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05 資料 1－3 KMバイオロジクス提出資料［1.8MB］ (12 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_34803.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会 予防接種基本方針部会 ワクチン評価に関する小委員会（第20回 8／29）《厚生労働省》 |
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クイントバック水性懸濁注射用 国内第III相臨床試験（370P3試験）
平均抗体価（弱毒ポリオ）
解析対象集団：FAS（最大の解析対象集団）クイントバック群 245例、Hib＋DPT-IPV群 247例
弱毒ポリオウイルスに対する平均抗体価（log2）
弱毒ポリオ1型
（Log2）
15
error bar：95％CI
11.22
11.30
（n=238）
（n=239）
7.97
（n=242）
11.21
（n=242）
9.74
5.10
（n=243）
（n=243）
7.92
（n=239）
5
4.70
平
均
抗
体
価
10
（n=240）
（n=243）
（n=239）
平
均
抗
体
価
9.19
（n=241）
（n=237）
5
12.61
（n=238）
13.01
11.08
4.15
error bar：95％CI
10.71
9.58
（n=238）
弱毒ポリオ3型
（Log2）
15
（n=236）
（n=233）
（n=241）
平
均
抗
体
価
13.13
error bar：95％CI
10.04
10
弱毒ポリオ2型
（Log2）
15
4.03
12.24
7.53
10
（n=237） （n=240）
10.38
（n=240）
7.02
1.78
5 （n=239）
（n=242）
（n=237）
発症防御レベル：≧3
1.71
（n=240）
0
初回
初回
追加
追加
免疫前 免疫後 免疫前 免疫後
（3回接種後）
（4回接種後）
0
初回
初回
追加
追加
免疫前 免疫後 免疫前 免疫後
（3回接種後）
クイントバック群
（4回接種後）
0
初回
初回
追加
追加
免疫前 免疫後 免疫前 免疫後
（3回接種後）
（4回接種後）
Hib＋DPT-IPV群
© KM Biologics Co., Ltd. All rights reserved.
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平均抗体価（弱毒ポリオ）
解析対象集団：FAS（最大の解析対象集団）クイントバック群 245例、Hib＋DPT-IPV群 247例
弱毒ポリオウイルスに対する平均抗体価（log2）
弱毒ポリオ1型
（Log2）
15
error bar：95％CI
11.22
11.30
（n=238）
（n=239）
7.97
（n=242）
11.21
（n=242）
9.74
5.10
（n=243）
（n=243）
7.92
（n=239）
5
4.70
平
均
抗
体
価
10
（n=240）
（n=243）
（n=239）
平
均
抗
体
価
9.19
（n=241）
（n=237）
5
12.61
（n=238）
13.01
11.08
4.15
error bar：95％CI
10.71
9.58
（n=238）
弱毒ポリオ3型
（Log2）
15
（n=236）
（n=233）
（n=241）
平
均
抗
体
価
13.13
error bar：95％CI
10.04
10
弱毒ポリオ2型
（Log2）
15
4.03
12.24
7.53
10
（n=237） （n=240）
10.38
（n=240）
7.02
1.78
5 （n=239）
（n=242）
（n=237）
発症防御レベル：≧3
1.71
（n=240）
0
初回
初回
追加
追加
免疫前 免疫後 免疫前 免疫後
（3回接種後）
（4回接種後）
0
初回
初回
追加
追加
免疫前 免疫後 免疫前 免疫後
（3回接種後）
クイントバック群
（4回接種後）
0
初回
初回
追加
追加
免疫前 免疫後 免疫前 免疫後
（3回接種後）
（4回接種後）
Hib＋DPT-IPV群
© KM Biologics Co., Ltd. All rights reserved.
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