
1
1
6
5
5
1
1
1
1
1
1
1
1
6
6
1
5
4
5
1
1
1
2
17
21
5
副作用例数
副作用件数
非重篤
754
1028
収集期間：令和4年11月24日～令和5年5月23日
器官別大分類
副作用名
感染症および寄生虫症
＊ 中耳炎
＊ 胃腸炎
＊ 急性副鼻腔炎
＊ 咽喉頭炎
血液およびリンパ系障害
＊ リンパ節症
免疫系障害
＊ 薬物過敏症
代謝および栄養障害
＊ 食欲減退
精神障害
＊ 幻覚
＊ 幻聴
＊ 不眠症
神経系障害
＊ 嗅覚錯誤
＊ 嗅覚障害
頭痛
＊ 振戦
＊ 意識消失
＊ 傾眠
＊ 浮動性めまい
頭部不快感
＊ 感覚鈍麻
＊ 錯感覚
＊ 味覚不全
＊ 味覚減退
＊ 味覚障害
眼障害
＊ 眼瞼腫脹
＊ 眼の異常感
＊ 羞明
＊ 複視
＊ 視力障害
耳および迷路障害
＊ 耳痛
心臓障害
＊ 上室性頻脈
＊ 動悸
血管障害
＊ 低血圧
＊ ほてり
＊ 表在静脈隆起
＊ 蒼白
呼吸器、胸郭および縦隔障害
＊ 喘息
例数
- 417
MedDRA/J version（26.0）
非重篤
件数
5
5
1
1
2
1
1
1
1
1
1
1
16
16
16
8
8
1
1
6
191
202
2
1
156
2
1
3
14
5
9
1
1
1
6
5
5
1
1
1
1
1
1
1
1
6
6
1
5
4
5
1
1
1
2
17
21
5