クイントバック水性懸濁注射用 国内第II相臨床試験（370P2-2試験）

安全性のまとめ①
副反応の発現率は、筋肉内接種群85.5％（47/55例）、皮下接種群94.3％（50/53例）だった。
重篤な副反応は皮下接種群で1例（発熱）に認められたが、接種中止に至るような重要な有害事象又は副反応、
死亡例は認められなかった。
5％以上に認められた副反応

接種部位#

クイントバック
筋肉内接種群
（N=55）

クイントバック
皮下接種群
（N=53）

注射部位紅斑

29.1％（16例）

84.9％（45例）

注射部位腫脹

20.0％（11例）

41.5％（22例）

注射部位硬結

18.2％（10例）

73.6％（39例）

発熱#

76.4％（42例）

62.3％（33例）

気分変化

14.5％（8例）

18.9％（10例）

接種部位以外

N：解析対象例数
#：接種部位反応及び発熱については接種6日後まで
MedDRA/J（ Ver.20.1）

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