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05 資料 1－3 KMバイオロジクス提出資料［1.8MB］ (13 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_34803.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会 予防接種基本方針部会 ワクチン評価に関する小委員会（第20回 8／29）《厚生労働省》 |
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クイントバック水性懸濁注射用 国内第III相臨床試験（370P3試験）
平均抗体価（強毒ポリオ）
解析対象集団：FAS（最大の解析対象集団）クイントバック群 245例、Hib＋DPT-IPV群 247例
強毒ポリオウイルスに対する平均抗体価（log2）
（Log2）
15
強毒ポリオ1型
（Log2）
15
error bar：95％CI
強毒ポリオ2型
error bar：95％CI
強毒ポリオ3型
（Log2）
15
error bar：95％CI
12.26
（n=231）
11.09
10.31
（n=232）
（n=230）
平
均
抗
体
価
10
7.55
（n=233）
5.69
（n=237） 4.29
（n=240）
5
2.45
（n=234）
7.47
（n=235）
5.46
平
均
抗
体
価
10
12.14
（n=229）
10.07
（n=231）
3.58
（n=228）
8.27
（n=238）
5
平
均
抗
体
価
8.84
10
（n=232）
（n=229）
8.65
（n=235）
5
1.41
（n=233）
1.37
（n=231）
（n=236）
初回
初回
追加
追加
免疫前 免疫後 免疫前 免疫後
（3回接種後）
5.50
（n=239）
発症防御レベル：≧3
3.49
（n=232）
2.26
10.63
（n=232）
5.88
（n=233） 4.27
（n=231）
0
8.76
（n=225）
（4回接種後）
0
初回
初回
追加
追加
免疫前 免疫後 免疫前 免疫後
（3回接種後）
クイントバック群
（4回接種後）
0
初回
初回
追加
追加
免疫前 免疫後 免疫前 免疫後
（3回接種後）
（4回接種後）
Hib＋DPT-IPV群
© KM Biologics Co., Ltd. All rights reserved.
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平均抗体価（強毒ポリオ）
解析対象集団：FAS（最大の解析対象集団）クイントバック群 245例、Hib＋DPT-IPV群 247例
強毒ポリオウイルスに対する平均抗体価（log2）
（Log2）
15
強毒ポリオ1型
（Log2）
15
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強毒ポリオ2型
error bar：95％CI
強毒ポリオ3型
（Log2）
15
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12.26
（n=231）
11.09
10.31
（n=232）
（n=230）
平
均
抗
体
価
10
7.55
（n=233）
5.69
（n=237） 4.29
（n=240）
5
2.45
（n=234）
7.47
（n=235）
5.46
平
均
抗
体
価
10
12.14
（n=229）
10.07
（n=231）
3.58
（n=228）
8.27
（n=238）
5
平
均
抗
体
価
8.84
10
（n=232）
（n=229）
8.65
（n=235）
5
1.41
（n=233）
1.37
（n=231）
（n=236）
初回
初回
追加
追加
免疫前 免疫後 免疫前 免疫後
（3回接種後）
5.50
（n=239）
発症防御レベル：≧3
3.49
（n=232）
2.26
10.63
（n=232）
5.88
（n=233） 4.27
（n=231）
0
8.76
（n=225）
（4回接種後）
0
初回
初回
追加
追加
免疫前 免疫後 免疫前 免疫後
（3回接種後）
クイントバック群
（4回接種後）
0
初回
初回
追加
追加
免疫前 免疫後 免疫前 免疫後
（3回接種後）
（4回接種後）
Hib＋DPT-IPV群
© KM Biologics Co., Ltd. All rights reserved.
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