MC Plus Material - 費－１－２○業界からの意見陳述 35 ページ

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費－１－２○業界からの意見陳述 (35 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000182080_00014.html
出典情報	中央社会保険医療協議会　費用対効果評価専門部会（第63回　8／2）《厚生労働省》

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臨床試験が少ないため、分析に使用可能な
QOLデータが少ない

参考資料4

⚫

日常診療ではQOLの測定は行われないため、レジストリに診療アウトカムは集積されて
も、QOL値は集積されない

⚫

データは当該技術の分析のみならず、比較対照となる時にも必要となる

⚫

PMDAは臨床試験による市販前評価から、レジストリ等のReal World Evidenceを
活用した市販後評価にシフトしており、今後さらにQOLデータの取得が困難となると予
想される

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