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材-1○ 医療機器業界からの意見聴取について (14 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212455_00033.html |
出典情報 | 中央社会保険医療協議会 保険医療材料専門部会(第121回 8/30)《厚生労働省》 |
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1. 安定供給の確保に向けた対応
(4) 外国価格調整の見直し(2/6)
【背景・課題】①
既収載品の外国価格による再算定制度は、継続的に厳格化(比較水準倍率の引下げ、外れ
値除外ルール*の導入および同ルール内の係数引下げ)が続いている。
導入当初の外国価格調整(外れ値除外ルールなし)下で算出した外国平均価格比は、2020
年に1.1倍以下となっており、内外価格差は減少している。
令和2年度の制度改定において、改定価格前の50%が引下げの下限値となり、大幅な引下げが
なされた場合の企業経営に対する負担は大きく、不採算になる企業や販売を終了(撤退)する
企業も発生した。また、一部企業では製品販売価格を償還価格まで引下げられず、結果として
医療機関の負担になると考えられる。
外国価格調整により不採算に陥った事例(令和4年度改定)
119 機械弁
再算定対象に
価格調整
不採算
企業対応
外れ値除外ルールが
適用
50%の償還価格
引下げ
企業は十分な利益
を得ることができず
不採算に
A社:不採算要望提出
改定前
改定後
772,000円
386,000円
B社:販売終了(撤退)
*外れ値除外ルール:海外の参照国の価格のうち、一定の条件に該当する国の価格(比較的高い価格)を、平均値算出計算から除外する。これにより、一般的
には単純な相加平均と比較して、外れ値を除外した計算は外国平均価格が低い可能性が高い。
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(4) 外国価格調整の見直し(2/6)
【背景・課題】①
既収載品の外国価格による再算定制度は、継続的に厳格化(比較水準倍率の引下げ、外れ
値除外ルール*の導入および同ルール内の係数引下げ)が続いている。
導入当初の外国価格調整(外れ値除外ルールなし)下で算出した外国平均価格比は、2020
年に1.1倍以下となっており、内外価格差は減少している。
令和2年度の制度改定において、改定価格前の50%が引下げの下限値となり、大幅な引下げが
なされた場合の企業経営に対する負担は大きく、不採算になる企業や販売を終了(撤退)する
企業も発生した。また、一部企業では製品販売価格を償還価格まで引下げられず、結果として
医療機関の負担になると考えられる。
外国価格調整により不採算に陥った事例(令和4年度改定)
119 機械弁
再算定対象に
価格調整
不採算
企業対応
外れ値除外ルールが
適用
50%の償還価格
引下げ
企業は十分な利益
を得ることができず
不採算に
A社:不採算要望提出
改定前
改定後
772,000円
386,000円
B社:販売終了(撤退)
*外れ値除外ルール:海外の参照国の価格のうち、一定の条件に該当する国の価格(比較的高い価格)を、平均値算出計算から除外する。これにより、一般的
には単純な相加平均と比較して、外れ値を除外した計算は外国平均価格が低い可能性が高い。
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