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【参考資料８】中村構成員提出資料：小児用製剤の国際調和に向けた医療現場の課題整備に関する検討 (15 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00028.html |
| 出典情報 | 創薬力の強化・安定供給の確保等のための薬事規制のあり方に関する検討会（第1回 7／10）《厚生労働省》 |
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これまでと現在行っている取り組み
• 2019年度までの全国小児入院管理料取得施設328施設を対象と
したアンケート結果より、上位品目かつ安定性データがない薬
剤を選択（バクロフェン、クロニジン、ヒドロコルチゾン）
➡安定性データの公開（論文、成育HP）
https://www.ncchd.go.jp/hospital/about/section/medicine/anteisei/index.html
• 上記３品目について、５つの施設間でのバリデーション確認
（粉砕器具・条件の異なる作製方法での比較）
➡バリデーションデータの公開（論文投稿中）
• （現在）追加検討品目を「小児と薬ネットワーク事業」の小児
DBより決定し、同様に品質評価
• 2019年度までの全国小児入院管理料取得施設328施設を対象と
したアンケート結果より、上位品目かつ安定性データがない薬
剤を選択（バクロフェン、クロニジン、ヒドロコルチゾン）
➡安定性データの公開（論文、成育HP）
https://www.ncchd.go.jp/hospital/about/section/medicine/anteisei/index.html
• 上記３品目について、５つの施設間でのバリデーション確認
（粉砕器具・条件の異なる作製方法での比較）
➡バリデーションデータの公開（論文投稿中）
• （現在）追加検討品目を「小児と薬ネットワーク事業」の小児
DBより決定し、同様に品質評価