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2012年08月24日(金)
［薬価］ バルサルタンの高血圧症への適応、正式に保険適用
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- 公知申請に係る事前評価が終了し、薬事法に基づく承認事項の一部変更承認がなされた医薬品の保険上の取扱いについて（8／24付 通知）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 保険局 医療課 カテゴリ： 診療報酬
海外等で一定の評価がなされている適応外薬については、ドラッグ･ラグ解消のために、国内での治験を経ずとも、公知（海外での知見など）に基づいて薬事法上の承認を特例的に受けることができる。
ただし、その後、薬事・食品衛生審議会において、適応外であった・・・
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2012年08月22日(水)
［薬価］ 参照価格制に対し診療側委員は猛反対するも、支払側は静観
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厚生労働省は8月22日に、中医協の薬価専門部会を開催した。この日は、前回（7月18日）同様に、（1）坂巻参考人（名城大学教授）ほか(p2～p11参照)（2）加茂谷専門委員（塩野義製薬株式会社常務執行役員）ほか(p12～p15参照)―の2氏から意見発表が行われた。
（1）の坂巻参考人は、後発品と長期収載品のシェアについて国際比較を行った結果、「金額ベースでは、日本は後発品の割合が小さく、長期収載品の割合が高い」&l・・・
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2012年08月22日(水)
［診療報酬］ DPC見直しの基本方針などを中医協として了承
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厚生労働省は8月22日に、中医協総会を開催した。この日は、DPC制度見直しの基本方針等を了承したほか、新薬・新たな医療機器・新たな先進医療などを承認している。
DPCについては、平成26年度改定を含めた今後の見直し方針が厚労省から提示され、これを了承した(p63～p87参照)。
この点、厚労省は、医療機関群設定の要件の1つである「高度な医療技術」の実施状況について、「誤解を招きやすいとの指摘があったため、・・・
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2012年08月10日(金)
［薬価］ メトロニダゾールのアメーバ赤痢等への適応など、正式保険適用
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- 公知申請に係る事前評価が終了し、薬事法に基づく承認事項の一部変更承認がなされた医薬品の保険上の取扱いについて（8／10付 通知）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 保険局 医療課 カテゴリ： 診療報酬
海外等で一定の評価がなされている適応外薬については、ドラッグ･ラグ解消のために、国内での治験を経ずとも、公知（海外での知見など）に基づいて薬事法上の承認を特例的に受けることができる。
ただし、その後、薬事・食品衛生審議会において、適応外であった・・・
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2012年07月30日(月)
［薬価］ エダラボン点滴静注30mgの製造販売承継に伴い薬価基準を一部改正
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厚生労働省は7月30日に、使用薬剤の薬価（薬価基準）等の一部改正に関する事務連絡を行った。
今回は、脳梗塞急性期患者に伴う神経症候や機能障害の改善を促す『エダラボン点滴静注30mg』について、製造販売承継に伴う改正が行われた。具体的には、（1）『エダラボン点滴静注30mg「HK」』を新たに薬価収載する（2）『エダラボン点滴静注30mg「イセイ」』については、平成25年3月31日以降は保険診療において使用できなくなる―と・・・
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2012年07月18日(水)
［診療報酬］ 費用対効果評価、財政影響の大きな医療技術などを導入対象に
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厚生労働省は7月18日に、中医協の費用対効果評価専門部会を開催した。この日は、費用対効果評価制度の基本的考え方について整理を行ったほか、諸外国における費用対効果評価制度についてレクチャーを受けた。
費用対効果評価の議論については、委員から「拙速すぎる」「26年度の試行的導入ありきで議論が進んでいる」との指摘があり、厚労省当局が前回（6月27日）会合で、議論の進め方を再整理した。具体的には、（1）制度・・・
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2012年07月18日(水)
［薬価］ 長期収載品と後発品、メーカーのビジネス構造異なり価格差は合理的
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厚生労働省は7月18日に、中医協の薬価専門部会を開催した。この日は、長期収載品と後発品の価格差について、参考人等からの意見発表をもとに議論を行った。
意見発表を行ったのは、（1）坂巻参考人（名城大学教授）ほか（2）加茂谷専門委員（塩野義製薬株式会社常務執行役員）ほか―の2氏。
（1）の坂巻参考人は、学識者の立場から陳述。長期収載品メーカーと後発品メーカーでは、「新薬開発のリスク（開発成功確率の低い先発・・・
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2012年07月17日(火)
［薬価］ 先発と効能が違う後発医薬品処方の場合、一律に査定は行わない
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政府は7月17日に、「後発医薬品の利用促進のための環境整備に関する再質問」に対する答弁書を公表した。
田村智子議員（参議院）は、「後発医薬品の利用促進のための環境整備に関する質問に対する答弁書」（平成24年6月29日）において、先発医薬品と効能が違う後発医薬品が代替処方された場合等における査定について、政府は診療報酬の審査の一般的な原則を述べるにとどまり、「明確な答弁がなかった」と指摘。また、社会保険・・・
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2012年07月02日(月)
［薬価］ 一般名処方加算の算定対象となる全医薬品のリストを厚労省が作成
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厚生労働省は7月2日に、一般名処方マスタの整備に関する事務連絡を行った。
平成24年度の診療報酬改定では、医師が一般的名称（成分名など）で医薬品の処方を行った場合に、F400【処方せん料】の加算を算定できる取扱いとなった（いわゆる、一般名処方加算）。ただし、すべての医薬品でこの加算が算定できるわけではなく、「後発品のある先発品が対象となる」などのしばりがある。さらに、「この薬は厳密には後発品が存在しな・・・
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2012年06月29日(金)
［後発医薬品］ 一般名処方加算対象外の医薬品一覧の整備は不要
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政府は6月29日に、「後発医薬品の利用促進のための環境整備に関する質問」に対する答弁書を公表した。
平成24年度の診療報酬改定で、後発医薬品の利用促進のために、【処方せん料】に【一般名処方加算】が新設されたが、準備が不十分だったため、現場で若干の混乱や不安が生じている。
これを踏まえ、田村智子議員（参議院）は、（1）一般名処方加算の対象とならない医薬品の一覧の整備も必要ではないか（2）後発品の品質に・・・
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2012年06月27日(水)
［診療報酬］ 専門部会で費用対効果の大枠定め、薬価部会等で具体的ルールを
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厚生労働省は6月27日に、中医協・費用対効果評価専門部会を開催した。
新規医療技術の保険適用に際し「費用対効果評価を導入できないか」というテーマに絞って、本部会が開催されているが、これまでに委員からは「議論が拙速すぎないか」「26年度の導入ありきで議論が進んでいないか」との指摘がなされていた。
そこで、この日は、厚労省が新たな「議論の進め方」などを提示した。
まず、これまでになされた委員の指・・・
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2012年06月22日(金)
［薬価］ 後発医薬品519品目（内用薬434、注射薬61、外用薬24）を薬価収載
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厚生労働省は6月22日に、使用薬剤の薬価（薬価基準）等の一部改正に関する通知を発出した。
今回は、後発医薬品519品目（内用薬434品目、注射薬61品目、外用薬24品目）を保険収載している(p1参照)(p4～p19参照)。
このうち、（1）オメプラゾール錠10mg「TYK」、同20mg「TYK」（2）グリメピリド錠0.5mg「アメル」等（3）経口用エンドキサン原末100mg（4）ピオグリタゾンOD錠15mg「アメル」等（5）ヒアルロン酸Naミ・・・
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2012年06月22日(金)
［薬価］ リシノプリル等の小児高血圧症への適応を正式に保険適用
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- 公知申請に係る事前評価が終了し、薬事法に基づく承認事項の一部変更承認がなされた医薬品の保険上の取扱いについて（6／22付 通知）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 保険局 医療課 カテゴリ： 診療報酬
海外等で一定の評価がなされている適応外薬については、ドラッグ･ラグ解消のために、国内での治験をせずとも、公知（海外での知見など）に基づいて薬事法上の承認を特例的に受けることができる。
ただし、その後、薬事・食品衛生審議会において、適応外であった・・・
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2012年06月22日(金)
［薬価］ ペンレステープやイメンドカプセルの留意事項を訂正
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- ペンレステープ18mg及びイメンドカプセルセット、イメンドカプセル80mg、同125mgの薬事法上の効能・効果等の変更に伴う留意事項通知の一部改正について（6／22付 通知）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 保険局 医療課 カテゴリ： 診療報酬
これは、（1）ペンレステープ18mg（貼付用の局所麻酔剤）（2）イメンドカプセルセット、イメンドカプセル80mg、同125mg（抗がん剤による吐き気を抑える医薬品）―について、薬事法上の用法・用量が変更されたことに伴い、留意事・・・
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2012年06月07日(木)
［診療報酬］ 時間外対応加算2、午後休診の時間は留守電対応でも可
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厚生労働省は6月7日に、疑義解釈資料の送付（その5）に関する事務連絡を行った。
今回は、（1）時間外対応加算（旧、地域医療貢献加算）（2）感染防止対策加算（3）夜間休日救急搬送医学管理料（4）一般名処方加算（5）DPC（6）訪問看護療養費―に関するQ&Aを掲載しているほか(p2～p5参照)、3月30日付の疑義解釈（その1）と4月20日付の疑義解釈（その2）の一部訂正を行っている(p6～p7参照)。
（1）の時間外対応加算・・・
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2012年06月06日(水)
［薬価］ 「安全で効果があり安価ならば、後発品である必要はない」安達委員
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厚生労働省は6月6日に、中医協の薬価専門部会を開催した。この日は、主に（1）長期収載品の薬価のあり方（2）次期薬価制度改革に向けた検討課題(p33参照)―の2つが議題となった。
政府は後発品の推進を進めているが、思惑どおりには進んでいない。この要因はさまざまだが、医療関係者からは「後発品と先発品の同等性が十分に周知されていない」ことなどが指摘されている。24年度診療報酬改定論議の中でも、この問題が取・・・
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2012年06月01日(金)
［薬価］ 後発医薬品50品目（内用23、注射7、外用20）を薬価基準に収載
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厚生労働省は6月1日に、使用薬剤の薬価（薬価基準）等の一部改正に関する事務連絡を発出した。今回は、後発医薬品50品目（内用薬23品目、注射薬7品目、外用薬20品目）を薬価収載している(p1参照)(p2～p4参照)。
また、上記の医薬品に代替されるため、製薬メーカー側から削除依頼が出された医薬品50品目（内用薬23品目、注射薬7品目、外用薬20品目）も示されている(p1参照)(p5～p7参照)。
さらに資料2と・・・
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2012年05月30日(水)
［緩和ケア］ 身体的苦痛緩和のためには、精神・心理的アプローチも重要
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- 緩和ケア推進検討会（第2回 5／30）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 健康局 がん対策・健康増進課 カテゴリ： 医療提供体制
がん性疼痛に対しては、（1）がん診療に緩和ケアを組入れた診療体制の整備（2）身体的苦痛緩和のための薬剤の迅速かつ適正な使用―の2点に関する構成員の意見が整理されている。
（1）の診療体制については、まず緩和ケアの実施時期について「がん診断時から開始」とするものから「治療開始から開始」・・・
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2012年05月29日(火)
［薬価］ HIV感染症治療薬エジュラント錠など10品目を薬価収載
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厚生労働省は5月29日に、使用薬剤の薬価（薬価基準）等の一部改正に関する通知を発出した。
今回は、新たに保険収載された医薬品10品目（内用薬7品目、注射薬2品目、外用薬1品目）を報告している。
このうち、（1）ミニリンメルトOD錠120μg・同240μg（成分名、デスモプレシン酢酸塩水和物）（2）ザーコリカプセル200mg・同250mg（同、クリゾチニブ）（3）アポカイン皮下注30mg（同、アポモルヒネ塩酸塩水和物）（4）ポテリジ・・・
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2012年05月18日(金)
［診療報酬］ 疑義解釈第4弾、新7対1における夜勤平均時間に関するQ&A
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厚生労働省は5月18日に、疑義解釈資料（その4）に関する事務連絡を行った。
今回は、（1）入院基本料(p2参照)（2）精神科専門療法(p2参照)（3）K939-2【術中血管等描出撮影加算】(p2参照)（4）C157【酸素ボンベ加算等】(p2参照)（5）DPCにおける退院時処方(p3参照)（6）訪問看護(p4参照)―に関連するQ&Aを掲載している。
（1）の入院基本料では、旧7対1から新7対1へ届出を行う際の「届出・・・
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2012年05月10日(木)
［医薬品等］ 産業界と行政代表による5か年戦略政策、6月初旬取りまとめへ
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厚生労働省は5月10日に、医薬品・医療機器産業発展のための政策対話を開催した。
我が国における医薬品・医療機器産業の発展のため、産業界と行政のトップが政策対話の場を持つことにより、適時、産業界および行政が抱える課題を共有することを目的としている。行政（文部科学省、厚生労働省、経済産業省、内閣府）、産業界（製薬メーカー、医療機器メーカー）の代表で構成される。
この日は、医療イノベーション5か年戦略の・・・
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2012年04月25日(水)
［医療改革］ 医療制度の効率性改善などを提言 OECD
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- 日本再生のための政策 OECDの提言（4／25）《OECD》
- 発信元：経済協力開発機構（OECD） カテゴリ： 医療制度改革
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2012年04月25日(水)
［診療報酬］ 費用対効果、粒子線治療について26年度から試行的導入へ
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厚生労働省は4月25日に、中医協総会を開催した。この日は、費用対効果評価について議論を行った。
26年度改定に向けて、「基本診療料」「費用対効果評価」「長期収載品の価格」「消費税問題」を議論していくことが確認されており、中でも「費用対効果評価」については有識者を交えた部会を別途設けることとされていた。
この日は、厚労省当局から部会設置等の議論の枠組みや、具体的な論点案が提示され、了承された。今後・・・
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2012年04月24日(火)
［後発医薬品］ 後発品信頼性向上のための経費、約4億8000万円を計上
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政府は4月24日に、後発医薬品の使用促進と医療費改定に関する質問に対する答弁書を公表した。
平成24年度の医療費改定で、診療報酬全体でプラス0.004％の改定、医療費の効率化という観点から後発品の使用促進のための施策を講じてきた。
これを受け、参議院議員が今般の診療報酬・調剤報酬・薬価改定において講じられた後発品への施策について見解を求めている。
具体的には、（1）平成22・24年度改定による後発品の使用促・・・
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2012年04月17日(火)
［薬価］ HIV患者の肺炎治療薬サムチレールなど21品目を薬価収載
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厚生労働省は4月17日に、使用薬剤の薬価（薬価基準）等の一部改正に関する通知を発出した。
今回は、新たに保険収載された医薬品21品目（内用薬13品目、注射薬6品目、外用薬2品目）を報告している(p3～p4参照)。
このうち、（1）サムチレール内用懸濁液15％（成分名、アトバコン）（2）カンサイダス点滴静注用50mg、同70mg（成分名、カスポファンギン酢酸塩）（3）オキファスト注50mg（成分名、オキシコドン塩酸塩水和物・・・
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