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【参考資料8】中村構成員提出資料:小児用製剤の国際調和に向けた医療現場の課題整備に関する検討 (18 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00028.html |
出典情報 | 創薬力の強化・安定供給の確保等のための薬事規制のあり方に関する検討会(第1回 7/10)《厚生労働省》 |
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実施内容
• 粉砕し乳糖賦形をしたあとの長期安定性データ、物性変化(熱
力学的検討、結晶多型の検討)、溶出性変化、分包後の安定性、
含量均一性
実施体制
• アカデミアとして大学研究室および成育で検討
• 粉砕し乳糖賦形をしたあとの長期安定性データ、物性変化(熱
力学的検討、結晶多型の検討)、溶出性変化、分包後の安定性、
含量均一性
実施体制
• アカデミアとして大学研究室および成育で検討