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資料2-5 緊急承認された医薬品の市販後安全対策について[6.5MB] (67 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_33888.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会(令和5年度第1回 6/29)《厚生労働省》
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ゾコーバ“錠125mg を処方された
女性の患者さんとご家族のみなさまへ

妊娠している女性又は妊娠している可能性のある女性は
このおくすりを服用できません。

このおくすりは、動物実験で、ウサギの胎児に催奇形性が認められて

おり、人での影響はわかっていませんが、妊娠中に服用することで、

胎児奇形を起こす可能性があります。
現在、妊娠中又は妊娠している可能性がある場合には、医師、薬剤師又は看護
師にお伝えください。

ー 前回の月経後に性交渉を行った場合は妊娠している可能性があります。

ー 妊娠初期の妊婦では、妊娠検査で陰性を示す場合があります。

ー実際に、このおくすりを服用した後で妊娠していたことがわかった事例があり
ます。
症状が良くなった場合でも5日間飲み切ってください

ー 万が一おくすりが残ってしまった場合でも絶対に他の人に譲らないで
ください。

ー 残ったおくすりは保管せず、患者さん自身で廃棄又は薬剤師にお渡しし
てください

ー 副作用等で中止する場合は医師、薬剤師又は看護師に相談してください

妊娠する可能性のある女性は、このおくすりを服用中及び最終服用後2週間
以内に性交渉を行う場合は、パートナーと共に適切な避妊を行ってください

このおくすりを服用中及び最終服用後2週間以内に妊娠した、あるいは
妊娠していることがわかった場合には、直ちに医師、薬剤師又は看護師に
相談してください

万が一、服用開始後に妊娠が判明した場合には、妊娠と薬情報センター
(0120-41-24-93、受付時間 月一金曜日10:00-12:00、13:00-16:00)
へのご相談が可能です。 妊娠と薬情報センターには専用の相談窓口が設け
られています。もしくは近隣の産婦人科医にご相談ください。

妊娠と薬情報センターはこちら 製造販売元 博求先及び問い合わせ先]

⑤) 斑 塩野義製薬株式会社

央区道修町3-1-8 xcV-C-0014(VO1
SHIONOGI 靖幸センクー TEL 0120-956-734 PJ D
2023年3月作成