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【参考資料8】中村構成員提出資料:小児用製剤の国際調和に向けた医療現場の課題整備に関する検討 (13 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00028.html |
出典情報 | 創薬力の強化・安定供給の確保等のための薬事規制のあり方に関する検討会(第1回 7/10)《厚生労働省》 |
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2022年度~2024年度AMED研究(中村班)
小児医薬品等の早期実用化と国際連携に資するレギュラトリーサイエンス研究
小児用製剤の国際調和に向けた医療現場の
課題整備に関する検討
臨床薬学の立場から
研究代表者 中村 秀文
分担研究者 山谷 明正
研究協力者 齊藤 順平
花輪 剛久(東京薬科大学)
院内製剤標準化(山谷分担研究班)
2022年度:
2023年度:
2024年度:
他施設における手順書妥当性検証の計画、追加品目の調査・選定
妥当性検証の実施、追加品目の品質管理法の検討
手順書公表、手順書にかかる意見聴取、インセンティブ付与に関する意見聴取
小児医薬品等の早期実用化と国際連携に資するレギュラトリーサイエンス研究
小児用製剤の国際調和に向けた医療現場の
課題整備に関する検討
臨床薬学の立場から
研究代表者 中村 秀文
分担研究者 山谷 明正
研究協力者 齊藤 順平
花輪 剛久(東京薬科大学)
院内製剤標準化(山谷分担研究班)
2022年度:
2023年度:
2024年度:
他施設における手順書妥当性検証の計画、追加品目の調査・選定
妥当性検証の実施、追加品目の品質管理法の検討
手順書公表、手順書にかかる意見聴取、インセンティブ付与に関する意見聴取